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오프 펌프 관상 동맥 우회 수술 후 수술 후 진통 및 회복 프로파일을 위한 늑간 근막 평면 블록

2023년 7월 20일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University

오프 펌프 관상 동맥 우회 수술 후 수술 후 진통 및 회복 프로필에 가슴-늑간 근막 평면 차단을 추가하는 가치

중등도에서 중증의 수술 후 통증은 일반적으로 심장 수술 후에 발생합니다. 부적절한 수술 후 통증 조절은 장기간의 수술 후 환기 지원 및 집중 치료실 체류 외에도 여러 가지 혈역학적 위험을 초래할 수 있습니다. 초음파 유도 흉벽 평면 블록의 안전성과 효능은 수술 후 심장 수술 후 진통제.

연구 목적: 펌프 외 관상동맥 우회로 수술을 받을 환자의 수술 후 통증 조절, 수술 전후 진통제 소비, 인공호흡 중단 및 중환자실 퇴원 시간에 대한 가슴-늑간 근막 차단의 효과를 조사합니다.

방법: 이 연구 환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정되어 아드레날린이 1:400,000인 0.25% 부피바카인 20mL 또는 양측 식염수로 수술 전 초음파 유도 늑간 근막 차단술을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 환자의 마취 평가 후; 연구 환자(각 그룹당 20명)는 혈역학 및 산소 포화도의 침습적 모니터링 하에 전신 마취를 받게 됩니다. 마취 유도 후; 경정맥 캐뉼라 삽입 및 경식도 심초음파 및 온도 프로브 삽입이 수행됩니다. 블록 그룹: 환자가 앙와위 자세로 있는 동안 고주파 초음파 선형 프로브를 사용하여 흉골 주위 영역을 스캔합니다. 사이에 늑간 공간이 있는 늑골을 식별한 후 네 번째 늑간 공간에 접근합니다. 초음파 유도하에 주요 및 외부 늑간근에 아드레날린 1:400,000을 함유한 0.25% 부피바카인 20mL를 양측 증분으로 투여합니다. 대조군에서: 0.9% 생리 식염수 20mL를 양측에 사용하여 가짜 차단을 수행합니다.

마취는 각각 수술 중 근육 이완 및 진통을 위해 sevoflurane 흡입 마취 및 증분 cisatracurium 및 fentanyl로 유지됩니다. 수술 중 항응고는 활성화된 응고 시간에 따라 적정된 정맥 헤파린을 사용하여 혈관재생술 전에 수행되며, 프로타민 황산염을 사용하여 수술 종료 후 역전됩니다.

수술이 끝나면 환자는 심장 수술 후 중환자실로 보내집니다. 중환자실 입원 시 정맥주사 파라세타몰 1g 형태의 수술 후 진통제를 투여한 다음 펜타닐 기반 환자 제어 진통제를 시작합니다. IV 트라마돌 1mg/kg은 시각적 아날로그 점수가 여전히 ≥ 4인 경우 2차 구조 진통제로 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 20
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 I-III

제외 기준:

  • 학부모의 학습 참여 거부.
  • 관상동맥 혈관이 약한 환자를 대상으로 합니다.
  • 심장 수축 기능이 좋지 않거나 수술 전 혈역학적 불안정성이 있는 환자
  • 관상동맥우회술 재실행
  • 수술 중 합병증은 펌프 수술로 전환해야 함
  • 출혈 또는 불량한 관상 동맥 재생술에 대한 수술 후 탐색
  • 진행성 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자.
  • 근병증 및 근무력증 환자
  • 약물 연구에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 늑간근 근막면 차단군
아드레날린이 1:400,000인 0.25% 부피바카인 20mL 사용
누운 자세의 환자는 고주파 초음파 선형 프로브를 사용하여 흉골 옆 부위를 스캔합니다. 사이에 늑간 공간이 있는 갈비뼈를 식별한 후 네 번째 늑간 공간은 대흉근과 외부 늑간 사이의 평면을 대상으로 하는 10cm 블록 바늘을 통해 접근합니다. 초음파 안내 하의 근육에 아드레날린 1:400,000을 함유한 0.25% 부피바카인 20mL를 양측 증분으로 투여합니다.
위약 비교기: 대조군
생리식염수 0.9% 20mL 사용
환자가 누운 자세로 있는 동안 가짜 블록이 수행되고, 흉골 주위 영역은 고주파 초음파 선형 프로브를 사용하여 스캔됩니다. 사이에 늑간 공간이 있는 늑골을 식별한 후, 네 번째 늑간 공간은 사이의 평면을 대상으로 하는 10cm 블록 바늘을 통해 접근합니다. 초음파 유도 하에 대흉근 및 외늑간근을 삽입한 후 생리 식염수 0.9% 20mL를 양측에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 직후
0(통증 없음) 및 10(최악의 통증)
발관 직후
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 후 1시간
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 후 1시간
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 2시간 후
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 2시간 후
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 후 4시간
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 후 4시간
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 후 8시간
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 후 8시간
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 후 12시간
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 후 12시간
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 후 18시간
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 후 18시간
시각적 아날로그 점수
기간: 발관 후 24시간
0(통증 없음) 및 100(최악의 통증)
발관 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
수술 중
총 수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
수술 후 구조 트라마돌이 필요한 환자 수
기간: 발관 후 24시간
발관 후 24시간
환자 발관 시간
기간: 수술 마지막에
수술 마지막에
ICU 퇴원 시간
기간: 수술 후 72시간
수술 후 72시간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 72시간
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R34/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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