작은 돌연변이를 동반한 Duchenne 근이영양증의 유전자형 및 표현형 특성 연구
작은 돌연변이를 동반한 Duchenne 근이영양증의 유전자형 및 표현형 특성 및 바이오마커 프로파일에 관한 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: CLAUDIA BROGNA
- 전화번호: +393208103724
- 이메일: claudia.brogna@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Claudia Brogna
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 작은 돌연변이 유전자형을 확인하는 DMD 진단.
제외 기준:
- 유전자 접근법을 사용하여 다른 임상 시험에 등록된 DMD 환자
- 진정제 없이는 MRI를 수행할 수 없음
- 심각한 인지 또는 행동 문제의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른 유형의 작은 돌연변이를 가진 DMD 환자 그룹(그룹 1)
다른 유형의 작은 돌연변이가 있는 DMD 환자 그룹(15명의 보행 가능 또는 보행 불가능 환자)
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자연사를 더 잘 정의하기 위해 다른 유형의 작은 돌연변이가 있는 DMD 그룹과 아타룰렌으로 치료된 넌센스 돌연변이가 있는 DMD 그룹에서 근육 MRI, 유전자 검사, 기능적 운동 및 호흡 평가에 대한 기준선 및 1년 후 변화를 세로로 평가합니다. 이 환자들 중. .
다른 이름들:
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Traslarna로 치료 중인 비센스 돌연변이가 있는 DMD 환자 그룹(그룹 2)
Traslarna(3-[5-(2-fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid)로 치료 중인 비센스 돌연변이가 있는 보행 가능한 DMD 환자 10명 그룹.
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자연사를 더 잘 정의하기 위해 다른 유형의 작은 돌연변이가 있는 DMD 그룹과 아타룰렌으로 치료된 넌센스 돌연변이가 있는 DMD 그룹에서 근육 MRI, 유전자 검사, 기능적 운동 및 호흡 평가에 대한 기준선 및 1년 후 변화를 세로로 평가합니다. 이 환자들 중. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 작은 돌연변이가 있는 15명의 DMD 소년의 세로 운동 변화(그룹 1)
기간: 일년
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기준선(T0)과 1년 후(T1)에 작은 돌연변이 유형이 다른 15명의 환자 코호트에서 6분 걷기 테스트와 상지 성능을 포함한 운동 기능 평가에서 약간의 차이를 발견했습니다.
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일년
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다른 유형의 작은 돌연변이가 있는 15명의 DMD 소년의 세로 방향 호흡 변화(그룹 1)
기간: 일년
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기준선(T0)과 1년 후(T1)에 작은 돌연변이 유형이 다른 15명의 환자로 구성된 동일한 코호트에서 예측된 최대 호기량 백분율을 사용하여 호흡 데이터의 약간의 차이를 발견했습니다. , |
일년
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다른 유형의 작은 돌연변이가 있는 15명의 DMD 소년의 세로 근육 MRI 변화(그룹 1)
기간: 일년
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기준선(T0)과 1년 후(T1)에 서로 다른 유형의 작은 돌연변이를 가진 15명의 환자로 구성된 동일한 코호트에서 근육 MRI 점수의 약간의 차이를 발견했습니다.
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일년
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다양한 유형의 작은 돌연변이를 가진 15명의 DMD 소년의 세로 유전적 변화(그룹 1)
기간: 일년
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기준선(T0)과 1년 후(T1)에 다른 유형의 작은 돌연변이가 있는 15명의 환자로 구성된 동일한 코호트(전향적 코호트)에서 유전자 검사(MiRNA 연구를 위한 비뇨기 줄기 세포)에서 약간의 차이를 발견했습니다. LOA와 관련된 5개의 SNP를 탐색하는 게놈 DNA는 T0에서만 수집됩니다. |
일년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Traslarna(그룹 2)로 치료된 넌센스 돌연변이를 지닌 10명의 보행하는 DMD 소년의 종방향 운동 변화
기간: 일년
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기준선(T0) 및 1년 후(T1)에서 Traslarna로 치료된 넌센스 돌연변이를 지닌 10명의 보행하는 DMD 소년 코호트에서 6분 보행 테스트 및 상지 성능을 포함한 운동 기능 평가에서 약간의 차이를 발견했습니다.
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일년
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Traslarna로 치료받은 무의미한 돌연변이를 지닌 10명의 걸어다니는 DMD 소년의 세로 방향 호흡 변화(그룹 2)
기간: 일년
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기준선(T0)과 1년 후(T1)에서 Traslarna로 치료된 넌센스 돌연변이를 지닌 10명의 외래 DMD 소년의 동일한 코호트에서 예측된 최대 호기 흐름 백분율을 사용하여 호흡 데이터의 일부 차이를 발견했습니다.
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일년
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Traslarna로 치료받은 무의미한 돌연변이를 지닌 10명의 걸어다니는 DMD 소년의 세로 근육 MRI 변화(그룹 2)
기간: 일년
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기준선(T0)과 1년 후(T1)에 Traslarna로 치료된 넌센스 돌연변이를 지닌 10명의 외래 DMD 소년의 동일한 코호트에서 근육 MRI 점수의 약간의 차이를 발견했습니다.
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일년
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Traslarna(그룹 2)로 치료받은 넌센스 돌연변이를 지닌 10명의 걸어다니는 DMD 소년의 종방향 유전적 변화
기간: 일년
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Traslarna로 치료된 넌센스 돌연변이를 지닌 10명의 보행하는 DMD 소년의 동일한 코호트에서 유전자 검사(MiRNA 연구를 위한 비뇨기 줄기 세포)에서 약간의 차이를 발견했습니다. LOA와 관련된 5개의 SNP를 탐색하는 게놈 DNA는 T0에서만 수집됩니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: CLAUDIA BROGNA, MD, PhD, Fondazione Policlinico Gemelli., IRCCS, Rome, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3791
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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