급성 백혈병 환자에서 PICCline 드레싱 교체 빈도의 영향 연구 (LEUKA-PICC)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PICCline("Peripherally Inserted Central Catheter")은 상완 삽입이 말초인 중앙 카테터입니다. 그것은 암 환자에게 화학 요법을 투여하기 위해 수년 동안 널리 사용되었습니다. 그 사용이 증가하고 있지만(2020년 미국에서 270만 건) 심각한 감염 합병증(특히 균혈증)과 높은 사망 위험이 일반적으로 관련되어 있습니다.
2013년 12월, SF2H(French Society of Hospital Hygiene)는 이 장치를 사용하는 전문가를 돕기 위해 "PICC와 관련된 위험 관리 및 모범 사례에 대한 권장 사항" 가이드를 발표했습니다. 멸균 반투과성 투명 드레싱의 경우 드레싱 복구 속도가 최대 8일로 설정되어 있다고 명시되어 있습니다. 그러나 이 권장 사항은 의심스러운 수준의 증거(HAS에 따른 등급 E 수준의 증거)를 기반으로 합니다. 이 가이드의 부록에서 과학 문헌 분석은 서로 다른 드레싱 수리율을 비교하는 기사를 강조하지 않습니다. 혈액과의 PICCline에 대한 감염률을 결정하기 위해 Nimes 대학 병원에서 관찰 연구를 수행했습니다. 2019년에는 적용된 90개의 PICClines(2일마다 드레싱 교체) 중 12개의 감염(국소 및/또는 전신)이 기록되었습니다(13.3%).
프랑스의 다양한 혈액학 서비스의 현재 관행을 알기 위해 PICCline 드레싱 변경 프로토콜을 수집하기 위한 설문 조사를 실시했습니다. 총 23개의 혈액과에 연락했고 그 중 18개가 응답했습니다. 관찰 결과 대부분의 부서가 SF2H 권장 사항(18개 중 15개)을 존중했지만 다른 부서에서는 다음과 같이 다양한 치료 주기를 제안했습니다. Montpellier, 빈도는 일주일에 2~3회, (c) Grenoble에서는 이 장치와 관련된 너무 많은 감염 및 혈전증을 지적한 의료진이 PICCline 사용을 포기했으며, (d) Toulouse 및 Strasbourg에서는 PICCline은 이와 같은 이유로 점점 더 적게 사용되었습니다. 또한 SF2H 권장 사항은 전문가에게 일반적인 방식으로 다루어지며 모든 환자에게 유효합니다. 그러나 집중 화학 요법의 맥락에서 취약한 면역 저하 환자 집단에 적용 가능하다는 연구는 현재 없습니다. 혈액학 환자는 열성 호중구감소증의 위험이 약 80%로 높으며, 이러한 면역억제 위험은 환자관리 시 감염예방 측면에서 무시할 수 없는 포인트이다.
2019년 프랑스에서 Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins는 침습적 장치와 관련된 감염을 모니터링하고 예방하기 위한 캠페인을 시작했습니다. 3개월간 1001개 의료기관에서 감염 에피소드 발생 데이터를 수집했다. 확인된 거의 12,000건의 균혈증 에피소드 중 25.4%는 혈관내 장치와 관련이 있었고 그 중 17%는 PICCline이었습니다. 또한 중환자실, 종양내과, 혈액내과에서 발생률이 가장 높았으며 혈액내과에서 혈관내 장치 관련 균혈증 유병률은 39.8%로 나타났다.
가설 : PICCline 드레싱 교체율을 높이면 카테터 관련 감염의 발생이 감소할 것이다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Éric JOURDAN, Dr.
- 전화번호: +334.66.68.32.34
- 이메일: Eric.jourdan@chu-nimes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anissa MEGZARI
- 전화번호: +33466684236
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- 모병
- CHU de Montpellier Hôpital St-Eloi
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연락하다:
- Séverine LOURS, Mme.
- 전화번호: +334 67 33 83 77
- 이메일: s-lours@chu-montpellier.fr
-
연락하다:
- Franciane PAUL, Dr.
- 전화번호: +334.67.33.83.55
- 이메일: f-paul@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병 진단을 받은 환자.
- 집중 유도 화학요법을 진행 중인 환자(심각한 호중구 감소증(다형핵 호중구 수 <500/mm3)으로 정의되는 중증 감염의 "고위험" 상황을 야기하고 지속(>7일)).
- 지난 24시간 이내에 PICCline을 배치했거나 최적의 위생 및 무균 상태에서 입원의 일부로 PICCline 배치가 필요한 환자.
- 보호된 환경(흐름 챔버 또는 Plasmair®)에 수용된 환자.
- 정보에 입각한 무료 동의를 한 환자.
- 건강 보험 계획에 소속된 환자 또는 수혜자.
- 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 이전 입원 중에 PICCline을 삽입한 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 환자.
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 환자가 동의할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
드레싱으로 정상적인 관리를 받는 환자는 SF2H 권장 사항에 따라 일주일에 한 번 교체되었습니다.
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환자 회로는 일반 진료의 회로에 해당합니다. 일반적인 환자 관리의 일부가 아님:
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실험적: 실험군
격일로 드레싱을 교체하는 환자.
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환자 회로는 일반 진료의 회로에 해당합니다. 일반적인 환자 관리의 일부가 아님:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 1일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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1일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 9일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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9일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 17일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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17일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 25일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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25일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 32일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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32일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 39일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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39일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 46일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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46일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 53일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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53일+48시간
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컨트롤에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 60일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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60일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 1일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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1일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 3일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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3일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 5일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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5일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 7일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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7일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 9일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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9일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 11일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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11일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 13일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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13일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 15일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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15일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 17일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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17일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 19일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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19일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 21일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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21일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 23일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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23일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 25일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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25일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 27일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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27일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 29일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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29일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 31일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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31일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 33일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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33일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 35일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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35일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 37일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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37일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 39일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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39일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 41일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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41일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 43일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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43일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 45일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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45일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 47일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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47일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 49일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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49일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 51일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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51일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 53일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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53일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 55일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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55일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 57일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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57일+48시간
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실험군에서 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생률
기간: 59일+48시간
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집중 치료 중 유도 화학 요법 시작부터 시작까지 병원내 감염 및 의료 관련 감염 기술 위원회(CTINILS)의 정의에 따른 PICCline의 국소 및/또는 전신 감염 발생 및 발생 시간 첫 번째 통합의.
국소 감염은 PICCline 배치 시점부터 기록되며 전신 감염은 발생 시 기록됩니다.
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59일+48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 1일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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1일차
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 9일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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9일차
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 17일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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17일
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 25일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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25일
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 32일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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32일
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 39일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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39일차
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 46일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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46일차
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 53일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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53일차
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컨트롤의 PICCline 드레싱 변경으로 인해 발생하는 통증 또는 불편함
기간: 60일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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60일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 1일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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1일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 3일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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3일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 5일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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5일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 7일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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7일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 9일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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9일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 11일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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11일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 13일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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13일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 15일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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15일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 17일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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17일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 19일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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19일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 21일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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21일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 23일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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23일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 25일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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25일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 27일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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27일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 29일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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29일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 31일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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31일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 33일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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33일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 35일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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35일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 37일
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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37일
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 39일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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39일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 41일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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41일차
|
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 43일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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43일차
|
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 45일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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45일차
|
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 47일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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47일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 49일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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49일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 51일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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51일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 53일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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53일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 55일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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55일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 57일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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57일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 59일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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59일차
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실험군에서 PICCline 드레싱 변경으로 인한 통증 또는 불편감
기간: 61일차
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환자는 각 드레싱 교체 후 시각적 아날로그 척도에 따라 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
이 척도에서 통증 없음 = 0 mm, 상상할 수 있는 최대 통증 = 100 mm.
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61일차
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|
컨트롤에 병원에서 시간의 길이
기간: 입원이 끝나면
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입원 기간은 화학 요법을 받은 첫날부터 후속 조치 및 재활을 위해 의료 시설로 이송되거나 집으로 돌아갈 때까지 측정됩니다.
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입원이 끝나면
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실험군의 입원기간
기간: 입원이 끝나면
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입원 기간은 화학 요법을 받은 첫날부터 후속 조치 및 재활을 위해 의료 시설로 이송되거나 집으로 돌아갈 때까지 측정됩니다.
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입원이 끝나면
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샘플(혈액 배양 및 PICCline)의 세포세균학적 분석 후 분리된 박테리아 종 및 대조군의 항생제에 대한 감수성
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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PICCline의 감염이 의심되는 경우 장치를 제거하고 PICCLine과 주변부에서 혈액 배양을 채취합니다.
PICCline 배양이 양성이고 혈액 배양이 음성인 경우 감염은 국소적이며 장치와 관련이 있습니다.
PICCline 배양과 말초 혈액 배양이 양성이면 카테터 관련 균혈증으로 진단됩니다.
국소 감염 징후가 없는 PICCline 환자에서 발열과 같은 일반적인 징후가 나타나면 말초에서 채취한 혈액과 PICCLine에서 채취한 혈액을 배양합니다.
두 혈액 배양이 모두 양성이면 카테터 관련 균혈증일 가능성이 높습니다.
주변에서 채취한 혈액 배양 병이 음성으로 남아 있고 PICCline과 관련된 감염이 강하게 의심되는 경우, 균혈증/ 장치 콜로니화/오염.
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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|
시료(혈액배양 및 PICCline)의 세포세균학적 분석 후 분리된 세균종 및 실험군의 항생제 감수성
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
PICCline의 감염이 의심되는 경우 장치를 제거하고 PICCLine과 주변부에서 혈액 배양을 채취합니다.
PICCline 배양이 양성이고 혈액 배양이 음성인 경우 감염은 국소적이며 장치와 관련이 있습니다.
PICCline 배양과 말초 혈액 배양이 양성이면 카테터 관련 균혈증으로 진단됩니다.
국소 감염 징후가 없는 PICCline 환자에서 발열과 같은 일반적인 징후가 나타나면 말초에서 채취한 혈액과 PICCLine에서 채취한 혈액을 배양합니다.
두 혈액 배양이 모두 양성이면 카테터 관련 균혈증일 가능성이 높습니다.
주변에서 채취한 혈액 배양 병이 음성으로 남아 있고 PICCline과 관련된 감염이 강하게 의심되는 경우, 균혈증/ 장치 콜로니화/오염.
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군의 환자 연령
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
몇년에 걸쳐
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포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
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|
실험군 환자의 연령
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
몇년에 걸쳐
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포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
대조군 환자의 체질량 지수
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
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체질량 지수 = 체중 ÷ (신장)2
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포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
실험군 환자의 체질량지수
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
체질량 지수 = 체중 ÷ (신장)2
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
환자 병력 : 대조군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
대조군의 각 환자의 병력이 기록됩니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
환자 병력 : 실험군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
실험 그룹의 각 환자의 병력이 기록됩니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
백혈병의 종류 : 대조군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
대조군의 각 환자의 백혈병 유형이 기록됩니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
백혈병의 종류 : 실험군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
실험 그룹의 각 환자의 백혈병 유형이 기록됩니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
치료 시작일 : 대조군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
대조군의 각 환자의 치료 시작 날짜가 기록됩니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
치료 시작일 : 실험군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
실험 그룹의 각 환자의 치료 시작 날짜가 기록됩니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
환자의 무형성증이 시작된 날짜 : 대조군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
대조군의 각 환자가 무형성증을 시작한 날짜를 기록합니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
환자의 무형성증이 시작된 날짜 : 실험군
기간: 포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
실험군의 각 환자가 무형성증을 시작한 날짜를 기록합니다.
|
포함 방문 시(- 48시간에서 0일까지)
|
|
환자의 무형성증 종료일 : 대조군
기간: 2개월 추적 종료
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대조군의 각 환자가 무형성증을 종료한 날짜를 기록합니다.
|
2개월 추적 종료
|
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환자의 무형성증 종료일 : 실험군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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실험군의 각 환자가 무형성증을 종료한 날짜를 기록합니다.
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
|
퇴원일자 : 대조군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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대조군의 각 환자가 병원에서 퇴원한 날짜를 기록합니다.
|
2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
|
퇴원일 : 실험군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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실험군의 각 환자가 퇴원한 날짜를 기록한다.
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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항생제 치료 제공 : 대조군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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대조군의 각 환자에게 제공된 항생제 요법이 기록됩니다.
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
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항생제 치료 제공 : 실험군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
실험군의 각 환자에게 제공된 항생제 요법이 기록됩니다.
|
2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
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비경구영양 유무 : 대조군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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대조군의 각 환자에 대해.
YES/NO로 기록
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
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비경구 영양 유무 : 실험군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
실험 그룹의 각 환자에 대해.
YES/NO로 기록
|
2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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PICCline에서 혈전증 발생 : 대조군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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대조군의 각 환자에 대해 : YES/NO 및 날짜
|
2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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PICCline에서 혈전증 발생 : 실험군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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실험군의 각 환자에 대해 : YES/NO 및 날짜
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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기기 관련 데이터 : 대조군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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장치 관련 데이터: 이전 중심선의 수 및 유형, 감염 이력, 장치 유형, 선 수, 고정 유형, 드레싱 유형, 장치 사용 프로토콜, 천자 부위 모양 설명, 관련 동시 발생 사건, 확인된 세균은 통제 그룹의 각 환자에 대해 기록됩니다.
|
2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
|
기기 관련 자료 : 실험군
기간: 2개월 추적 종료 시점인 60일차에
|
장치 관련 데이터: 이전 중심선의 수 및 유형, 감염 이력, 장치 유형, 선 수, 고정 유형, 드레싱 유형, 장치 사용 프로토콜, 천자 부위 모양 설명, 관련 동시 발생 사건, 확인된 세균은 실험 그룹의 각 환자에 대해 기록됩니다.
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2개월 추적 종료 시점인 60일차에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2021-2/JL-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .