미숙아의 뇌실내출혈 예방을 위한 간호간호 번들의 효과
2023년 7월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
조산아의 뇌실내 출혈을 예방하기 위한 기존의 조치로는 조산 예방, 산전 코르티코스테로이드 투여, 융모막염의 적극적인 치료, 산후 소생술 및 이송 과정 개선 등이 있다. 많은 해외 연구에서 간호가 심실내출혈과 사망의 위험을 감소시킬 수 있다는 것을 보여주고 있지만, 대만에서는 그러한 연구는 없다.
목표: 미숙아의 IVH 예방에 대한 묶음 간호의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
준 실험적 연구 설계가 채택되었고 출생 체중이 1,500g 미만이거나 재태 연령이 30주 미만인 미숙아 총 230명이 국립 대만 대학 병원의 신생아 집중 치료실에 모집되었습니다.
영아는 대조군 200명과 실험군 30명으로 나뉜다.
등록은 Institutional Review Board의 승인을 받은 후 시작되었습니다.
2017년 1월부터 2029년 12월까지 포함 기준을 충족하는 적격 입원 조산아를 후향적 코호트에 의해 대조군으로 선택하고 실험군과 재태 연령, 출생 체중 및 분만 방법을 일치시켰습니다.
실험군은 동의서를 받고 동의서에 서명한 후 일상적인 간호 외에 생후 3일 이내에 일괄 간호를 받았다.
연구 도구에는 다음이 포함됩니다. 1. 개입 도구: 작은 수건 또는 머리 위치 지정 베개(Tortle Midliner) 및 타이머; 2. 자료수집: 간호사의 미숙아 뇌실내출혈 예방을 위한 인식 및 행동에 관한 자가설문지, 의무기록 및 묶음관리 이행기록.
자료 분석은 SPSS 26 통계 소프트웨어를 이용하여 기술통계, t-검정, 카이제곱 검정, 로지스틱 회귀분석을 실시하였다.
예상되는 결과는 뇌실내 출혈의 발생률, 중환자실 입원 기간 및 사망률 감소입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pei-Yi Lu
- 전화번호: 0988225326
- 이메일: peiyi2500@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- Peiyi ,Lu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초저체중아(VLBW) : 출생시 체중이 1500g 미만인 조산아.
뇌실내출혈(Intraventricular hemorrhage, IVH)은 조산아의 심각한 합병증 중 하나로 극소저출생체중의 약 25~30%에서 나타나며 장기간의 신경학적 후유증 및 사망률과 관련이 있다.
설명
포함 기준:
- 선천성 미숙아
- 출생 체중이 1,500g 미만이거나 재태 연령이 30주 미만인 조산아
제외 기준:
- 선천성 기형이 있는 미숙아
- 유전 증후군
- TORCHS 그룹의 선천성 감염(매독, 풍진, 헤르페스, 톡소플라즈마증 및 거대세포 바이러스)
- 출생 시 소생술 및 기흉.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
영아는 대조군에서 200명으로 나뉩니다.
2017년 1월부터 2019년 12월까지 포함 기준을 충족하는 적격 입원 조산아를 후향적 코호트에 의해 대조군으로 선정했습니다.
|
|
|
실험군
영아는 실험군에서 30명으로 나누어진다.
|
실험군은 동의서를 받고 동의서에 서명한 후 일상적인 간호 외에 생후 3일 이내에 일괄 간호를 받았다. IVH 관리 번들: 1. 정중선 머리 위치 유지 2. 엎드린 자세를 피하고 앙와위 또는 옆으로 눕는 자세 3. 인큐베이터를 15~30도 기울임 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌실내 출혈의 발생률
기간: 산후 72시간
|
뇌실내 출혈의 등급
|
산후 72시간
|
|
뇌실내 출혈의 발생률
기간: 산후 168시간
|
뇌실내 출혈의 등급
|
산후 168시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 신생아집중치료실 최대 48주
|
입원일수
|
입원일부터 퇴원일까지 신생아집중치료실 최대 48주
|
|
인류
기간: 입원일로부터 어떠한 사유로 사망한 날까지 생후 4주까지
|
신생아 사망
|
입원일로부터 어떠한 사유로 사망한 날까지 생후 4주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Daniel Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202107092RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .