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중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 치료 및 의료 - TREATswitzerland

2025년 4월 29일 업데이트: Swiss Society of Dermatology and Venereology

중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 치료 및 의료 - 스위스 국립 임상 등록소 TREATswitzerland

스위스에서는 환자의 삶의 질과 사회경제적 부담에 큰 영향을 미치는 일반적인 만성 염증성 피부질환인 AD 관리에 대한 구조적이고 상세한 데이터가 없기 때문에 계획된 레지스트리는 이러한 격차를 극복할 것입니다. 그것은 건강 관리 연구를 위해 AD 환자의 의료에 대한 데이터를 제공하고 일상 생활에서 AD에 대해 승인되고 사용 가능한 치료법의 효능과 안전성을 연구할 수 있게 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

아토피 피부염

상세 설명

중등도에서 중증 AD 환자를 대상으로 한 전향적 비개입적 국가 다기관 연구. AD 치료를 위해 승인된 전신 약물의 가용성에 따라 연구에는 12세 이상의 어린이, 청소년 및 성인 환자가 포함될 것입니다.

AD 레지스트리 TREATswitzerland의 일반적인 목표는 중등도에서 중증 AD로 고통받는 환자의 질병 지향적 전향적 코호트를 과학계에 제공하는 것입니다.

AD 레지스트리의 주요 목적은 치료의 적절성을 평가하기 위해 중등도에서 중증 AD 환자에게 제공되는 의료 서비스를 문서화하는 것입니다.

AD 레지스트리의 추가 목표는 다음과 같습니다.

AD의 심리사회적 영향을 평가하기 위해;
유리하거나 불리한 질병 경과 및 동반 질환에 대한 위험 요인을 조사할 수 있는 최신 역학 데이터를 제공합니다. 그리고
연구 네트워크를 구축하고 임상 연구 프로젝트를 육성합니다.

연구 절차에는 다음이 포함됩니다.

연구 관련 개입이 수행되지 않습니다.
환자는 연구에 등록하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
포함된 환자는 최소 24개월 동안 전향적으로 추적됩니다. 후속 조치의 최대 기간은 예정되어 있지 않습니다.
관찰 기간 동안 표준화된 연구 방문을 수행하여 환자 특성, 임상 데이터, 환자가 보고한 결과, 치료 결정 이유 및 치료 만족도를 전향적으로 문서화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
전화번호: +41 31 632 22 78
이메일: dagmar.simon@insel.ch

연구 장소

스위스
- - Basel, 스위스, 4031
    - 모병
    - Universitätsspital Basel, Allergologie
    - 연락하다:
      
      Karin Hartmann, Prof. Dr. med.
      
      전화번호: +41 61 265 40 98
      
      이메일: allergologie@usb.ch
  - Bern, 스위스, 3010
    - 모병
    - Inselspital, Department of Dermatology
    - 연락하다:
      
      Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
      
      전화번호: +41 31 63 2 22 78
      
      이메일: dagmar.simon@insel.ch
  - Buochs, 스위스, 6374
    - 모병
    - Dermatology & Skin Care Clinic
    - 연락하다:
      
      Ahmad Jalili, PD Dr. Dr. med.
      
      전화번호: +41 41 620 00 60
      
      이메일: ahmad.jalili@dsc-clinic.ch
  - Fribourg, 스위스, 1752
    - 모병
    - HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
    - 연락하다:
      
      Basile Page, Dr. med.
      
      전화번호: +41 26 306 22 10
      
      이메일: basile.page@h-fr.ch
  - Lausanne, 스위스, 1011
    - 모병
    - Dermatologie CHUV
    - 연락하다:
      
      Teofila Caplanusi, Dr. med.
      
      전화번호: +41 79 556 47 27
      
      이메일: teofila.caplanusi@chuv.ch
  - Luzern, 스위스, 6000
    - 아직 모집하지 않음
    - Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
    - 연락하다:
      
      Christoph Brand, Prof. Dr. med.
      
      전화번호: +41 41 205 52 25
      
      이메일: christoph.brand@luks.ch
  - St. Gallen, 스위스, 9007
    - 모병
    - Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
    - 연락하다:
      
      Ieva Saulite, Dr. med.
      
      전화번호: +41 71 494 19 29
      
      이메일: studien.dermatologie@kssg.ch
  - Uster, 스위스, 8610
    - 모병
    - PLAZA Kliniken
    - 연락하다:
      
      Tobias Plaza, Dr. med.
      
      전화번호: +41 44 940 49 49
      
      이메일: t.plaza@hin.ch
  - Zürich, 스위스
    - 모병
    - Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
    - 연락하다:
      
      Siegfried Borelli, Dr. med.
      
      전화번호: +41 44 416 32 00
      
      이메일: praxen.europaallee@stadtspital.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 레지스트리에 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 700명을 포함시키는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 12세
UK Working Party의 진단 기준에 따른 AD(28)
다음으로 정의된 중등도 내지 중증 AD
객관적 SCORAD > 20 또는 IGA ≥ 3(보통) 또는
현재 AD에 대한 전신 항염증 요법을 받고 있거나
지난 24개월 이내에 AD에 대한 이전의 전신 항염증 요법

제외 기준:

정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
중등도 내지 중증 아토피 피부염 환자에게 사용되는 전신 요법의 종류에 대한 평가 기간: 24개월	알츠하이머병 치료를 위해 전신적으로 투여된 의약 물질을 평가합니다.	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 인구 통계 데이터 평가 기간: 24개월	성별(남성, 여성), 연령(세) 평가	24개월
과거 치료 및 현재 치료 평가 기간: 24개월	특정 의료 물질 평가(이름, 용량, 치료 기간, 임상 효과, 부작용)	24개월
과거 및 현재 동반이환 평가 기간: 24개월	질병을 기술하다	24개월
AD 및 병용 치료에 대한 병용 국소 요법의 평가 기간: 24개월	AD 피부 치료를 위해 제공되는 의료 물질을 설명합니다(예: 국소 코르티코스테로이드) 및 국소 칼시뉴린 억제제), 수반되는 질병에 투여되는 의약 물질	24개월
주관적 및 객관적 SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis)의 변화 기간: 24개월	질병 중증도에 대한 결과 측정	24개월
EASI(Eczema Area and Severity Index)의 변화 기간: 24개월	질병 중증도에 대한 연구자 평가 결과 측정	24개월
DLQI(피부과 삶의 질 지수) 변화 기간: 24개월	피부 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정	24개월
POEM(Patient Oriented Eczema Measure)의 변화 기간: 24개월	아토피성 습진 중증도에 대한 환자 보고 결과 측정	24개월
RECAP의 변화(아토피성 습진 요약) 기간: 24개월	습진 조절을 포착하기 위한 환자 보고 결과 측정	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiss Society of Dermatology and Venereology

수사관

수석 연구원: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2032년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2022-00205

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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