마취과 의사의 폐보호 인공호흡 준수를 높이기 위한 유용한 도구로서의 표준 수술 절차.
2025년 2월 3일 업데이트: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
폐보호환기(LPV)는 오늘날 치료의 황금 표준으로 간주됩니다.
그럼에도 불구하고 전 세계적으로 보고된 마취 전문의의 15%만이 이 개념을 고수하고 있습니다.
연구자들은 표준 수술 절차(SOP) 문서의 도입이 마취과 의사들 사이에서 LPV 준수를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구에서 조사관은 Care Station Insights 소프트웨어를 사용하여 전신 마취 중 환기 매개변수를 기록합니다.
그런 다음 조사관은 기록된 매개변수를 평가하고 LPV 기준과 일치시킵니다.
모든 매개변수에 대한 준수 수준은 개별적으로 백분율로 계산됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 마취 전문의들 사이에서 전신 마취 동안 LPV 개념에 대한 현재 준수 수준을 언급하는 것으로 시작할 것입니다. 평가는 General Electric의 Care Station Insights 소프트웨어에 저장된 데이터를 기반으로 합니다. 이 소프트웨어는 마취 기계 GE Aysis CS2에서 실행됩니다.
조사관은 다음을 기록하고 평가합니다.
- 호기말양압(PEEP) [cmH2O]
- 고원 압력(Pplat) [cmH2O]
- 운전 압력 [cmH2O]
- 1회 호흡량/이상 체중(VT/IBW)
- 사건 중 모집 기동의 수
- 모집책이 진행되는 경우의 단계(도입/유지/출현)
각 매개변수는 별도로 평가됩니다. 각 매개변수에 대한 준수 수준은 주어진 매개변수 측면에서 LPV 기준을 충족하는 사례의 백분율로 해석됩니다. 조사관은 SOP 도입 전에 가장 최근 사례 100개를 평가하여 현재 준수 수준을 명시합니다.
전신 마취 중 LPV에 대한 현재 준수 수준을 설명한 후 조사관은 표준 작업 절차 문서(SOP)를 소개합니다. SOP 소개는 LPV에 관한 교육 프로그램으로 보완됩니다.
SOP에는 다음이 포함됩니다.
- LPV의 정의
- LPV의 이론적 배경
- LPV 전략 권장 사항/기준
교육 프로그램:
- LPV 전문가와 함께하는 11개의 30분 세션
- 유도 추천
- 전산소화 권장 사항
- PEEP 수술 중 권장 사항
- 전신 마취 및 수술 전후 합병증 중 LPV 전략
- 특정 상황에서의 LPV
- 복강경 검사
- 로봇 수술
- 내전
- 전신 마취 중 모집 기동
- 발관 권고
- 신경근 차단 및 모니터링 권장 사항
- 마취의 적절성(AoA) 전략
그런 다음 조사관은 환기 매개변수의 두 번째 세트를 기록하기 시작합니다. 조사관은 첫 번째 데이터 세트에서와 같이 전신 마취 동안 LPV에 대한 현재 준수 수준을 명시하기 위해 매우 동일한 매개변수를 수집합니다. 인공호흡 매개변수는 Care Station Insights 소프트웨어를 사용하여 첫 번째 데이터 세트와 동일한 방식으로 수집됩니다. 마취 치료를 제공하는 마취 전문의는 연구의 목표나 어떤 매개변수가 기록되는지 알지 못합니다.
두 번째 데이터 세트 수집을 마친 후 조사관은 샘플 크기 계산을 기반으로 이를 평가합니다. 평가 과정은 현재 준수 수준을 명시하는 평가 과정과 동일합니다. 조사관은 각 매개변수를 개별적으로 평가합니다. 각 매개변수에 대한 준수는 주어진 매개변수 측면에서 LPV 기준을 충족하는 사례의 백분율로 해석됩니다.
마지막으로 조사관은 SOP 도입 전후 준수 수준을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michal Kalina, MUDr.
- 전화번호: +420 773628756
- 이메일: michal.kalina@kzcr.eu
연구 장소
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, 체코, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환기 매개변수는 기관내 튜브와 시간 주기 환기 체계를 사용하는 전신 마취의 경우에 기록됩니다.
