외관상 건강한 성인과 만성적이고 안정적인 이환율을 가진 성인의 소변 샘플 수집 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clinical Scientist
- 전화번호: 314-728-1603
- 이메일: IA-clinical-affairs@biomerieux.com
연구 장소
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- 모병
- Cyn3rgy Research
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
코호트 A
포함 기준:
- 외관상 건강한 성인(연령 > 21세);
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 등록 당시 또는 이전 30일 이내의 알려진 또는 의심되는 급성 질병 또는 상태(급성 감염 포함)
- 코호트 B에 대한 포함 기준에 열거된 것과 같은 알려진 또는 의심되는 중요한 신규 발병 또는 만성 병적 의학적 상태;
- 지난 6개월 이내의 외상 관련 수술;
- 이전 3개월 동안의 모든 수술, 입원 또는 시설(예: 요양원);
- 지난 2개월 이내에 혈액 제제 수혈을 받은 경우;
- 임산부 또는 어린이
- 수감자 또는 수용자
- 이 연구를 위해 이미 소변 샘플을 제공했습니다.
코호트 B
포함 기준:
- 성인(연령 > 21세);
- 다음 중 하나 이상의 만성적이고 안정적인 병적 상태:
나. 활동성 암 ii. 부정맥(심방세동, 심장차단, 심실빈맥) iii. 만성 응고 이상 iv. 만성 폐쇄성 폐질환(폐기종, 만성 기관지염 및 천식 포함) v. 만성 췌장염 vi. 만성 신부전 vii. 울혈성 심부전 viii. 관상 동맥 질환 ix. 당뇨병(1형 또는 2형) x. 통풍 xi. 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증 xii. 고지혈증(고콜레스테롤혈증 포함) xiii. 고혈압 xiv. 면역 저하 xv. 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염 포함) xvi. 간경화 xvii. 신경근 질환 xviii. 말초 혈관 질환(a.k.a. 말초 동맥 질환) xix. 다낭성 신장 질환 xx. 류마티스 관절염 xxi. 전신성 홍반성 루푸스 c. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 등록 당시 또는 이전 30일 이내의 알려진 또는 의심되는 급성 질병 또는 상태(급성 감염 포함)
- 새로운 발병 또는 불안정한 질병;
- 지난 6개월 이내의 외상 관련 수술;
- 이전 3개월 동안의 모든 수술, 입원 또는 시설(예: 요양원);
- 지난 2개월 이내에 혈액 제제 수혈을 받은 경우;
- 임산부 또는 어린이
- 수감자 또는 수용자
- 이 연구를 위해 이미 소변 샘플을 제공했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 A
건강한 성인
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NEPHROCLEAR CCL14 테스트로 향후 분석을 위해 소변을 수집하고 보관합니다.
|
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코호트 B
안정적인 만성 이환율을 가진 성인
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NEPHROCLEAR CCL14 테스트로 향후 분석을 위해 소변을 수집하고 보관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 코호트 내에서 NEPHROCLEAR CCL14 테스트로 측정된 소변 C-C 모티프 케모카인 14 농도에 대한 Clinical and Laboratory Standards Institute 지침 EP28에 의해 정의된 참조 간격
기간: 베이스라인에서 수집된 소변 샘플에 대해 결정됨
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베이스라인에서 수집된 소변 샘플에 대해 결정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AST-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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