메탐페타민, PrEP 및 교차 낙인 연구 (eMPrISe)
메스암페타민 사용 및 라틴계 MSM의 PrEP 섭취에 영향을 미치는 요인을 개선하기 위한 대처, 저항 및 탄력성을 통해 교차 낙인 해결: 2030년까지 HIV를 종식시키기 위한 단계
이 임상 추적의 목표는 비주사 물질을 사용하는 남성과 성관계를 가진 HIV 음성 성인 라틴계 남성(MSM)에서 개발된 eMPrISe 연구를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개발된 eMPrISe 연구에 참여하면 메탐페타민('meth') 사용 위험을 줄일 수 있습니까?
- 개발된 eMPrISe 연구에 참여하면 노출 전 예방(PrEP) 단계적 진행을 개선할 수 있습니까? 참가자는 다음과 같은 12개의 주간 모듈에 참여합니다. (1) 비판적 사고 기술 구축, (2) 억압과 유해한 행동 간의 연관성 식별 및 논의, (3) 조치 수행, (4) 감정과 경험을 말하고 검증, (5 ) 지식과 자원을 공유합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 Dr. Angel B Algarin의 교육을 지원하기 위한 임상 시험 연구 경험입니다. AIM 1 및 2의 2차 분석 결과는 증거 기반, 다단계 대처 저항 및 회복력 개입 전략의 선택 및 적용을 안내하여 마약 사용 및 PrEP 연쇄 진행에 대한 교차 낙인의 유해한 영향을 줄입니다.
저항: 참가자를 억압, 무력감, 건강 위험 행동의 주기에서 권한 부여, 자기 효능감 및 건강 증진의 주기로 이동시키는 12주 다단계 그룹 개입인 Community Wise를 적응시킬 계획입니다. 행동. 중재는 최근 물질 사용을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
대처: 저는 인지 기반 치료(CBT) 접근 방식을 활용하여 MSM에서 낙인 대처를 강화하고 약물 사용과 성적 위험 행동을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 ESTEEM(Effective Skills to Empower Effective Men) 연구의 효과적인 구성 요소를 통합할 계획입니다.
탄력성: 나는 의학 연구소의 행동 이론의 통합 모델에 근거하고 MSM에서 성적 위험 행동과 낙인을 줄이는 것으로 나타난 HealthMpowerment 연구의 탄력성 개입 전략을 통합할 계획입니다.
eMPrISe 연구는 ADAPT-ITT(평가, 결정, 적응, 생산, 주제별 전문가, 통합, 교육, 테스트) 모델을 사용하여 개발되며 n=20 라틴계 MSM(영어 말하기 10명 및 스페인어 말하기 10명) 중에서 형식적으로 평가됩니다. ASSIST(Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test)에 의해 결정된 중등도의 마약 사용 위험 점수가 있습니다. 정량적 데이터는 Qualtrics 및 Network Canvas를 통해 60분간의 면접관 주도 설문 조사를 위해 조정된 개입의 사전 및 사후 평가와 12개 모듈 각각에 이어 10분간의 자체 관리 설문지를 위해 수집됩니다. 12주간 모듈의 타당성을 평가하기 위해 개입을 진행하면서 참가자의 실시간 응답에 대한 오디오 녹음을 통해 정성적 데이터가 수집됩니다. 정량적 결과는 또한 반구조화된 포커스 그룹(영어 1개, 스페인어 1개)에 정보를 제공하여 12개 개입 모듈 각각과 개입 전체의 수용 가능성을 맥락화합니다. 형성 평가는 추세를 평가하지만 이러한 측정의 사전 사후 변화를 감지할 수는 없습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Angel B Algarin, PhD, MPH
- 전화번호: (602) 496-0845
- 이메일: angel.algarin@asu.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 시스젠더 남성
- 라틴계 또는 히스패닉으로 스스로 식별
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 지난 12개월 동안 남성과의 모든 성적 활동
- HIV 음성
- 중등도의 메스암페타민 사용 위험(ASSIST 평가에 의해 결정됨)
- 지난 12개월 동안 소셜 네트워크 내에서 교차 낙인의 경험
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 영어
English arm의 참가자는 영어로 된 eMPrISe 개입 자료를 받게 됩니다.
|
대처, 저항 및 탄력성에 중점을 둔 2시간 동안 지속되는 12주 세션의 그룹 행동 개입.
|
|
다른: 스페인의
영어 팔의 참가자는 스페인어로 된 eMPrISe 중재 자료를 받게 됩니다.
|
대처, 저항 및 탄력성에 중점을 둔 2시간 동안 지속되는 12주 세션의 그룹 행동 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메탐페타민 사용 위험
기간: 3 개월
|
ASSIST(Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) 점수 범위는 0 - 39이며, 점수가 높을수록 위험도가 높습니다.
|
3 개월
|
|
PrEP 캐스케이드 진행
기간: 3 개월
|
다음을 포함하는 동기 PrEP 캐스케이드 서수 결과를 사용하여 평가: 1= PrEP 사전 숙고, 2= PrEP 숙고, 3=PrEParation, 4=PrEP 행동 및 개시, 5=PrEP 유지
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저항
기간: 3 개월
|
스티그마 저항 척도 점수 범위 0 - 76에서 조정된 항목을 사용하여 평가, 점수가 높을수록 저항 수준이 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
회복력
기간: 3 개월
|
CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale)의 항목을 사용하여 평가 점수 범위는 0-40이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
갓돌
기간: 3 개월
|
CISS(Coping Inventory for Stressful Situations) 점수 범위는 0-84이며, 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1K01DA055521 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .