역설적 성대 운동 관리에서 바이오피드백 대 후두 조절 요법
역설적 성대 운동(BLiMP) 관리를 위한 바이오피드백 대 후두 조절 요법
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sara Kukuljan
- 전화번호: 314-362-7563
- 이메일: kukuljas@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margaret Huston, MD
- 전화번호: 314-369-1366
- 이메일: mhuston@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- PVFM에 대한 우려 사항에 대해 Washington University School of Medicine Voice and Airway Center로 의뢰
- 치료 전 호흡곤란 지수 점수 11 이상(이상 점수를 갖는 임계값을 나타냄)
- 다음 질문에 예라고 대답하십시오. "숨을 들이마실 때 더 심해지는 간헐적인 숨가쁨이 있습니까?"
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- PVFM의 이전 진단
- 후두 수술의 역사
- COVID 감염 후 3개월 이내에 증상 시작
- 대체 후두 병리의 증거(예: 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행되는 유연한 후두경 검사에서 성문하 협착, 양성 또는 악성 폐쇄성 종괴)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백
진료실에서 진단 당시 수행된 비디오 바이오피드백.
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바이오피드백은 환자가 후두경 검사 중에 호흡 패턴을 직접 시각화할 수 있도록 하는 PVFM 치료에 사용되는 전략입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 후두 조절 요법
언어 및 언어 병리학자가 수행하는 특정 유형의 행동 치료
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이 치료에는 일반적으로 환자 교육, 이완 기술 및 특정 호흡 기술 교육을 포함하는 2개의 가이드 치료 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 지수(DI)
기간: 치료 전과 치료 후 1개월
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이것은 0-40 범위의 점수가 있는 10개 항목으로 구성된 설문지이며, 40은 가능한 가장 심각한 증상을 나타냅니다. DI는 PVFM 환자를 포함하여 상기도 폐쇄 환자를 위해 특별히 설계되고 검증된 임상 평가 도구입니다. 주요 결과 측정은 호흡곤란 지수(DI)의 변화에서 두 그룹 간의 차이입니다. |
치료 전과 치료 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 지수(DI)
기간: 치료 전과 치료 후 3개월
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이것은 0-40 범위의 점수가 있는 10개 항목으로 구성된 설문지이며, 40은 가능한 가장 심각한 증상을 나타냅니다. DI는 PVFM 환자를 포함하여 상기도 폐쇄 환자를 위해 특별히 설계되고 검증된 임상 평가 도구입니다. 주요 결과 측정은 호흡곤란 지수(DI)의 변화에서 두 그룹 간의 차이입니다. |
치료 전과 치료 후 3개월
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응답자 비율
기간: 치료 후 1개월 및 3개월
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응답자 비율은 호흡곤란 지수 점수가 적어도 임상적으로 중요한 최소 차이만큼 감소한 치료 후 1개월의 피험자의 비율입니다.
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치료 후 1개월 및 3개월
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임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 치료 후 1개월 및 3개월
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이것은 7점 리커트 척도를 사용하여 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용될 널리 사용되는 연구 평가 도구입니다.
1점은 증상의 최대 개선을 나타내고 7점은 증상의 최대 악화를 나타냅니다.
언어는 참가자의 호흡 품질 변화를 나타내도록 조정되었습니다.
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치료 후 1개월 및 3개월
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정성적 조사
기간: 치료 후 3개월
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조사관은 참가자에게 치료에 대한 기대치, 해당되는 경우 추가 치료를 추구하는 이유, 치료의 인지된 유용성에 대해 질문할 것입니다.
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margaret Huston, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Patel RR, Venediktov R, Schooling T, Wang B. Evidence-Based Systematic Review: Effects of Speech-Language Pathology Treatment for Individuals With Paradoxical Vocal Fold Motion. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Aug;24(3):566-84. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0120.
- George S, Suresh S. Vocal Cord Dysfunction: Analysis of 27 Cases and Updated Review of Pathophysiology & Management. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):125-130. doi: 10.1055/s-0038-1661358. Epub 2018 Oct 24.
- Kramer S, deSilva B, Forrest LA, Matrka L. Does treatment of paradoxical vocal fold movement disorder decrease asthma medication use? Laryngoscope. 2017 Jul;127(7):1531-1537. doi: 10.1002/lary.26416. Epub 2016 Nov 15.
- Guglani L, Atkinson S, Hosanagar A, Guglani L. A systematic review of psychological interventions for adult and pediatric patients with vocal cord dysfunction. Front Pediatr. 2014 Aug 8;2:82. doi: 10.3389/fped.2014.00082. eCollection 2014.
- Mahoney J, Hew M, Vertigan A, Oates J. Treatment effectiveness for Vocal Cord Dysfunction in adults and adolescents: A systematic review. Clin Exp Allergy. 2022 Mar;52(3):387-404. doi: 10.1111/cea.14036. Epub 2021 Nov 4.
- Shaffer M, Litts JK, Nauman E, Haines J. Speech-Language Pathology as a Primary Treatment for Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):293-302. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.003. Epub 2018 Mar 2.
- LeBlanc RA, Aalto D, Jeffery CC. Visual biofeedback for paradoxical vocal fold motion (PVFM). J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Feb 18;50(1):13. doi: 10.1186/s40463-021-00495-0.
- De Guzman V, Ballif CL, Maurer R, Hartnick CJ, Raol N. Validation of the dyspnea index in adolescents with exercise-induced paradoxical vocal fold motion. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):823-8. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1405.
- Strober WA, Rohlfing ML, Cutchin GM, Kallogjeri D, Piccirillo JF, Huston MN. Biofeedback vs Respiratory Retraining for Inducible Laryngeal Obstruction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Dec 11. doi: 10.1001/jamaoto.2025.4542. Online ahead of print.
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기타 연구 ID 번호
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- 202210154
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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