Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu częstotliwości zmiany opatrunków PICCline u pacjentów z ostrą białaczką (LEUKA-PICC)

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cewniki centralne wprowadzane obwodowo są szeroko stosowane od wielu lat do podawania chemioterapii pacjentom z chorobą nowotworową. Jej stosowanie wiąże się jednak z poważnymi powikłaniami infekcyjnymi i wysokim ryzykiem zgonu. Hipotezą jest, że zwiększenie częstości zmian opatrunków PICCline zmniejszy występowanie zakażeń odcewnikowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PICCline („cewnik centralny wprowadzany obwodowo”) to cewnik centralny, którego wprowadzenie do ramienia jest obwodowe. Jest szeroko stosowany od wielu lat do podawania chemioterapii pacjentom z rakiem. Chociaż jego stosowanie rośnie (2,7 mln zastosowań w USA w 2020 r.), generalnie wiążą się z nim znaczne powikłania infekcyjne (zwłaszcza bakteriemia), a nawet wysokie ryzyko zgonu.

W grudniu 2013 r. Francuskie Towarzystwo Higieny Szpitalnej (SF2H) opublikowało przewodnik „Zalecenia dotyczące dobrych praktyk i zarządzania ryzykiem związanym z PICC”, aby pomóc profesjonalistom w korzystaniu z tego urządzenia. Stwierdza, że ​​szybkość naprawy opatrunku jest ustalona na maksymalnie 8 dni dla sterylnego półprzepuszczalnego opatrunku przezroczystego; jednak zalecenie to opiera się na wątpliwym poziomie dowodów (poziom dowodów E według HAS). W załączniku do niniejszego poradnika analiza literatury naukowej nie wskazuje na żadne artykuły porównujące różne wskaźniki naprawy opatrunków. Badanie obserwacyjne przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes w celu określenia częstości infekcji na PICCline na oddziale hematologii. W 2019 r. na 90 zastosowanych linii PICC (zmiany opatrunków co 2 dni) odnotowano 12 infekcji (miejscowych i/lub ogólnoustrojowych), tj. 13,3%.

Aby poznać aktualne praktyki różnych placówek hematologicznych we Francji, przeprowadzono ankietę mającą na celu zebranie protokołów zmian opatrunków PICCline. Skontaktowano się z 23 oddziałami hematologii, z których 18 udzieliło odpowiedzi. Zaobserwowano, że chociaż większość oddziałów przestrzegała zalecenia SF2H (15 z 18), inne proponowały inny rytm opieki: (a) na oddziale hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes opatrunki są zmieniane co 48 godzin, (b) w Montpellier, częstotliwość wynosiła 2 do 3 razy w tygodniu, (c) w Grenoble zespół medyczny zrezygnował ze stosowania PICCline, który zauważył zbyt wiele infekcji i zakrzepic związanych z tym urządzeniem, oraz (d) w Tuluzie i Strasburgu, PICCline był używany coraz rzadziej z tych samych powodów. Ponadto zalecenia SF2H skierowane są w sposób ogólny do profesjonalistów i dotyczą wszystkich pacjentów; ale żadne badanie nie może obecnie potwierdzić, że mają one zastosowanie do delikatnej populacji pacjentów z obniżoną odpornością w kontekście intensywnej chemioterapii. Pacjenci hematolodzy są narażeni na wysokie ryzyko gorączki neutropenicznej, wynoszące około 80%, i to ryzyko immunosupresji jest istotnym punktem w zapobieganiu zakażeniom podczas leczenia pacjenta.

W 2019 roku we Francji Réseau de Prévention des Infections Associées aux Soins rozpoczęło kampanię mającą na celu monitorowanie i zapobieganie infekcjom związanym z urządzeniami inwazyjnymi. Przez 3 miesiące zbierano dane o występowaniu epizodów zakaźnych w 1001 placówkach służby zdrowia. Spośród prawie 12 000 zidentyfikowanych epizodów bakteriemii 25,4% było związanych z urządzeniem wewnątrznaczyniowym, z czego 17% to PICCline. Ponadto badanie wykazało, że najwyższe wskaźniki występowania stwierdzono na oddziałach intensywnej terapii, onkologii i hematologii, a częstość występowania bakteriemii związanej z urządzeniami wewnątrznaczyniowymi w hematologii wyniosła 39,8%.

Hipoteza: zwiększenie częstości zmian opatrunków PICCline zmniejszy częstość występowania zakażeń odcewnikowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem ostrej białaczki mieloblastycznej.
  • Pacjent w trakcie intensywnej chemioterapii indukcyjnej (powodującej sytuację „wysokiego ryzyka” ciężkiego zakażenia, określanego jako głęboka neutropenia (liczba neutrofili wielojądrzastych <500/mm3) i utrzymującej się (>7 dni).
  • Pacjenci, którym założono PICCline w ciągu ostatnich 24 godzin lub którzy wymagają założenia PICCline w ramach hospitalizacji w optymalnych warunkach higienicznych i aseptycznych.
  • Pacjent umieszczony w chronionym środowisku (komora przepływowa lub Plasmair®).
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną i świadomą zgodę.
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Dorosły pacjent (≥18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z założonym PICCline podczas poprzedniej hospitalizacji.
  • Pacjent w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu.
  • Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody.
  • Pacjent, któremu nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący normalne postępowanie z opatrunkami zmienianymi raz w tygodniu zgodnie z zaleceniami SF2H.

Obwód pacjenta odpowiada schematowi zwykłej opieki.

Nie jest częścią zwykłego postępowania z pacjentem:

  • Zmieniał się rytm opatrunków PICCline, który różnił się w obu grupach.
  • Zbiór bólu w wizualnej skali analogowej przy każdej zmianie opatrunku.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, u których opatrunki są zmieniane co drugi dzień.

Obwód pacjenta odpowiada schematowi zwykłej opieki.

Nie jest częścią zwykłego postępowania z pacjentem:

  • Zmieniał się rytm opatrunków PICCline, który różnił się w obu grupach.
  • Zbiór bólu w wizualnej skali analogowej przy każdej zmianie opatrunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 1+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 1+48 godzin
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 9 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 9 + 48 godzin
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 17 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 17 + 48 godzin
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 25+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 25+48 godzin
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 32+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 32+48 godz
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 39+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 39+48 godz
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 46+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 46+48 godz
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 53+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 53+48 godz
Częstość występowania miejscowego i/lub ogólnoustrojowego zakażenia linii PICC w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 60+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 60+48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 1+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 1+48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 3+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 3+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 5+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 5+48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 7 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 7 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 9 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 9 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 11 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 11 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 13 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 13 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 15 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 15 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 17 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 17 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 19 + 48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 19 + 48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 21+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 21+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 23+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 23+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 25+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 25+48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 27+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 27+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 29+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 29+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 31+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 31+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 33+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 33+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 35+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 35+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 37+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 37+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 39+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 39+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 41+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 41+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 43+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 43+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 45+48 godzin
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 45+48 godzin
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 47+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 47+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 49+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 49+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 51+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 51+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 53+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 53+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 55+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 55+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 57+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 57+48 godz
Wskaźnik miejscowego i/lub ogólnoustrojowego występowania infekcji na PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 59+48 godz
Występowanie infekcji na linii PICC, miejscowej i/lub ogólnoustrojowej oraz czas jej wystąpienia zgodnie z definicją CTINILS (Technical Committee on Nosocomial Infections and Healthcare-Associated Infections) w trakcie intensywnego leczenia, od początku chemioterapii indukcyjnej do początku pierwszej konsolidacji. Lokalna infekcja zostanie zarejestrowana od momentu umieszczenia PICCline, a infekcja ogólnoustrojowa zostanie zarejestrowana w momencie jej wystąpienia.
Dzień 59+48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 1
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 9
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 9
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 17
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 17
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 25
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej.
Dzień 25
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 32
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 32
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 39
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 39
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 46
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 46
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 53
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 53
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 60
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 60
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 1
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 3
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 3
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 5
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 5
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 7
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 7
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 9
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 9
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 11
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 11
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 13
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 13
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 15
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 15
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 17
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 17
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 19
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 19
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 21
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 21
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 23
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 23
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 25
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 25
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 27
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 27
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 29
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 29
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 31
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 31
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 33
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 33
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 35
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 35
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 37
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 37
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 39
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 39
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 41
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 41
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 43
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 43
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 45
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 45
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 47
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 47
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 49
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 49
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 51
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 51
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 53
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 53
