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뇌졸중 환자의 rPMS가 운동능력에 미치는 영향.

2023년 6월 15일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

반복적 말초 자기 자극(rPMS)을 이용한 말초 감각 프라이밍이 뇌졸중 환자의 운동 능력에 미치는 영향.

지난 20년 동안 전 세계적으로 뇌졸중 사례가 증가함에도 불구하고 운동 재활의 발전은 제한적이었습니다. 뇌졸중 재활의 임상 시험은 운동 훈련의 효능을 향상시키기 위해 여러 신경 조절 장치의 치료적 유용성을 조사했습니다. 그러나 뇌졸중 후 반복적인 주변 자기 자극(rPMS)을 사용하는 감각 기반 프라이밍 기술의 효과에 대한 지식은 제한적입니다. 이 프로젝트는 뇌졸중 환자의 운동 기능 수행에 대한 rPMS의 영향을 이해하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 중심 가설은 rPMS가 뇌졸중이 있는 개인의 운동 기능 수행을 향상시키는 데 적합한 프라이밍 기술이라는 것입니다. 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 추구하여 가설을 테스트할 계획입니다.

rPMS가 뇌졸중이 있는 개인의 가짜 rPMS보다 하지의 운동 기능 수행을 촉진할 수 있는지 여부를 결정합니다.

가설: 하지의 운동 기능 수행에 대한 자극의 효과는 자극 후 기준선, 자극 직후, 자극 후 30분 및 60분과 같은 다양한 시점에서 시각 운동 추적 작업을 사용하여 측정될 것입니다. rPMS 상태에서 뇌졸중이 있는 개인은 rPMS 이후에 더 큰 운동 능력을 보일 것이며 가짜 상태에 비해 자극 후 30분 및 60분에 향상된 성능을 유지할 수 있을 것입니다.

이 연구는 rPMS의 효과에 대한 우리의 이해를 향상시킬 것이며 따라서 rPMS의 단일 세션을 운동 기능 수행을 향상시키기 위한 프라이밍 도구로 사용하도록 장려할 것입니다. 이 제안은 뇌졸중 인구에서 하지의 운동 기능 수행에 대한 rPMS의 시간 경과 효과를 연구하는 최초의 것이기 때문에 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rehab E Aljuhni, Msc
  • 전화번호: 312-996-9056
  • 이메일: raljuh2@uic.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sangeetha Madhavan, PhD
  • 전화번호: 312-995-2517
  • 이메일: smadhava@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Brain Plasticity Lab
        • 연락하다:
          • Sangeetha Madhavan, PhD
          • 전화번호: 312-995-2517
          • 이메일: smadhava@uic.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sangeetha Madhavan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 진단된 단반구 뇌졸중
  • 뇌졸중 발병 후 3개월 이상.
  • 참가자는 프로토콜(21>MMSE)을 따를 수 있도록 적절한 인지 능력을 입증해야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌간 또는 소뇌에 영향을 미치는 병변이 있는 개인.
  • (알츠하이머, 파킨슨 등)과 같은 기타 신경 장애.
  • 운동 기능 작업을 수행하는 참가자의 능력을 제한하는 완전한 마비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 기반 프라이밍
참가자는 Tibialis Anterior 근육 배꼽에 배치된 코일로 모터 임계값보다 10% 높은 rPMS를 받습니다. rPMS 매개변수는 다음과 같습니다: 40개의 기차, 간헐적으로 (3)초 켜짐, (19)초 꺼짐, 모터 임계값보다 ~10% 높은 강도.
다른: 반복적인 주변 자기 자극(rPMS)
반복적 주변 자기 자극(rPMS)은 충분한 크기의 반복적인 펄스 자기장을 전달하는 외부 장치로, 하지에서 신경 활동 전위를 유도하기 위해 운동 역치의 ~ 10%에서 경골 전방 근육 배에 적용됩니다.
가짜 비교기: 샴 프라이밍
참가자는 발의 등 부분에 코일을 놓고 매우 낮은 강도로 가짜 rPMS를 받습니다. rPMS 매개변수는 다음과 같습니다: 최대 자극기 출력의 5% 강도로 간헐적으로 (3)초 켜짐, (19)초 꺼짐, 40회 훈련.
다른: 샴 프라이밍
RPMS(Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation)를 이용한 샴프라이밍(sham priming)은 발의 등 부분에 최대 자극기 출력의 5%의 최소 강도로 발등 부위의 근육이나 신경의 변화를 유도하기에는 불충분한 크기로 적용됩니다. 사지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 스킬 성능
기간: 기준선에서
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 10번의 친숙화 시도를 수행해야 하며 이는 참가자가 작업에 익숙해지도록 하기 위한 것입니다. 익숙해진 후 참가자는 기준선에서 5번의 시도를 수행합니다.
기준선에서
모터 스킬 성능
기간: 자극 후 0분
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 자극 직후 5번의 시도를 수행해야 합니다.
자극 후 0분
모터 스킬 성능
기간: 자극 후 30분
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 자극 후 30분에 5번의 시도를 수행해야 합니다.
자극 후 30분
모터 스킬 성능
기간: 자극 후 60분
연구자들은 참가자들에게 맞춤형 발목 추적 장치에서 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡으로 컴퓨터 생성 정현파 표적을 추적하도록 요청하여 운동 능력 성능을 평가할 것입니다. 각 시도는 60초 동안 지속됩니다. 참가자는 자극 후 60분에 5번의 시도를 수행해야 합니다.
자극 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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