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Studie zu Methamphetamin, PrEP und intersektionaler Stigmatisierung (eMPrISe)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Arizona State University

Bekämpfung intersektionaler Stigmatisierung durch Bewältigung, Resistenz und Resilienz zur Verbesserung des Methamphetaminkonsums und der Faktoren, die die PrEP-Aufnahme bei Latino-MSM beeinflussen: ein Schritt zur Beendigung von HIV bis 2030

Ziel dieses klinischen Versuchs ist es, die entwickelte eMPrISe-Studie an HIV-negativen, erwachsenen Latino-Männern zu testen, die Sex mit Männern haben (MSM), die nicht injizierbare Substanzen verwenden. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Kann die Teilnahme an der entwickelten eMPrISe-Studie das Risiko des Konsums von Methamphetamin („Meth“) verringern?
  • Kann die Teilnahme an der entwickelten eMPrISe-Studie die Kaskadenprogression der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) verbessern? Die Teilnehmer nehmen an 12 wöchentlichen Modulen teil, die: (1) Fähigkeiten zum kritischen Denken aufbauen, (2) den Zusammenhang zwischen Unterdrückung und schädlichem Verhalten identifizieren und diskutieren, (3) Maßnahmen ergreifen, (4) Gefühle und Erfahrungen äußern und bestätigen und (5 ) Wissen und Ressourcen teilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Forschungserfahrung in klinischen Studien zur Unterstützung der Ausbildung von Dr. Angel B. Algarin. Die Erkenntnisse aus Sekundäranalysen aus den Zielen 1 und 2 werden die Auswahl und Anpassung von evidenzbasierten, mehrstufigen Bewältigungswiderstands- und Resilienz-Interventionsstrategien leiten, um die schädlichen Auswirkungen von intersektionellem Stigma auf den Meth-Konsum und die Progression der PrEP-Kaskaden zu reduzieren.

Widerstand: Ich plane, Community Wise anzupassen, eine 12-wöchige, mehrstufige Gruppenintervention, die die Teilnehmer aus einem Kreislauf von Unterdrückung, Ohnmachtsgefühlen und gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen in einen Kreislauf von Empowerment, Selbstwirksamkeit und Gesundheitsförderung versetzt Verhaltensweisen. Die Intervention erwies sich als wirksam bei der Reduzierung des jüngsten Substanzkonsums.

Bewältigung: Ich plane, effektive Komponenten der ESTEEM-Studie (Effective Skills to Empower Effective Men) zu integrieren, die einen kognitiven Therapieansatz (CBT) verwendet, um die Stigmatisierung bei MSM zu verbessern, und der sich als wirksam bei der Reduzierung des Drogenkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens erwiesen hat.

Resilienz: Ich plane Resilienz-Interventionsstrategien aus der HealthMpowerment-Studie zu integrieren, die auf dem Integrated Model of Behavior Theory des Institute of Medicine basiert und nachweislich sexuelles Risikoverhalten und Stigmatisierung bei MSM reduziert.

Die eMPrISe-Studie wird unter Verwendung des ADAPT-ITT-Modells (Assessment, Decision, Adaptation, Production, Topical Experts, Integration, Training, Testing) entwickelt und unter n=20 lateinamerikanischen MSM (10 englischsprachige und 10 spanischsprachige) formativ evaluiert. mit moderaten Meth-Konsum-Risiko-Scores, die durch den Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) bestimmt wurden. Quantitative Daten werden über Qualtrics und Network Canvas für eine 60-minütige interviewergesteuerte Umfrage vor und nach der Bewertung der angepassten Intervention und für 10-minütige selbstverwaltete Fragebögen nach jedem der 12 Module erhoben. Qualitative Daten werden über Audioaufnahmen der Echtzeit-Antworten der Teilnehmer gesammelt, während sie die Intervention durchlaufen, um die Machbarkeit der 12 wöchentlichen Module zu bewerten. Quantitative Ergebnisse werden auch halbstrukturierte Fokusgruppen (1 Englisch, 1 Spanisch) informieren, um die Akzeptanz jedes der 12 Interventionsmodule und der Intervention als Ganzes zu kontextualisieren. Während die formative Bewertung Trends bewerten wird, ist sie nicht dazu in der Lage, Änderungen vor und nach diesen Maßnahmen zu erkennen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre
  • cis-männlich
  • sich selbst als Latino oder Hispanic identifizieren
  • fließend Englisch oder Spanisch
  • jede sexuelle Aktivität mit Männern in den letzten 12 Monaten
  • HIV-negativ
  • moderates Methamphetamin-Konsumrisiko (wie durch die ASSIST-Bewertung bestimmt)
  • Erfahrung mit intersektionaler Stigmatisierung in ihrem sozialen Netzwerk in den letzten 12 Monaten
  • bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Englisch
Teilnehmende des englischen Arms erhalten die eMPRISe-Interventionsmaterialien in englischer Sprache.
Verhalten: Studie zu Methamphetamin, PrEP und intersektionaler Stigmatisierung (eMPrISe).
Verhaltensintervention in der Gruppe mit 12 wöchentlichen Sitzungen, die 2 Stunden dauern und sich auf Bewältigung, Widerstand und Belastbarkeit konzentrieren.
Sonstiges: Spanisch
Teilnehmer des englischen Arms erhalten die eMPRISe-Interventionsmaterialien auf Spanisch.
Verhalten: Studie zu Methamphetamin, PrEP und intersektionaler Stigmatisierung (eMPrISe).
Verhaltensintervention in der Gruppe mit 12 wöchentlichen Sitzungen, die 2 Stunden dauern und sich auf Bewältigung, Widerstand und Belastbarkeit konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methamphetamin-Konsumrisiko
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Die Werte reichen von 0 bis 39, wobei höhere Werte ein höheres Risiko anzeigen.
3 Monate
Progression der PrEP-Kaskaden
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand des ordinalen Ergebnisses der motivierenden PrEP-Kaskade, einschließlich: 1 = PrEP-Vorkontemplation, 2 = PrEP-Kontemplation, 3 = Präparation, 4 = PrEP-Aktion und -Initiierung, 5 = PrEP-Erhaltung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstand
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand von Elementen, die von der Stigma-Widerstandsskala angepasst wurden. Die Werte reichen von 0 bis 76, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Widerstand anzeigen
3 Monate
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet anhand von Items der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Scores reichen von 0-40, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Resilienz anzeigen
3 Monate
Bewältigung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet mit dem Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Scores reichen von 0-84, wobei höhere Scores ein höheres Bewältigungsniveau anzeigen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1K01DA055521 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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