복강경 복막외(수정) Burch Colposuspension
2023년 6월 2일 업데이트: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
복강경 복막외(수정) Burch의 결과 평가
요실금은 여성에게 매우 흔한 문제이며 모든 연령대에서 볼 수 있습니다.
복강경 버치 수술은 복압성 요실금이 있는 여성에게 효과적이고 편리하며 안전한 방법인 것으로 나타났습니다.
복강경 버치 수술은 입원시간, 실혈, 통증, 회복시간 등의 측면에서 유리하기 때문에 침습성이 적지만 단점은 시술시간이다.
변형된 복막외 술식은 시술시간을 단축시키는 좋은 방법이 될 수 있다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에서; Istanbul Health Sciences University Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital의 Gynecology and Obstetrics Clinic에서 복강경 수술을 받은 환자의 수술 전후 요역동학을 비교합니다. 합병증과 함께 수술 결과도 평가됩니다.
또한, 비뇨기계 기능과 관련된 환자의 삶의 질을 결정하는 QUALITY OF LIFE(SF36), 비뇨기계 기능과 관련된 환자의 삶의 질을 결정하는 UROGENITAL DISTRESS INVENTORY(UDI - 6), INCONTINENCE IMPACT QUESTIONNAIRE(IIQ-7) 설문지가 있다. 요실금의 영향은 환자의 수술 전 및 수술 후 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Suleyman Salman
- 전화번호: +905059345470
- 이메일: sleymansalman@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Ketenci Gencer
- 전화번호: 05416116469
- 이메일: fathma_k@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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연락하다:
- Suleyman Salman
- 전화번호: +905059345470
- 이메일: sleymansalman@gmail.com
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연락하다:
- Fatma Ketenci Gencer
- 전화번호: +905416116469
- 이메일: fathma_k@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금
제외 기준:
- 어떤 종류의 비뇨부인과 수술 이력이 있는 경우
- 골반 덩어리
- 자궁 내막 또는 자궁 내막 병리가있는
- 자궁탈출증이 2등급보다 강함
- 양성 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 복강경 Burch Colposuspension 복강경 수술을 받은 환자
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SF36을 사용하여 환자의 척도 단위를 수술 전과 수술 후 비교합니다.
IIQ-7을 사용하여 환자의 척도 단위를 수술 전후에 비교합니다.
UDI - 6을 사용하여 환자의 척도 단위를 수술 전후에 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 및 수술 후 요역학 결과
기간: 일년
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밀리리터/초 단위의 Q 최대값이 비교됩니다.
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수술 전 및 수술 후 요역학 결과
기간: 일년
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환자의 배뇨 부피(밀리리터)를 비교합니다.
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일년
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수술 전 및 수술 후 삶의 질 설문지
기간: 일년
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평가된 영역은 통증, 식이요법, 언어, 레크리에이션, 불안, 기분 및 전반적인 QoL이었습니다.
환자는 각 영역에 대한 질문에 대해 리커트 척도 응답(예: 1 = 통증 없음 ~ 5 = 심한 통증)을 선택하도록 요청받았으며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
전체 점수 범위는 6에서 30 사이입니다.
수술 전과 수술 후 값을 비교합니다.
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일년
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수술 결과
기간: 일년
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작동 시간(분)
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일년
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수술 결과
기간: 일년
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출혈량(밀리리터)
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일년
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수술 전 및 수술 후 요역학 결과
기간: 일년
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밀리리터 단위로 방광에 체액이 차는 첫 느낌을 비교할 것입니다.
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일년
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수술 전 및 수술 후 요역학 결과
기간: 일년
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밀리리터 단위로 방광에 채워진 체액으로 인한 첫 번째 절박감이 비교됩니다.
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수술 전 및 수술 후 요역학 결과
기간: 일년
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밀리리터 단위의 최대 방광 측정 용량을 비교합니다.
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수술 전 및 수술 후 요역학 결과
기간: 일년
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밀리리터/cmH2O의 순응도를 비교합니다.
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일년
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수술 전 및 수술 후 비뇨 생식기 질환 인벤토리
기간: 일년
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0에서 18까지의 점수 범위와 더 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타내고, 점수 범위는 0에서 21까지이며 더 높은 점수는 더 심각한 증상과 더 낮은 삶의 질을 나타내는 요실금 영향 질문지(IIQ-7)를 나타냅니다.
수술 전과 수술 후 값을 비교합니다.
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일년
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수술 전 및 수술 후 요실금 영향 설문지
기간: 일년
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점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 증상이 심하고 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
수술 전과 수술 후 값을 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREHz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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