원저우 임신성 당뇨병 코호트 (WGDC)
2023년 6월 26일 업데이트: Westlake University
WGDC(Wenzhou Gestational Diabetes Cohort)는 임신 중 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성과 중국 원저우에 거주하는 자녀를 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다.
이 코호트의 주요 목표는 2주 동안 GDM이 있는 임산부의 식이 섭취 및 신체 활동에 대한 지속적인 혈당 반응을 특성화하고 이 환자들 사이에서 개인화된 영양/라이프스타일 권장 사항 개발을 촉진하는 것입니다.
WGDC의 또 다른 목표는 조산, 거구증 및 부당 출산을 포함한 불리한 출산 결과에 대해 임신 중 지속적인 포도당 변화와 함께 식이 및 신체 활동의 연관성을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 여성과 그 자손의 장기 대사 건강을 가진 환자들 사이에서 2주 동안 식이, 신체 활동 및 지속적인 포도당 변화의 예상 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국에서는 지난 10년 동안 GDM 유병률의 놀라운 증가가 관찰되었습니다.
GDM은 여러 산모 및 태아의 의학적 장애와 관련이 있기 때문에 우려됩니다.
식이 요법 및 신체 활동 수정과 같은 라이프 스타일 변화는 GDM의 예방 및 치료에 핵심입니다.
그러나 GDM 여성과 그 자녀의 식이 섭취와 신체 활동 및 건강 결과 사이의 연관성은 식이 및 신체 활동의 주관적인 측정으로 인해 불분명합니다.
최근 음식 이미지 식별 및 웨어러블 활동 추적기와 같은 객관적인 측정의 개발은 이러한 연관성에 대한 보다 정확한 통찰력을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.
또한, 동일한 음식 및 신체 활동 노출에 대해 GDM 여성은 혈당 반응이 다를 수 있지만 현재 변이의 특성이 제대로 특성화되지 않았습니다.
따라서 현재 WGDC 설계에는 세 가지 고유한 구성 요소가 통합되어 있습니다. 1) 가속도계를 사용하여 임신 중 신체 활동을 객관적으로 측정합니다. 2) Food Frequency Questionnaire와 일일 식이 기록을 모두 사용하여 식이 섭취량을 측정합니다. 3) 2주 동안 세 번의 표준화된 시험 식사와 함께 연속 혈당 모니터를 사용하여 2주 동안 혈당 수준을 측정합니다.
그런 다음 이 여성 참가자를 이번 임신 중과 이후에 추적하고 그들의 자손도 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ju-Sheng Zheng, PhD
- 전화번호: 86-0571-86915303
- 이메일: zhengjusheng@westlake.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- Wenzhou People's Hospital
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연락하다:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
- 전화번호: 86-0571-86915303
- 이메일: zhengjusheng@westlake.edu.cn
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연락하다:
- Xinxiu Liang
- 전화번호: 86-0571-86915303
- 이메일: liangxinxiu@westlake.edu.cn
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수석 연구원:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 주로 임신 24-28주에 GDM이 있는 여성
- 원저우 인민 병원에서 출산 예정인 여성
- 4년 이상 자녀와 함께 원저우에 머물 예정인 여성
제외 기준:
- 암 및 기타 심각한 의학적 장애가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준화된 아침 식사
계란(50g), 통밀빵(35g), 셀러리(30g), 두부(10g)
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참가자는 지속적 혈당 모니터링(CGM) 장치를 착용하는 날 아침에 표준화된 아침 식사를 제공받게 됩니다.
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다른: 표준화된 간식
토마토(50g)와 탈지유(200g)
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참가자는 표준화된 아침 식사를 한 후 2시간 후에 표준화된 간식을 제공받게 됩니다.
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다른: 표준화 점심
쌀(40g), 귀리(40g), 새우(70g), 양상추(80g), 돼지고기 살코기(30g), 당근(10g), 불린 오리쿨라리아(20g), 브로콜리(80g), 오이(10g), 토마토 달걀 국물(200g), 소금(3g), 기름(8g)
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참가자는 표준화된 간식을 먹은 후 2시간 후에 표준화된 점심을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 출생 결과
기간: 등록 후 9~12주
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조산, 거구증 및 신생아 저혈당증과 같은 불리한 출산 결과를 가진 참가자 수.
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등록 후 9~12주
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2주 동안 지속적인 혈당 변화
기간: 등록 후 2주
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포도당 수준은 2주에 걸쳐 지속적인 포도당 모니터링으로 평가됩니다.
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등록 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아기의 체중 변화
기간: 출산 시, 6개월, 1년, 3년, 6년
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킬로그램의 무게
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출산 시, 6개월, 1년, 3년, 6년
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제2형 당뇨병에 걸린 참가자 수
기간: 출산 후 6년 10년
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임신성 당뇨병이 있는 여성의 분만 후 제2형 당뇨병 발병 위험.
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출산 후 6년 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 21일
연구 완료 (추정된)
2033년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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