정신분열증에서 사회적 동기 부여 조절제로서의 저용량 부프레노르핀
2026년 4월 27일 업데이트: Anya Bershad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
낮은 사회적 동기는 정신분열증의 중요한 증상이며 질병으로 고생하는 많은 환자들에게 장애와 고통의 주요 원인입니다.
사회적 동기는 사회적 활동에 참여하거나 기권하려는 욕구를 의미합니다.
정신분열증이 있는 많은 환자들은 질병이 없는 개인에 비해 긍정적인 사회적 입력을 추구하려는 욕구(접근 동기)가 감소하고 부정적인 사회적 입력을 피하려는 욕구(회피 동기)가 높아졌습니다.
이러한 적자에 대한 환자의 막대한 부담에도 불구하고 손상된 사회적 동기를 효과적으로 치료하는 약물은 없습니다.
부프레노르핀은 고용량으로 오피오이드 사용 장애를 치료하는 데 사용되는 특이한 약물이며, 최근에는 저용량으로 우울증과 자살 경향을 치료하는 데 사용됩니다.
그것은 접근 동기를 높이고 회피 동기를 줄임으로써 사회적 동기를 향상시킬 수 있는 잠재력을 부여하는 복합 작용을 하는 독특한 오피오이드 약물입니다.
저용량 부프레노르핀의 효과는 이전에 나타났습니다.
건강한 지원자를 대상으로 연구되었으며, 약물이 사회적 동기를 강화한다는 것을 보여줍니다.
비임상 지원자에 대한 이러한 결과는 부프레노르핀이 일부 정신분열증 환자에게서 나타나는 사회적 동기 결손에 대한 유망한 치료법일 수 있음을 시사합니다.
그러나 이전 연구에서는 이 집단의 사회적 동기에 대한 부프레노르핀의 영향을 조사하지 않았습니다.
여기에서 정신분열증 환자(N=40)의 사회적 동기에 대한 저용량 부프레노르핀(0.15mg)의 효과를 평가합니다.
이 이중 맹검, 교차, 위약 대조 연구에서 참가자는 2시간 준비 세션과 6시간 실험실 세션 2개에 참석하여 위약 또는 부프레노르핀을 투여받게 됩니다.
예상되는 최대 약물 효과 동안 그들은 사회적 동기를 평가하는 검증된 작업을 완료합니다.
부프레노르핀은 주의 편향 작업에 의해 측정된 바와 같이 접근 동기를 증가시키고 회피 동기를 감소시킬 것으로 예상됩니다.
이 연구의 결과는 정신분열증에서 사회적 결함을 치료하기 위한 최초의 약물로서 부프레노르핀의 임상적 사용을 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gerard De Vera
- 전화번호: 3107945577
- 이메일: gdevera@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Semel Institute
-
연락하다:
- Gerard De Vera
- 전화번호: 310-794-5577
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 시험 절차를 이해하기에 충분히 구어체 영어를 이해할 수 있음
- Lubben 소셜 네트워크 척도에서 이전에 선별된 참가자의 평균보다 낮은 점수
- 정신 분열증의 DSM-5 진단
- 임상적 안정성(즉, 등록 전 6개월 동안 입원 환자 입원 없음, 등록 전 6개월 동안 약물 변경 없음, 중등도 이상의 현재 양성 증상 없음)
c) 병력에 근거한 IQ 70 미만 또는 발달 장애의 병력이 없음 d) 현재 오피오이드 약물을 사용하지 않음 e) 임상적으로 유의한 신경계 질환(예: 간질), 심혈관 질환(예: 심장 부정맥) 또는 병력에 근거한 호흡기 질환(예: 천식)
- 병력에 근거한 심각한 두부 손상(즉, 1시간 이상의 의식 상실, 신경 심리학적 후유증, 두부 손상 후 인지 재활 치료)의 병력 없음
- 지난 6개월 동안 물질 또는 알코올 사용 장애가 없거나 오피오이드 사용 장애의 병력
- 검사 후 24시간 이내에 진정제, 벤조디아제핀 없음
- 평가 당일 양성 소변 독성 검사 또는 눈에 보이는 중독 없음
- 자가 보고 및 소변 검사에 근거하여 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 여성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약, 부프레노르핀
한 그룹은 위약을 먼저 받은 다음 부프레노르핀(0.15mg)을 받습니다.
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위약.
부프레노르핀
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실험적: 부프레노르핀, 위약
한 그룹은 부프레노르핀(0.15mg)을 먼저 받은 다음 위약을 받습니다.
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위약.
부프레노르핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 편향
기간: 약물 투여 후 90분
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주의 편향 작업에서 각 자극 유형에 대한 시선 수.
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약물 투여 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB#23-000136
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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