낫적혈구병 환자의 결과를 개선하기 위한 오메가-3 지방산의 사용에 관한 연구
2023년 9월 1일 업데이트: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham
낫적혈구병에서 염증 유발 결과를 개선하기 위한 식물성 오메가-3 지방산 사용에 대한 타당성 조사
겸상 적혈구 질환(SCD)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
낫적혈구병에서 발생하는 통증과 많은 불리한 결과는 염증에 의해 유발됩니다.
최근 데이터에 따르면 장내세균불균형이 낫적혈구병 환자에게 존재하는 것으로 나타났습니다.
장세균불균형은 특정 질병의 염증과 관련이 있습니다.
오메가 -3 지방산(어유)은 낫적혈구병 환자의 통증 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 수용 여부는 다양합니다.
이 연구의 목적은 식물 기반 오메가-3 지방산이 더 수용 가능한지 여부를 결정하고 겸상 적혈구 질환이 있는 개인의 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
겸상 적혈구 질환(SCD)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 낫적혈구병에서 발생하는 통증과 많은 불리한 결과는 염증에 의해 유발됩니다. 최근 데이터에 따르면 장내세균불균형이 낫적혈구병 환자에게 존재하는 것으로 나타났습니다. 장세균불균형은 특정 질병의 염증과 관련이 있습니다. 오메가 -3 지방산(어유)은 낫적혈구병 환자의 통증 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 수용 여부는 다양합니다. 이 연구의 목적은 식물 기반 오메가-3 지방산이 더 수용 가능한지 여부를 결정하고 겸상 적혈구 질환이 있는 개인의 결과를 개선하는 것입니다.
5-18세 어린이는 8-12주 동안 일반 식단과 오메가-3 지방산이 풍부한 식단을 무작위로 받게 됩니다. 오메가-3 지방산이 풍부한 식이요법을 하는 동안 결과(환자가 보고한 통증 결과 및 평균 헤모글로빈 농도 개선 포함)를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dike
- 전화번호: 2056389918
- 이메일: cdike@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Dike
- 전화번호: 205-638-9918
- 이메일: cdike@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환의 진단
- 만 5-18세
제외 기준:
- 5세 미만
- 나이 > 18세
- 만성 수혈 요법
- 알려진 임신 상태
- 모유수유모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 규칙적인 식단
참가자들은 규칙적인 식사를 계속할 것입니다.
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실험적: 식물성 오메가3 지방산
참가자는 식물성 오메가-3-FA가 보충된 일반 식단을 섭취합니다.
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식물성 오메가 3 지방산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 통증
기간: 12주
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주간 통증 일지 및 통증에 대한 급성 치료 방문으로 측정한 급성 통증 빈도의 감소
|
12주
|
|
만성 통증
기간: 12주
|
검증된 설문지를 사용하여 측정한 삶의 질 향상
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증
기간: 12주
|
염증 마커로 측정한 염증 감소
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
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