녹음은 성인 전용 수술실에서 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 기관내관으로 기도를 고정한 전신마취 케이스
제외 기준:
- 시간 순환식 인공호흡기 체제가 없는 전신 마취
- 기관내관으로 기도를 확보하지 않고 전신마취
- 본 연구의 연구 팀 구성원이 치료를 제공하는 전신 마취
- 한쪽 폐 환기를 사용하는 전신 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 A - 현재 상태
이 그룹에서 인공호흡기 매개변수는 SOP 도입 전에 기록됩니다.
PEEP, Pplat, 운전 압력, VT/IBW, 전신 마취 중 모집 조작의 수와 단계를 분석합니다.
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그룹 B - SOP 도입 후
이 그룹에서 인공호흡기 매개변수는 SOP 도입 후 수집됩니다.
PEEP, Pplat, 운전 압력, VT/IBW, 전신 마취 중 모집 조작의 수와 단계를 분석합니다.
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표준 운영 절차 문서가 소개됩니다.
SOP 문서는 LPV의 이론적 배경, 정의 및 권장 사항/기준을 다룹니다.
SOP 문서는 최신 LPV 지침을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOP는 폐 보호 환기 전략 준수 수준을 높입니다.
기간: 기계적 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간까지 평가됩니다.
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연구의 주요 목적은 전신 마취 중 LPV에 관한 SOP 문서의 도입이 마취과 의사의 전신 마취 중 LPV 개념에 대한 준수(SOP 기준을 충족하는 사례 수)를 증가시킬 것임을 입증하는 것입니다.
전신 마취 중에 환기 매개 변수를 수집합니다.
그런 다음 이러한 매개변수는 LPV 권장 사항과 비교하여 평가됩니다.
준수 수준은 LPV 기준을 충족하는 사례의 비율로 계산됩니다.
각 매개변수에 대해 준수 수준을 별도로 계산합니다.
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기계적 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOP는 사건 중 모집 기동의 총 수를 증가시킵니다.
기간: 기계 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간 동안 평가되었습니다.
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이 연구의 2차 목표는 전신 마취 중 LPV에 관한 SOP 문서의 도입이 총 동원 조작 횟수를 증가시킬 것임을 입증하는 것입니다.
Care Station Insights 소프트웨어를 사용하여 전신 마취 중에 수행되는 모집 조작 횟수를 기록합니다.
첫 번째 데이터 세트(SOP 도입 전)와 두 번째 데이터 세트(SOP 도입 후)의 총 수를 비교할 것입니다.
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기계 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간 동안 평가되었습니다.
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SOP는 케이스에서 처음 10분 이내에 모집 기동의 총 수를 증가시킵니다.
기간: 기계 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간 동안 평가되었습니다.
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이 연구의 2차 목표는 전신 마취 중 LPV에 관한 SOP 문서의 도입이 기도 확보 후 처음 10분 이내에 수행되는 모집술의 총 횟수를 증가시킬 것임을 입증하는 것입니다.
우리는 처음 10분 이내에 수행된 채용 조작의 수를 세고 첫 번째 데이터 세트(SOP 도입 전)와 두 번째 데이터 세트(SOP 도입 후)의 카운트를 비교할 것입니다.
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기계 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간 동안 평가되었습니다.
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SOP는 PEEP가 6cmH2O보다 큰 경우의 수를 늘립니다.
기간: 기계적 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간까지 평가됩니다.
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이 연구의 두 번째 목표는 전신 마취 중 LPV에 관한 SOP 문서를 도입하면 PEEP 값이 8cmH2O보다 큰 사례에서 통계적으로 유의미한 증가를 가져올 수 있음을 입증하는 것입니다.
사건이 진행되는 동안 PEEP를 녹음합니다.
평가를 위해 사례 중 PEEP의 평균값을 사용합니다.
첫 번째 데이터 세트(SOP 도입 전)와 두 번째 데이터 세트(SOP 도입 후)의 평균 PEEP를 비교하겠습니다.
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기계적 환기 시작부터 발관까지 최대 8시간까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SOP LPV study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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