Buprenorfina a basso dosaggio come modulatore della motivazione sociale nella schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gerard De Vera
- Numero di telefono: 3107945577
- Email: gdevera@mednet.ucla.edu
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA Semel Institute
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Contatto:
- Gerard De Vera
- Numero di telefono: 310-794-5577
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60
- in grado di comprendere l'inglese parlato sufficientemente per comprendere le procedure di test
- punteggio al di sotto della media dei partecipanti sottoposti a screening precedentemente selezionati sulla Lubben Social Network Scale
- Diagnosi DSM-5 della schizofrenia
- stabilità clinica (ovvero, nessun ricovero ospedaliero per sei mesi prima dell'arruolamento, nessun cambiamento nella terapia per 6 mesi prima dell'arruolamento, nessun sintomo positivo attuale superiore a moderato)
c) nessuna storia di QI inferiore a 70 o disabilità dello sviluppo, sulla base dell'anamnesi d) nessun uso corrente di farmaci oppioidi e) nessuna malattia neurologica clinicamente significativa (ad es. epilessia), condizione cardiovascolare (ad es. aritmia cardiaca) o condizione respiratoria (ad es. asma) in base all'anamnesi
- nessuna storia di grave trauma cranico (ad es. perdita di coscienza superiore a 1 ora, sequele neuropsicologiche, trattamento di riabilitazione cognitiva dopo trauma cranico) sulla base dell'anamnesi medica
- nessun disturbo da uso di sostanze o alcol negli ultimi sei mesi o storia di disturbo da uso di oppioidi
- nessun sedativo, benzodiazepine entro 24 ore dal test
- nessuno screening tossicologico delle urine positivo o intossicazione visibile il giorno della valutazione
- nessuna donna in gravidanza o che pensa di poterlo essere, in base all'autovalutazione e al test delle urine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Placebo, buprenorfina
Un gruppo riceverà prima il placebo, poi la buprenorfina (0,15 mg).
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Placebo.
Buprenorfina
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Sperimentale: Buprenorfina, placebo
Un gruppo riceverà prima la buprenorfina (0,15 mg), quindi il placebo.
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Placebo.
Buprenorfina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pregiudizio dell'attenzione
Lasso di tempo: 90 minuti dopo la somministrazione del farmaco
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Numero di sguardi verso ciascun tipo di stimolo nel compito di distorsione dell'attenzione.
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90 minuti dopo la somministrazione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Schizofrenia
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, anello fuso
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Composti policiclici
- Composti eterociclici, 4 o più anelli
- Morfinani
- Alcaloidi oppiati
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Fenantreni
- Buprenorfina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#23-000136
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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