Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Indigene unterstützte Landwirtschaft „Go Healthy“ (ISA)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Von der Osage-Gemeinschaft unterstützte Landwirtschaft

Native Americans (NAs) haben nur begrenzten Zugang zu gesunder Nahrung und eine hohe Prävalenz ernährungsbedingter Krankheiten. Diese Studie wird ein Landwirtschafts- und Gesundheitserziehungsprogramm implementieren, in dessen Rahmen Einwohner von NA in Osage Nation eine wöchentliche Portion gesunder frischer Produkte zusammen mit gesunden Rezepten und Kochmaterialien erhalten. Die Auswirkungen des Programms auf Ernährung und Gesundheit sowie seine Kostenwirksamkeit werden evaluiert, und Studienprozesse und Ergebnisse werden weit verbreitet, um die Stämme bei der Verbesserung von Ernährung und Gesundheit zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein neues Programm für gemeinschaftlich unterstützte Landwirtschaft (CSA) implementieren, das die Ermittler als „Go Healthy“ Indigenous Supported Agriculture (ISA)-Programm bezeichnen, bei dem die Bürger der Osage Nation einen wöchentlichen Anteil an frischem Obst und Gemüse erhalten 16 Wochen. Die Ermittler werden die Wirksamkeit des „Go Healthy“-Programms in Kombination mit kulturell zugeschnittener Ernährungs- und Kocherziehung zu Ernährungs- und Gesundheitsergebnissen in NA-Haushalten testen, seine Kosteneffektivität bewerten und ein Multimedia-Toolkit zur Verbreitung der Ergebnisse entwickeln.

Spezifische Ziele:

  1. Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirkung des neu entwickelten ISA-Programms auf Ernährung, Blutdruck und Blutfette (primäre Endpunkte) sowie auf Body-Mass-Index (BMI), Hämoglobin A1c (HbA1c), Ernährungsunsicherheit, Gesundheitszustand und Hautcarotinoid zu testen Messung durch Veggie Meter (sekundäre Ergebnisse) unter 200 NA-Haushalten (400 Erwachsene und bis zu 400 Kinder) mit einem Indexhaushalts-Erwachsenen (im Alter von 18–75), der sich als NA mit Übergewicht/Adipositas identifiziert;
  2. Führen Sie eine ökonomische Bewertung für individuelle (z. B. gesundheitsbezogene Lebensqualität), organisatorische (z. B. Kosten der Gesundheitsversorgung) und gemeinschaftliche (z. B. Prävention von kardiometabolischen Erkrankungen) Ergebnisse durch; Und
  3. Dokumentieren und verbreiten Sie Studienprozesse und -ergebnisse mithilfe partizipativer Videomethoden und stellen Sie ein webbasiertes Toolkit zusammen, das andere NA-Gemeinschaften verwenden können, um die Ernährungssysteme der Stämme zu verbessern

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
580

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Pawhuska, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74056
        • The Osage Nation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für erwachsene Teilnehmer:

  • 18-75 Jahre
  • Identifizieren Sie sich als amerikanischer Ureinwohner (nur für erwachsene Indexteilnehmer)
  • Wohnen Sie in Osage Nation
  • Planen Sie, im nächsten Jahr in Osage Nation zu bleiben
  • Übergewicht oder Adipositas, definiert als BMI >= 25 kg/m2, gemessen von Forschungspersonal (nur erwachsene Indexteilnehmer)
  • Bereit und in der Lage, Studienabläufen zu folgen

Einschlusskriterien für Kinder:

  • 3-17 Jahre
  • Wohnen Sie in Osage Nation
  • Planen Sie, im nächsten Jahr in Osage Nation zu bleiben
  • Bereit und in der Lage, Studienabläufen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger sind oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Haushalte, die das "Go Healthy"-Programm erhalten haben
Verhalten: „Go Healthy“-Programm
Wöchentliche Lebensmittelboxen mit frischem Obst und Gemüse für 16 Wochen; Lehrplan für gesunde Ernährung und traditionelle Lebensmittel in der Box verfügbar; monatlicher persönlicher Kochworkshop für gesunde Ernährung und traditionelle indigene Lebensmittel; Video-Website-Links zu einheimischen Kochdemonstrationen zu Rezepten; und ein Küchenstarter-Kit mit Küchenzubehör
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Haushalte, die nach Ablauf der Interventionszeit eine Entschädigung im Wert des "Go Healthy"-Programms erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung
Nur bei Erwachsenen gemessen. Veränderung des Gemüse- und Obstkonsums mithilfe des automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Erinnerungsprotokolls (ASA-24) des National Cancer Institute. Dieses Selbstauskunftsinstrument generiert einen "Gesundes-Ernährung-Index" (HEI) mit Werten von 0 (am wenigsten gesund) bis 100 (am gesündesten). Kontinuierliche Werte der Gesamt-HEI-Werte werden berichtet.
Baseline bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Nur bei Erwachsenen gemessen. Microlife BPM2 Advanced Blutdruckmessgerät. Es wurden insgesamt drei Messungen durchgeführt, und wir haben die letzten beiden für unsere Ergebnisse gemittelt.
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 16-wöchige Nachbeobachtung
Nur bei Erwachsenen gemessen. Microlife BPM2 Advanced Blutdruckmessgerät. Es wurden insgesamt drei Messungen durchgeführt, und wir haben die letzten beiden für unsere Ergebnisse gemittelt.
Ausgangswert und 16-wöchige Nachbeobachtung
Änderung des LDL-C gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Nur bei Erwachsenen gemessen.
Verwendete ein Gerät für nicht-nüchterne Blutproben
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachbeobachtung
Der BMI (kg/m2) wurde anhand der gemessenen Körpergröße und des Körpergewichts berechnet
Baseline und 16-wöchige Nachbeobachtung
Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Nur an Erwachsenen gemessen. Verwendete ein Gerät für nicht-nüchterne Blutproben
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung der Ernährungsunsicherheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung

Nur bei Erwachsenen bewertet. Skala: U.S. Household Food Security Survey Module. Dieses Instrument enthält 18 Items, um die qualitativen und quantitativen Dimensionen der Lebensmittelversorgung des Haushalts zu erfassen.

Um die Stufen der Ernährungssicherheit und -unsicherheit zu berechnen, werden wir die Anzahl der positiven Antworten auf diese Items zusammenfassen, wobei „Oft“ und „Manchmal“ als positive Antworten gezählt werden.

Gesamtpunktzahlbereich: 0-18. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Verbesserung der Ernährungssicherheit.
Baseline und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung der Haut-Carotinoide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 16-wöchige Nachuntersuchung
Die Hautkarotinoide wurden mit dem Veggie Meter quantifiziert. Bereich der Werte: 0 bis 800. Je höher der Wert, desto höher die Gemüseaufnahme.
Ausgangswert und 16-wöchige Nachuntersuchung
Veränderung des Gesundheitszustands vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung
Der Gesundheitszustand wurde anhand einer Frage aus dem Fragebogen zum Gesundheitszustand mit 36 Items (36-Item Short Form Health Survey) gemessen: „Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand im Allgemeinen bewerten?“ Mit den Antwortoptionen: Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Befriedigend und Schlecht. Dieses Ergebnis bewertet den Anteilsunterschied zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung von ausgezeichnet/sehr gut.
Von der Basisuntersuchung bis zur 16-wöchigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oklahoma State University Center for Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Oklahoma
Osage Nation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten