관내 약제로서의 Boswellia Sacra가 수술 후 통증 강도 및 세균 부하 감소에 미치는 영향
2024년 4월 11일 업데이트: Aya Helmy Abd-Elghafar Abo Kashwa, Cairo University
괴사성 하악 소구치의 수술 후 통증 강도 및 세균 부하 감소에 대한 근관내 약제로서의 Boswellia Sacra 대 Calcium Hydroxide의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구는 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 측정된 수술 후 통증 강도 및 근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용하여 박테리아 계수에 의해 결정된 박테리아 부하 감소(CFU/ml)에 대한 보스웰리아 사크라 대 근관내 약제로서의 수산화칼슘의 효과를 연구할 것입니다. 괴사성 치수가 있는 하악 소구치에서.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 결과 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정된 수술 후 통증
- 6, 12, 24 및 48시간에 근관내 약제를 배치한 후.
- 6, 12, 24 및 48시간에 근관 폐쇄 후.
이차 결과 근관 준비(CFU/ml) 후 한천 배양 기술을 사용하여 박테리아 계수에 의해 결정된 박테리아 부하 감소.
- 샘플 1(S1): 액세스 준비 및 사전 계측 후.
- 샘플 2(S2): 계측 후.
- 샘플 3(S3): 그룹에 따라 3일 또는 7일에 관내 약물 제거 후.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aya H. Abo Kashwa, Masters
- 전화번호: 01021547230
- 이메일: aya.abokashwa@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Radwa S. Emara, PhD
- 전화번호: 01272141312
- 이메일: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Manial
-
Giza, Manial, 이집트, 4240101
- 모병
- Cairo University Hospital ,Endodontic clinic
-
연락하다:
- Aya H. Abo Kashwa, Masters
- 전화번호: 01021547230
- 이메일: aya.abokashwa@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Radwa S. Emara, PhD
- 전화번호: 01272141312
- 이메일: radwa.emara@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-45세 사이의 나이.
- 남성 또는 여성.
- The American Society of Anesthesiologists에 따라 I 또는 II로 분류되는 건강한 환자. (ASA I 또는 II)
- 환자가 임상시험 참여를 수락합니다.
- 통증 척도를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
하악 단일 근관을 갖는 단일 뿌리 소구치:
- 치수 괴사로 임상 적으로 진단되었습니다.
- 자발적인 치수 통증의 부재.
- 치근단 치주염을 나타내는 타진에 양성 통증.
- 방사선학적으로 2*2mm를 초과하지 않는 치근단 방사선투과성.
- 반대 치아와의 정상적인 교합 접촉.
제외 기준:
- 중대한 전신 장애(ASA III 또는 IV)가 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 수술 전 지난 24시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우 통증 인식이 바뀔 수 있습니다.
- 임산부: 방사선 노출, 마취, 약물 및 통증 유병률을 증가시킬 수 있는 호르몬 변동을 피하기 위해.
- 이갈이, 이악물기, TMJ 문제 또는 외상성 교합을 보고하는 환자: 후속 자극 및 염증을 유발하는 염증이 있는 치아에 대한 추가 압력을 피하기 위해.
- 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자.
이 실험의 범위를 벗어나는 추가 절차 단계 또는 다학제적 접근이 필요한 치아:
나. 붓기 또는 누공관과의 연관성. ii. 급성 치근단 농양. iii. 이동성 등급 II 또는 III. iv. 포켓 깊이 5mm 이상. v. 이전 근관 치료. vi. 복원 불가 vii. 미숙한 뿌리 viii. 외부 또는 내부 치근 흡수, 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
- 주어진 지시를 인지하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 괴사성 하악 소구치를 가진 환자는 boswellia sacra로 치료될 것입니다.
25-45세의 25-45세 환자는 치근단 병변이 있는 단일관을 가진 괴사성 단일근 하악 작은어금니를 근관내 약물로 3일 동안 보스웰리아 사크라로 치료합니다.
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실험적: 괴사성 하악 소구치 환자는 boswellia sacra로 치료됩니다.
25-45세의 25-45세 환자는 치근단 병변이 있는 단일관을 가진 괴사성 단일근 하악 작은어금니를 근관내 약물로 7일 동안 보스웰리아 사크라로 치료합니다.
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활성 비교기: 괴사성 하악 작은어금니 환자는 수산화칼슘으로 치료합니다.
치근단 병변이 있는 단일관을 가진 괴사성 단일근 하악 작은어금니를 가진 25-45세 환자는 7일 동안 근관내 약제로 수산화칼슘으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도를 사용하여 측정한 수술 후 통증
기간: 48 시간.
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수술 후 통증은 근관 폐쇄 후 근관 폐색 후 통증 강도를 나타내는 0-10의 11점 척도("10"은 생각할 수 있는 가장 심한 통증)를 사용하여 기록됩니다.
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48 시간.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 부하 감소
기간: T0=액세스 준비 직후 기준선 . T1=계측 후. T3 = 그룹에 따라 3일 또는 7일에 관내 약물 제거 후.
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근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용하여 박테리아 계수에 의해 결정된 박테리아 부하 감소(밀리리터당 콜로니 형성 단위 수)
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T0=액세스 준비 직후 기준선 . T1=계측 후. T3 = 그룹에 따라 3일 또는 7일에 관내 약물 제거 후.
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약속 간 팽창의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
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• 수술 후 부기의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 약속 간 부기의 발생률
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수술 후 최대 48시간
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근관 치료 후 진통제 섭취의 발생률
기간: 수술 후 최대 48시간
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숫자 계수를 이용한 근관 치료 후 진통제 섭취 빈도.
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Alaa A. El.Baz, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ENDO 3.7.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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