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원저우 임신성 당뇨병 코호트 (WGDC)

2026년 9월 24일 업데이트: Westlake University

The Wenzhou Gestational Diabetes Cohort (WGDC) is a prospective cohort study among women with gestational diabetes mellitus (GDM) during pregnancy and their offspring living in Wenzhou, China. The primary aim of this cohort is to characterize the continuous blood glucose response to dietary intake and physical activity among pregnant women with GDM over 2 weeks, and to facilitate the development of personalized nutritional/lifestyle recommendation among these patients. Another aim of the WGDC is to investigate the association of dietary and physical activity together with continuous glucose change during pregnancy on the adverse birth outcomes including preterm birth, macrosomia and large-for-gestational-age birth. The secondary aim is to investigate the prospective associations of diet, physical activity and continuous glucose change over 2 weeks among the patients with long-term metabolic health of the women and their offspring.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

In China, an alarming increase in the prevalence of GDM has been observed in the past decade. GDM is of concern because it is associated with several maternal and fetal medical disorders. Lifestyle changes such as diet and physical activity modifications are key for the prevention and treatment of GDM. However, the associations between dietary intake and physical activity and health outcomes for GDM women and their children remain unclear due to subjective measurements of diet and physical activity. Recently, the development of objective measurements such as food image identification and wearable activity trackers give an opportunity to gain more precise insight into these associations. In addition, for the same food and physical activity exposure, GDM women may have different blood glucose responses, but the nature of variation is currently poorly characterized. Therefore, the present WGDC design incorporates three unique components, 1) objective measurement of physical activity during pregnancy using accelerometer; 2) measurement of dietary intake using both Food Frequency Questionnaire and daily dietary records; 3) measurement of blood glucose levels over 2 weeks using continuous glucose monitors, with three standardized test meals during the 2 weeks. We will then follow up these women participants during and after this pregnancy, and also follow up their offspring.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Wenzhou People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 years or older
  • Women with GDM mainly at 24-28 weeks of gestation
  • Women intended to deliver at Wenzhou People's Hospital
  • Women intended to remain in Wenzhou with their child for ≥4 years

Exclusion Criteria:

  • Women with cancer and other serious medical disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Standardized breakfast

Egg (50g), whole-wheat bread (35g), celery (30g), and dried bean curd (10g)

Participants will be provided with a standardized breakfast on a morning of the days they wear a continuous glucose monitoring (CGM) device.

다른: Standardized snack

Tomato (50g) and skim milk (200g)

Participants will be provided with a standardized snack 2 hour after they have the standardized breakfast.

다른: Standardized lunch

Rice (40g), oats (40g), shrimp (70g), lettuce (80g), lean pork (30g), carrot (10g), soaked auricularia auricula (20g), broccoli (80g), cucumber (10g), tomato egg drop soup (200g), salt (3g), and oil (8g)

Participants will be provided with a standardized lunch 2 h after they have the standardized snack.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adverse birth outcomes
기간: 9-12 weeks after enrollment

Number of participants with adverse birth outcomes, such as, preterm birth, macrosomia and neonatal hypoglycemia.

9-12 weeks after enrollment
Continuous blood glucose change over 2 weeks
기간: two weeks after enrollment

Glucose levels are assessed by continuous glucose monitoring over 2 weeks.

two weeks after enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants developing type 2 diabetes
기간: 6 years and 10 years after delivery

Risk of developing type 2 diabetes after the delivery of the women with gestational diabetes.

6 years and 10 years after delivery
Weight changes during early childhood
기간: at delivery, age of 6 months, 1 year, 3 years and 6 years

Weight in kilograms

at delivery, age of 6 months, 1 year, 3 years and 6 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20221213ZJS001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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