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 55
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 55
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 57
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 57
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 59
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 59
Ból lub dyskomfort generowany przez zmianę opatrunku PICCline w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Dzień 61
Po każdej zmianie opatrunku pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu według wizualnej skali analogowej. W tej skali brak bólu = 0 mm i maksymalny wyobrażalny ból = 100 mm.
Dzień 61
Czas pobytu w szpitalu w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Pod koniec hospitalizacji
Czas pobytu w szpitalu będzie mierzony od pierwszego dnia przyjmowania chemioterapii do momentu przeniesienia do placówki służby zdrowia w celu obserwacji i rehabilitacji lub powrotu do domu.
Pod koniec hospitalizacji
Długość pobytu w szpitalu w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Pod koniec hospitalizacji
Czas pobytu w szpitalu będzie mierzony od pierwszego dnia przyjmowania chemioterapii do momentu przeniesienia do placówki służby zdrowia w celu obserwacji i rehabilitacji lub powrotu do domu.
Pod koniec hospitalizacji
Gatunki bakterii wyizolowane po analizie cytobakteriologicznej próbek (posiewy krwi i PICCline) oraz wrażliwość na antybiotyki w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Jeśli podejrzewa się infekcję na PICCline, urządzenie zostanie usunięte, a posiewy krwi zostaną pobrane z PICCline i na obwodzie. Jeśli hodowla PICCline jest dodatnia, a posiewy krwi ujemne, infekcja jest lokalna i związana z urządzeniem. Jeśli posiew PICCline i posiewy krwi obwodowej są dodatnie, rozpoznaje się bakteriemię związaną z cewnikiem. Jeśli u pacjenta z PICCline pojawią się ogólne objawy, takie jak gorączka, bez miejscowych objawów infekcji, wówczas zostanie pobrana krew pobrana z obwodu i krew z PICCline. Jeśli oba posiewy krwi są dodatnie, bakteriemia związana z cewnikiem jest wysoce prawdopodobna. Jeśli butelka na posiew krwi pobrana z obwodu pozostaje ujemna i istnieje silne podejrzenie zakażenia związanego z PICCline, wówczas zostaną wykonane nowe posiewy krwi z obwodu i z urządzenia, aby móc stwierdzić bakteriemię/ kolonizacja/zanieczyszczenie urządzenia.
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Gatunki bakterii wyizolowane po analizie cytobakteriologicznej próbek (posiewy krwi i PICCline) oraz wrażliwość na antybiotyki w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Jeśli podejrzewa się infekcję na PICCline, urządzenie zostanie usunięte, a posiewy krwi zostaną pobrane z PICCline i na obwodzie. Jeśli hodowla PICCline jest dodatnia, a posiewy krwi ujemne, infekcja jest lokalna i związana z urządzeniem. Jeśli posiew PICCline i posiewy krwi obwodowej są dodatnie, rozpoznaje się bakteriemię związaną z cewnikiem. Jeśli u pacjenta z PICCline pojawią się ogólne objawy, takie jak gorączka, bez miejscowych objawów infekcji, wówczas zostanie pobrana krew pobrana z obwodu i krew z PICCline. Jeśli oba posiewy krwi są dodatnie, bakteriemia związana z cewnikiem jest wysoce prawdopodobna. Jeśli butelka na posiew krwi pobrana z obwodu pozostaje ujemna i istnieje silne podejrzenie zakażenia związanego z PICCline, wówczas zostaną wykonane nowe posiewy krwi z obwodu i z urządzenia, aby móc stwierdzić bakteriemię/ kolonizacja/zanieczyszczenie urządzenia.
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjentów w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
W latach
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Wiek pacjentów w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
W latach
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Wskaźnik masy ciała pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Wskaźnik masy ciała = waga ÷ (wzrost)2
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Wskaźnik masy ciała pacjentów z grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Wskaźnik masy ciała = waga ÷ (wzrost)2
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Historia medyczna pacjentów: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Historia medyczna każdego pacjenta z grupy kontrolnej zostanie zarejestrowana.
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Historia medyczna pacjentów: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Historia medyczna każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej zostanie zarejestrowana.
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Typ białaczki: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Rodzaj białaczki każdego pacjenta w grupie kontrolnej zostanie odnotowany
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Typ białaczki: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Rodzaj białaczki każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej zostanie odnotowany
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data rozpoczęcia leczenia: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data rozpoczęcia leczenia każdego pacjenta z grupy kontrolnej zostanie zarejestrowana
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data rozpoczęcia leczenia: grupa doświadczalna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data rozpoczęcia leczenia każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej zostanie zarejestrowana
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data rozpoczęcia aplazji pacjentów: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Zostanie zarejestrowana data, kiedy każdy pacjent z grupy kontrolnej rozpoczął aplazję
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data rozpoczęcia aplazji pacjentów: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Zostanie zarejestrowana data, kiedy każdy pacjent w grupie eksperymentalnej rozpoczął aplazję
Podczas wizyty włączenia (- 48 godzin do dnia 0)
Data zakończenia aplazji pacjentów: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Koniec 2-miesięcznej obserwacji
Zostanie zarejestrowana data zakończenia aplazji u każdego pacjenta z grupy kontrolnej
Koniec 2-miesięcznej obserwacji
Data zakończenia aplazji pacjentów: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Zostanie zarejestrowana data zakończenia aplazji u każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Data wypisu ze szpitala : grupa kontrolna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Zostanie odnotowana data wypisu ze szpitala każdego pacjenta z grupy kontrolnej.
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Data wypisu ze szpitala : grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Data wypisu każdego pacjenta z grupy eksperymentalnej ze szpitala zostanie zarejestrowana.
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Zastosowana antybiotykoterapia: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Terapia antybiotykowa zastosowana u każdego pacjenta w grupie kontrolnej zostanie zarejestrowana
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Zastosowana antybiotykoterapia: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Terapia antybiotykowa zapewniona każdemu pacjentowi w grupie eksperymentalnej zostanie zarejestrowana
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Obecność żywienia pozajelitowego: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dla każdego pacjenta w grupie kontrolnej. Zapisane jako TAK/NIE
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Obecność żywienia pozajelitowego : grupa doświadczalna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej. Zapisane jako TAK/NIE
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Występowanie zakrzepicy na PICCline: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dla każdego pacjenta w grupie kontrolnej: TAK/NIE i data
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Występowanie zakrzepicy w linii PICCline: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej: TAK/NIE i data
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dane dotyczące urządzenia: grupa kontrolna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dane związane z urządzeniem: liczba i rodzaje poprzednich wkłuć centralnych, historia infekcji, rodzaj wkładki, liczba wkłuć, rodzaj mocowania, rodzaj opatrunku, protokoły użytkowania urządzenia, opis wyglądu miejsca nakłucia, powiązane zdarzenia towarzyszące, zidentyfikowane drobnoustroje będą być rejestrowane dla każdego pacjenta w grupie kontrolnej.
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dane dotyczące urządzenia: grupa eksperymentalna
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60
Dane związane z urządzeniem: liczba i rodzaje poprzednich wkłuć centralnych, historia infekcji, rodzaj wkładki, liczba wkłuć, rodzaj mocowania, rodzaj opatrunku, protokoły użytkowania urządzenia, opis wyglądu miejsca nakłucia, powiązane zdarzenia towarzyszące, zidentyfikowane drobnoustroje będą być rejestrowane dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej.
Pod koniec 2-miesięcznej obserwacji, w dniu 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie LASSALLE, Mme., Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2021-2/JL-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .