토착 지원 농업 "Go Healthy" (ISA)
2026년 2월 25일 업데이트: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Osage 커뮤니티 지원 농업
아메리카 원주민(NA)은 건강한 음식에 대한 접근이 제한되어 있고 식습관 관련 질병의 유병률이 높습니다.
이 연구는 Osage Nation의 NA 주민들이 매주 건강에 좋은 요리법 및 요리 재료와 함께 건강에 좋은 신선한 농산물을 받는 농업 및 건강 교육 프로그램을 시행할 것입니다.
식습관과 건강 결과에 대한 프로그램의 효과와 비용 효율성이 평가될 것이며, 연구 과정과 결과는 식습관과 건강을 개선하는 부족을 지원하기 위해 광범위하게 전파될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 새로운 지역 사회 지원 농업(CSA) 프로그램을 시행할 것입니다. 조사관은 이를 "고 건강하게" 토착 지원 농업(ISA) 프로그램이라고 합니다. 이 프로그램에서 Osage Nation의 시민들은 매주 신선한 과일과 채소를 받을 것입니다. 16주. 조사관은 문화적으로 맞춤화된 영양 및 요리 교육과 결합된 "Go Healthy" 프로그램의 효과를 NA 가정의 식단 및 건강 결과에 대해 테스트하고 비용 효율성을 평가하며 연구 결과를 전파하기 위한 멀티미디어 툴킷을 개발할 것입니다.
구체적인 목표:
- 새로 개발된 ISA 프로그램이 식단, 혈압, 혈중 지질(일차 결과) 및 체질량 지수(BMI), 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 식품 불안정, 건강 상태 및 피부 카로티노이드에 미치는 영향을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다. 200개 NA 가구(성인 400명 및 어린이 최대 400명) 중에서 과체중/비만이 있는 NA로 확인된 가구 성인(18-75세)을 대상으로 Veggie Meter로 측정(2차 결과);
- 개인(예: 건강 관련 삶의 질), 조직(예: 의료 이용 비용) 및 지역사회 수준(예: 심혈관 질환 예방) 결과에 대한 경제적 평가를 수행합니다. 그리고
- 참여 비디오 방법을 사용하여 연구 프로세스 및 결과를 문서화 및 배포하고 다른 NA 커뮤니티가 부족 식량 시스템을 개선하는 데 사용할 웹 기반 툴킷을 컴파일합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
580
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephanie Plante Burks, MPH
- 전화번호: 918-561-1580
- 이메일: splante@okstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tori Taniguchi, MPH
- 전화번호: 918-561-1575
- 이메일: tori.taniguchi@okstate.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Pawhuska, Oklahoma, 미국, 74056
- The Osage Nation
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
성인 참가자 포함 기준:
- 18-75세
- 아메리카 원주민으로 식별(인덱스 성인 참가자만 해당)
- Osage Nation 거주
- 내년에도 Osage Nation에 머물 계획
- 연구 직원이 측정한 BMI >= 25kg/m2로 정의된 과체중 또는 비만(인덱스 성인 참가자만 해당)
- 연구 절차를 따를 의지와 능력
어린이 참가자 포함 기준:
- 3-17세
- Osage Nation 거주
- 내년에도 Osage Nation에 머물 계획
- 연구 절차를 따를 의지와 능력
제외 기준:
- 시험기간 중 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
"Go Healthy" 프로그램을 받은 가구
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16주 동안 신선한 과일과 채소로 구성된 주간 식품 상자; 상자 안에 있는 건강한 식습관 및 전통 음식 커리큘럼 이용 가능; 월간 대면 건강식 및 전통 원주민 음식 요리 워크숍; 토착 요리 시연 비디오 웹사이트 링크는 레시피와 함께 제공됩니다. 주방 조리 도구가 포함된 주방 스타터 키트
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간섭 없음: 대기자 통제 집단
개입 기간이 끝난 후 "Go Healthy" 프로그램과 동일한 가치의 보상을 받은 가구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 식이 변화
기간: 기준선부터 16주 추적 관찰까지
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성인만을 대상으로 측정되었습니다.
국립암연구소(National Cancer Institute)의 자동화된 자가관리 24시간 회상(ASA-24)을 사용하여 채소와 과일 섭취량의 변화를 측정합니다.
이 자기보고식 도구는 "건강한 식생활 지수"(HEI)를 생성하며, 점수는 0(가장 건강하지 않음)부터 100(가장 건강함)까지의 범위를 가집니다.
전체 HEI 점수의 연속적인 값이 보고됩니다.
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기준선부터 16주 추적 관찰까지
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기준선 대비 수축기 혈압 변화
기간: 기준선 및 16주 추적 조사
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성인만 측정되었습니다.
Microlife BPM2 고급 혈압 모니터.
총 세 번 측정이 이루어졌으며, 결과에는 마지막 두 측정값의 평균을 사용했습니다.
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기준선 및 16주 추적 조사
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기저선 대비 이완기 혈압 변화
기간: 기준선 및 16주 후속 조사
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성인만 측정되었습니다.
Microlife BPM2 Advanced 혈압 모니터.
총 세 번 측정이 이루어졌으며, 마지막 두 번의 측정값을 평균하여 결과를 도출하였습니다.
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기준선 및 16주 후속 조사
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기저선 대비 LDL-C 변화
기간: 기준선 및 16주 후속 조사
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성인만 측정했습니다.
비공복 혈액 샘플 장치를 사용했습니다
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기준선 및 16주 후속 조사
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 BMI 변화
기간: 기준선 및 16주 후속 조치
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BMI (kg/m2)는 측정된 신장과 체중을 사용하여 계산되었습니다
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기준선 및 16주 후속 조치
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기준선 대비 HbA1c 변화
기간: 기준선 및 16주 후속 조사
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성인만 측정 대상입니다.
비공복 혈액 샘플 장치 사용
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기준선 및 16주 후속 조사
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기준선 대비 식량 불안정성 변화
기간: 기준선 및 16주 추적 관찰
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성인만 평가 대상입니다. 척도: 미국 가구 식량 안보 조사 모듈. 이 도구는 가구 식량 공급의 질적 및 양적 차원을 포착하기 위한 18개 항목을 포함합니다. 식량 안보와 불안정의 수준을 계산하기 위해, 이러한 항목에 대한 긍정적 응답의 수를 합산하며, "자주"와 "가끔"을 긍정적인 것으로 간주합니다. 총 점수 범위: 0-18. 점수가 낮을수록 식량 안보 개선 정도가 큽니다. |
기준선 및 16주 추적 관찰
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기준선 대비 피부 카로티노이드 변화
기간: 기준선 및 16주 추적 관찰
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피부 카로티노이드는 Veggie Meter를 사용하여 정량화되었습니다.
점수 범위: 0에서 800.
점수가 높을수록 채소 섭취량이 높습니다.
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기준선 및 16주 추적 관찰
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기준선부터 추적 관찰까지의 건강 상태 변화
기간: 기준선부터 16주 추적 관찰까지
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건강 상태는 36항목 단축형 건강 설문지의 한 문항 "일반적으로 귀하의 건강 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?"를 사용하여 측정되었습니다.
응답 옵션은 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨입니다.
이 결과는 기준선과 추적 관찰 시점 사이의 매우 좋음/좋음 비율 차이를 평가합니다.
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기준선부터 16주 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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