중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 치료 및 의료 - TREATswitzerland
2025년 4월 29일 업데이트: Swiss Society of Dermatology and Venereology
중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 치료 및 의료 - 스위스 국립 임상 등록소 TREATswitzerland
스위스에서는 환자의 삶의 질과 사회경제적 부담에 큰 영향을 미치는 일반적인 만성 염증성 피부질환인 AD 관리에 대한 구조적이고 상세한 데이터가 없기 때문에 계획된 레지스트리는 이러한 격차를 극복할 것입니다.
그것은 건강 관리 연구를 위해 AD 환자의 의료에 대한 데이터를 제공하고 일상 생활에서 AD에 대해 승인되고 사용 가능한 치료법의 효능과 안전성을 연구할 수 있게 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
중등도에서 중증 AD 환자를 대상으로 한 전향적 비개입적 국가 다기관 연구. AD 치료를 위해 승인된 전신 약물의 가용성에 따라 연구에는 12세 이상의 어린이, 청소년 및 성인 환자가 포함될 것입니다.
AD 레지스트리 TREATswitzerland의 일반적인 목표는 중등도에서 중증 AD로 고통받는 환자의 질병 지향적 전향적 코호트를 과학계에 제공하는 것입니다.
AD 레지스트리의 주요 목적은 치료의 적절성을 평가하기 위해 중등도에서 중증 AD 환자에게 제공되는 의료 서비스를 문서화하는 것입니다.
AD 레지스트리의 추가 목표는 다음과 같습니다.
- AD의 심리사회적 영향을 평가하기 위해;
- 유리하거나 불리한 질병 경과 및 동반 질환에 대한 위험 요인을 조사할 수 있는 최신 역학 데이터를 제공합니다. 그리고
- 연구 네트워크를 구축하고 임상 연구 프로젝트를 육성합니다.
연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 연구 관련 개입이 수행되지 않습니다.
- 환자는 연구에 등록하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 포함된 환자는 최소 24개월 동안 전향적으로 추적됩니다. 후속 조치의 최대 기간은 예정되어 있지 않습니다.
- 관찰 기간 동안 표준화된 연구 방문을 수행하여 환자 특성, 임상 데이터, 환자가 보고한 결과, 치료 결정 이유 및 치료 만족도를 전향적으로 문서화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 22 78
- 이메일: dagmar.simon@insel.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Universitätsspital Basel, Allergologie
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연락하다:
- Karin Hartmann, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 265 40 98
- 이메일: allergologie@usb.ch
-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital, Department of Dermatology
-
연락하다:
- Dagmar Simon, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 31 63 2 22 78
- 이메일: dagmar.simon@insel.ch
-
Buochs, 스위스, 6374
- 모병
- Dermatology & Skin Care Clinic
-
연락하다:
- Ahmad Jalili, PD Dr. Dr. med.
- 전화번호: +41 41 620 00 60
- 이메일: ahmad.jalili@dsc-clinic.ch
-
Fribourg, 스위스, 1752
- 모병
- HFR Hôpital Cantonal de Fribourg
-
연락하다:
- Basile Page, Dr. med.
- 전화번호: +41 26 306 22 10
- 이메일: basile.page@h-fr.ch
-
Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- Dermatologie CHUV
-
연락하다:
- Teofila Caplanusi, Dr. med.
- 전화번호: +41 79 556 47 27
- 이메일: teofila.caplanusi@chuv.ch
-
Luzern, 스위스, 6000
- 아직 모집하지 않음
- Luzerner Kantonsspital, Zentrum für Dermatologie und Allergologie
-
연락하다:
- Christoph Brand, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 41 205 52 25
- 이메일: christoph.brand@luks.ch
-
St. Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
연락하다:
- Ieva Saulite, Dr. med.
- 전화번호: +41 71 494 19 29
- 이메일: studien.dermatologie@kssg.ch
-
Uster, 스위스, 8610
- 모병
- PLAZA Kliniken
-
연락하다:
- Tobias Plaza, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 940 49 49
- 이메일: t.plaza@hin.ch
-
Zürich, 스위스
- 모병
- Institut für Dermatologie und Venerologie Stadtspital Zürich Europaallee
-
연락하다:
- Siegfried Borelli, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 416 32 00
- 이메일: praxen.europaallee@stadtspital.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 레지스트리에 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 700명을 포함시키는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 12세
- UK Working Party의 진단 기준에 따른 AD(28)
- 다음으로 정의된 중등도 내지 중증 AD
- 객관적 SCORAD > 20 또는 IGA ≥ 3(보통) 또는
- 현재 AD에 대한 전신 항염증 요법을 받고 있거나
- 지난 24개월 이내에 AD에 대한 이전의 전신 항염증 요법
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 내지 중증 아토피 피부염 환자에게 사용되는 전신 요법의 종류에 대한 평가
기간: 24개월
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알츠하이머병 치료를 위해 전신적으로 투여된 의약 물질을 평가합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 인구 통계 데이터 평가
기간: 24개월
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성별(남성, 여성), 연령(세) 평가
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24개월
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과거 치료 및 현재 치료 평가
기간: 24개월
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특정 의료 물질 평가(이름, 용량, 치료 기간, 임상 효과, 부작용)
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24개월
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과거 및 현재 동반이환 평가
기간: 24개월
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질병을 기술하다
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24개월
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AD 및 병용 치료에 대한 병용 국소 요법의 평가
기간: 24개월
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AD 피부 치료를 위해 제공되는 의료 물질을 설명합니다(예:
국소 코르티코스테로이드) 및 국소 칼시뉴린 억제제), 수반되는 질병에 투여되는 의약 물질
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24개월
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주관적 및 객관적 SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis)의 변화
기간: 24개월
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질병 중증도에 대한 결과 측정
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24개월
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EASI(Eczema Area and Severity Index)의 변화
기간: 24개월
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질병 중증도에 대한 연구자 평가 결과 측정
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24개월
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DLQI(피부과 삶의 질 지수) 변화
기간: 24개월
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피부 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정
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24개월
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POEM(Patient Oriented Eczema Measure)의 변화
기간: 24개월
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아토피성 습진 중증도에 대한 환자 보고 결과 측정
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24개월
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RECAP의 변화(아토피성 습진 요약)
기간: 24개월
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습진 조절을 포착하기 위한 환자 보고 결과 측정
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dagmar Simon, Prof. Dr. med., Department of Dermatology, Inselspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2032년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .