삼성 스마트워치 임상 검증
2026년 4월 14일 업데이트: Amanda W. Baker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
목적:
웨어러블 기술은 정신 건강 모니터링 및 탐지에 유망한 잠재력을 가지고 있습니다. 삼성은 스마트워치 사용자의 우울증과 불안 징후를 감지할 수 있다고 믿는 알고리즘을 개발했습니다. 그들은 이 알고리즘을 사용하여 쉽게 이해할 수 있는 정신 건강의 시각적 지표인 "마음챙김 지수"를 만들었습니다. 이 연구의 주요 목적은 임상의가 관리하는 반구조화된 진단 인터뷰에서 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받은 사람들을 식별하는 삼성의 마음챙김 지수의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 절차:
대상 샘플 크기는 현재 주요 우울 장애로 진단된 개인 75명과 건강한 대조군 75명입니다. 이 목표를 달성하기 위해 모집 목표는 215명의 참가자로 설정됩니다. 참가자는 Beck Depression Inventory의 점수에 따라 MDD 조건 또는 건강한 통제 조건에 할당됩니다. 각 과목은 3개월 동안 진행됩니다. 참가자에게는 삼성 스마트폰과 삼성 스마트워치가 제공됩니다. 참가자는 충전하는 동안을 제외하고 하루 24시간 스마트워치를 착용해야 합니다. 이 스마트워치는 심박수, 수면 시간 및 걸음 수에 대한 데이터를 수집합니다. 연구가 진행되는 동안 매일 참가자는 "일일 일기"에 대한 링크를 요청하는 텍스트를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 우울증과 불안 증상에 대해 묻습니다. 또한 연구의 처음 3주 동안 참가자는 생태적 순간 평가에 참여하게 됩니다. 하루에 5번 문자가 전송되어 참가자들이 현재 그 순간에 느끼는 감정에 대한 설문 조사를 작성하도록 합니다. 이러한 추가 설문 조사는 연구의 첫 3주 후에 중단되지만 일일 일기 설문 조사는 연구 내내 계속됩니다. 또한 가상 임상 방문은 4주, 8주 및 12주차에 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chandler Bentley
- 전화번호: 6176436703
- 이메일: crbentley@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Center for Anxiety and Traumatic Stress Disorders, Massachusetts General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
온라인 광고를 통해 모집된 미국 거주자.
설명
포함 기준(우울한 성인)
- 18-65세
MINI가 DSM-5에 대해 평가한 대로 현재 주요 우울 삽화에 대한 완전한 DSM-5 진단 기준을 충족하고 다음 두 가지를 모두 보여줍니다.
- Beck Depression Inventory 점수 9 이상.
- 임상적 전반적 인상 척도 3 이상.
- 환자가 정신약물학적 또는 심리사회적 치료를 받고 있는 경우, 등록 전 8주 동안 안정적이어야 합니다.
포함 기준(정상 대조군)
- 18-65세
DSM-5 기준에 따라 현재 또는 과거의 주요 우울 삽화에 대한 기준을 충족하지 않으며 다음 두 가지를 모두 나타냅니다.
- Beck Depression Inventory 점수 8점 이하.
- 2 이하의 임상 전체 인상 척도.
- 환자가 정신약물학적 또는 심리사회적 치료를 받고 있는 경우, 등록 전 8주 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병 또는 망상 장애의 평생 병력 지난 6개월 동안 섭식 장애; 유기성 뇌 증후군; 지난 12개월 동안 물질 사용 장애의 병력.
- 임상적으로 유의한 신경 장애 및 뇌 손상(뇌경색, 뇌출혈, 다발성 경화증, 간질 등)의 존재 또는 병력
- 내년에 입원할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병 또는 불안정성.
- 환자는 하루 종일 문자 메시지를 받고 인터넷에 액세스할 수 있는 데이터 요금제가 있는 스마트폰을 소유하고 있지 않습니다.
- 환자가 연구 절차를 이해할 수 없고 정보에 입각한 동의 과정에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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우울한 성인
현재 주요우울 삽화 진단을 받은 성인
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참가자들은 삼성 스마트워치를 착용하고 기분과 우울 증상에 대한 일일 설문조사를 작성하게 됩니다.
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건강한 통제
주요 우울 삽화의 현재 또는 과거 진단이 없는 성인
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참가자들은 삼성 스마트워치를 착용하고 기분과 우울 증상에 대한 일일 설문조사를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 우울 장애 진단을받은 사람들을 식별하는 데있어 수동적으로 수집 된 데이터에서 파생 된 지수의 성능 (MDD)
기간: 최대 3 개월
|
주요 우울 장애로 진단 된 것 (미니 또는 다이아몬드 진단 인터뷰에 의해 평가 된)을 식별하는 데있어 스마트 워치 장치에서 최대 3 개월의 수동으로 수집 된 데이터에서 파생 된 지수에 대한 수신기 운영 특성 곡선 (AUC)의 영역.
|
최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amanda Baker, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022P002104
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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