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뇌졸중 환자의 rPMS가 운동능력에 미치는 영향.

2024년 5월 8일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

반복적 말초 자기 자극(rPMS)을 이용한 말초 감각 프라이밍이 뇌졸중 환자의 운동 능력에 미치는 영향.

지난 20년 동안 전 세계적으로 뇌졸중 사례가 증가함에도 불구하고 운동 재활의 발전은 제한적이었습니다. 뇌졸중 재활의 임상 시험은 운동 훈련의 효능을 향상시키기 위해 여러 신경 조절 장치의 치료적 유용성을 조사했습니다. 그러나 뇌졸중 후 반복적인 주변 자기 자극(rPMS)을 사용하는 감각 기반 프라이밍 기술의 효과에 대한 지식은 제한적입니다. 이 프로젝트는 뇌졸중 환자의 운동 기능 수행에 대한 rPMS의 영향을 이해하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 중심 가설은 rPMS가 뇌졸중이 있는 개인의 운동 기능 수행을 향상시키는 데 적합한 프라이밍 기술이라는 것입니다. 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 추구하여 가설을 테스트할 계획입니다.

rPMS가 뇌졸중이 있는 개인의 가짜 rPMS보다 하지의 운동 기능 수행을 촉진할 수 있는지 여부를 결정합니다.

가설: 하지의 운동 기능 수행에 대한 자극의 효과는 자극 후 기준선, 자극 직후, 자극 후 30분 및 60분과 같은 다양한 시점에서 시각 운동 추적 작업을 사용하여 측정될 것입니다. rPMS 상태에서 뇌졸중이 있는 개인은 rPMS 이후에 더 큰 운동 능력을 보일 것이며 가짜 상태에 비해 자극 후 30분 및 60분에 향상된 성능을 유지할 수 있을 것입니다.

이 연구는 rPMS의 효과에 대한 우리의 이해를 향상시킬 것이며 따라서 rPMS의 단일 세션을 운동 기능 수행을 향상시키기 위한 프라이밍 도구로 사용하도록 장려할 것입니다. 이 제안은 뇌졸중 인구에서 하지의 운동 기능 수행에 대한 rPMS의 시간 경과 효과를 연구하는 최초의 것이기 때문에 중요합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Rehab E Aljuhni, Msc
  • 전화번호: 312-996-9056
  • 이메일: raljuh2@uic.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sangeetha Madhavan, PhD
  • 전화번호: 312-995-2517
  • 이메일: smadhava@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Brain Plasticity Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 진단된 단반구 뇌졸중
  • 뇌졸중 발병 후 3개월 이상.
  • 참가자는 프로토콜(21>MMSE)을 따를 수 있도록 적절한 인지 능력을 입증해야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌간 또는 소뇌에 영향을 미치는 병변이 있는 개인.
  • (알츠하이머, 파킨슨 등)과 같은 기타 신경 장애.
  • 운동 기능 작업을 수행하는 참가자의 능력을 제한하는 완전한 마비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 감각 기반 프라이밍
참가자는 Tibialis Anterior 근육 배꼽에 배치된 코일로 모터 임계값보다 10% 높은 rPMS를 받습니다. rPMS 매개변수는 다음과 같습니다: 40개의 기차, 간헐적으로 (3)초 켜짐, (19)초 꺼짐, 모터 임계값보다 ~10% 높은 강도.
다른: 반복적인 주변 자기 자극(rPMS)
반복적 주변 자기 자극(rPMS)은 충분한 크기의 반복적인 펄스 자기장을 전달하는 외부 장치로, 하지에서 신경 활동 전위를 유도하기 위해 운동 역치의 ~ 10%에서 경골 전방 근육 배에 적용됩니다.
가짜 비교기: 샴 프라이밍
참가자는 발의 등 부분에 코일을 놓고 매우 낮은 강도로 가짜 rPMS를 받습니다. rPMS 매개변수는 다음과 같습니다: 최대 자극기 출력의 5% 강도로 간헐적으로 (3)초 켜짐, (19)초 꺼짐, 40회 훈련.
다른: 샴 프라이밍
RPMS(Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation)를 이용한 샴프라이밍(sham priming)은 발의 등 부분에 최대 자극기 출력의 5%의 최소 강도로 발등 부위의 근육이나 신경의 변화를 유도하기에는 불충분한 크기로 적용됩니다. 사지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
모터 스킬 성능
기간: 기준선에서
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 10번의 친숙화 시도를 수행해야 하며 이는 참가자가 작업에 익숙해지도록 하기 위한 것입니다. 익숙해진 후 참가자는 기준선에서 5번의 시도를 수행합니다.
기준선에서
모터 스킬 성능
기간: 자극 후 0분
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 자극 직후 5번의 시도를 수행해야 합니다.
자극 후 0분
모터 스킬 성능
기간: 자극 후 30분
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 자극 후 30분에 5번의 시도를 수행해야 합니다.
자극 후 30분
모터 스킬 성능
기간: 자극 후 60분
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 자극 후 60분에 5번의 시도를 수행해야 합니다.
자극 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Illinois at Chicago

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 24일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 17일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2022-0600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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