이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 편두통 치료제로서의 감정 인식 및 표현 요법(EAET) (EAET)

2025년 11월 21일 업데이트: Dan Kaufmann, Ph.D., University of Utah

새로운 편두통 치료로서 감정 인식 및 표현 요법(EAET)의 타당성 및 예비 효능 - 무작위 통제 파일럿 연구

이 연구는 편두통을 앓고 있는 사람들을 위한 가능한 새로운 치료법으로서 새로운 행동 중재인 감정 인식 및 표현 요법(EAET)의 효과를 테스트합니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

EAET가 편두통 발작의 빈도와 심각성을 낮출 수 있습니까? EAET의 효과를 설명할 수 있는 요소는 무엇인가?

참가자의 요구 사항:

참가자는 치료군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암에 배정된 사람들은 다음 코호트에서 치료를 받을 자격이 있습니다.

치료 부문에 배정된 참가자는 Zoom을 통해 매주 8회 온라인 세션에 참여해야 합니다(세션은 2시간). 각 세션에는 강의, 수업 중 연습, 토론 및 주간 과제가 있습니다.

각 참가자는 치료의 첫 번째 세션 전과 마지막 세션 후에 설문지를 작성해야 합니다.

참가자는 무료로 편두통에 크게 도움이 될 수 있는 새롭고 유망한 개입의 혜택을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

편두통은 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 쇠약 장애입니다. 새로운 편두통 약물과 편두통에 권장되는 보완 개입에도 불구하고 편두통을 앓고 있는 대부분의 사람들은 편두통이 없는 것이 아니며 계속해서 쇠약해지는 두통을 경험합니다. 만성 스트레스와 과거의 외상 경험은 편두통의 발달과 간헐적 편두통에서 만성 편두통으로의 전환에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 현재의 행동 개입은 몸과 마음을 "진정"시키는 데 초점을 맞추고 있지만, 다른 접근 방식은 개인이 어려운 감정을 식별 및 표현하고, 감정적으로 어려운 경험을 해소하고, 대인 관계를 관리하는 데 도움이 되는 새로운 기술을 습득하도록 돕는 것입니다. 정서 인식 및 표현 요법(EAET)은 이 접근법에 초점을 맞춘 새로운 개입이며 다양한 만성 통증 상태를 가진 환자에게 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 연구에서 조사관은 편두통 환자에게 EAET가 얼마나 효과적인지 테스트할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Dan Kaufmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세의 모든 성별의 성인.
  • 면허가 있는 신경과 전문의의 간헐적 또는 만성 편두통(조짐이 있거나 없는) 진단.
  • 편두통 장애 평가 점수는 6점 이상입니다.
  • 최소 3개월 동안 안정적인 약물 요법.
  • 최소 1년 동안 편두통이 있어야 합니다.
  • 한 달에 최소 4일의 편두통 일이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 약물로 조절되지 않는 심각한 정신 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애).
  • 적극적인 자살 생각.
  • 폭력적인 행동의 위험.
  • 치료되지 않은 알코올 또는 물질 사용 장애.
  • 상당한 인지 장애.
  • 약물 남용 두통의 진단.
  • 지난 3개월 동안 편두통 약물의 변화.
  • 다른 치료 연구에 등록.
  • 현재 건강 관련 소송 또는 장애 신청에 참여하고 있습니다.
  • 컴퓨터 및/또는 스마트폰을 사용할 수 없습니다.
  • 인터넷에 대한 제한된 액세스.
  • 영어로 의사 소통이 불가능합니다.
  • 기준선 30일 일기 평가 동안 일일 일지의 최소 85%를 완료하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 감정 인식 및 표현 치료(EAET)
이 실험 부문에서 참가자는 8개의 온라인 세션에 참석하고 치료 전과 치료 직후에 설문지를 작성해야 합니다.
행동: 감정 인식 및 표현 치료(EAET)
각 EAET 세션은 교육 강의, 토론, 교실 내 체험 연습 및 숙제를 사용합니다. 세션 중에 참가자는 감정 공개, 역할극 및 "빈 의자" 기술과 같은 연습을 사용하여 자신의 스트레스 요인과 경험을 식별하고 피하거나 억압된 감정을 표현하도록 권장됩니다. 참가자에게는 세션 사이에 완료해야 할 숙제가 주어집니다. 여기에는 표현력 있는 글쓰기, 스트레스 요인 및 회피 감정 식별, 건전한 의사소통 기술 연습 등이 포함됩니다. EAET 세션의 계획된 주제는 감정-스트레스-통증 모델, 감정 표현 및 경험(분노, 슬픔, 상처 등), 자신과 타인에 대한 놓아주기/용서, 자기주장과 친밀감을 포함한 건강한 의사소통을 포함합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 컨트롤 암에서 참가자는 치료 암이 완료될 때까지 8주를 기다려야 하며 치료 날짜 전후에 설문지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 한 달의 편두통 일수.
기간: 치료 1개월 전.
두통 일기 자기보고 측정. 참가자는 1개월 동안 매일 편두통 빈도를 기록합니다.
치료 1개월 전.
기준선과 비교하여 치료 후 한 달 동안의 편두통 일수 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
참가자는 치료 직후 1개월 동안 편두통 빈도를 매일 기록합니다. 개입 후 편두통 빈도를 기준선과 비교하여 편두통 일수의 변화를 평가합니다. 치료 후 한 달 동안 편두통 일수가 적을수록 편두통 빈도 감소에 대한 치료의 효과를 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 치료 후 삶의 질에 대한 편두통 효과의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
편두통 관련 삶의 질의 변화는 치료 후 MSQL 점수를 기준선과 비교하여 평가됩니다. 치료 후 점수가 높을수록 치료가 삶의 질을 높이는 데 효과가 있음을 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.
기준선과 비교하여 치료 후 이질통의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
치료 후 이질통 설문지 점수를 기준선과 비교하여 이질통 점수의 변화를 평가합니다. 치료 후 낮은 이질통 점수는 이질통 증상을 감소시키는 치료의 효과를 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.
기준선과 비교하여 치료 후 불안 수준의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
치료 후 PROMIS 불안 설문지 점수를 기준선과 비교하여 불안의 변화를 평가합니다. 치료 후 낮은 불안 점수는 치료가 불안 감소에 효과가 있음을 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.
기준선과 비교하여 치료 후 우울증의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
우울증 점수의 변화는 치료 후 PROMIS 우울증 설문지 점수와 기준선을 비교하여 평가됩니다. 점수가 낮을수록 우울증 완화 치료의 효과를 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.
기준선과 비교하여 치료 후 정서적 대처의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
치료 후 EAC-8 점수와 기준선을 비교하여 감정적 대처의 변화를 평가합니다. 치료 후 점수가 높을수록 치료가 정서적 대처 능력을 높이는 데 효과가 있음을 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.
기준선에서 삶의 질에 대한 편두통 효과.
기간: 치료 1개월 전.
편두통 특정 삶의 질(MSQL) 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 최소값은 14이고 최대값은 84입니다. 총 값이 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
치료 1개월 전.
기준선에서 이질통 수준.
기간: 치료 1개월 전.
이질통은 이질통 설문지를 사용하여 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 24입니다. 값 0~2는 이질통 없음, 3~5는 경증 이질통, 6~8은 중등도 이질통, 9 이상은 중증 이질통을 나타냅니다.
치료 1개월 전.
기준선의 불안 수준.
기간: 치료 1개월 전.
불안은 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 짧은 불안 설문지를 사용하여 측정됩니다. 최소값은 8이고 최대값은 40입니다. 이 테스트의 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
치료 1개월 전.
기준선의 우울증 수준.
기간: 치료 1개월 전.
우울증은 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 짧은 우울증 설문지를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
치료 1개월 전.
기준선에서의 감정적 대처.
기간: 치료 1개월 전.
감정적 대처는 감정적 접근 대처 척도 8(EAC-8)을 사용하여 측정됩니다. 최소 점수는 8이고 최대 점수는 32입니다. 점수가 높을수록 정서적 대처 능력이 높은 것을 의미합니다.
치료 1개월 전.
기준선에서 긍정적 및 부정적 영향
기간: 치료 1개월 전.
긍정적 및 부정적 영향은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 긍정적 영향과 부정적 영향 모두 독립적으로 최소 10점, 최대 50점을 가질 수 있습니다. 두 척도의 점수가 높을수록 각각 긍정적 또는 부정적 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
치료 1개월 전.
기준선과 비교하여 치료 종료 시 긍정적/부정적 영향의 변화.
기간: 치료 시작 후 8주.
치료 후 두 영향의 PANAS 설문지 점수를 기준선과 비교하여 긍정적 및 부정적 영향의 변화를 평가합니다. 치료 후 긍정적 정서 점수가 높고 부정적 정서 점수가 낮을수록 긍정적 정서가 개선되고 부정적 정서가 감소하는 치료 효과를 나타냅니다.
치료 시작 후 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Utah

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB_00164970

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리