B.O.P.T를 이용한 치은 후퇴와 관련된 NCCL의 치료 기술
2023년 5월 12일 업데이트: University of Valencia
이 임상 시험의 목적은 비우식성 치경부 병변(NCCL)의 생물학적 지향 프렙 기법(B.O.P.T.) 치료로 인한 잇몸 변연 변화를 평가하는 것입니다.
특히, 경부 변연의 정량화는 길이와 너비 모두 구강 내 스캐닝 장치에 의해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Universidad de Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 모든 성별,
- 치아의 치경부 1/3에 위치하며 R1 카이로 치아 후퇴와 관련된 치아 경조직의 손실을 동반한 비우식성 병변의 존재; 또한 치아는 건강한 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 치료할 치아에서: 치석, 치주낭, 치은 비대 및/또는 치아 이동성 등급 II 및 III의 존재; 뿐만 아니라 괴사, 골절 및 보철 수복물의 존재;
- 당뇨병, 응고 장애, 지혈 및 호르몬 변화, 하루에 10개비 이상의 흡연 습관;
- 치은 비대를 유발할 수 있는 부작용이 있는 약물(예: 히단토인)로 치료 중인 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 자발적으로 제공하는 것을 방해하는 신체적 및/또는 정신적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 케이스
중재군에 속하는 환자들은 상악 소구치 및/또는 하악 소구치에서 굴절 병변을 보였다.
이러한 굴절 병변은 치경부에서 1mm 이상의 치아 경조직 소실로 구성되며 카이로 분류의 1형 치은 후퇴와 관련이 있습니다.
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복합레진과 B.O.P.T. 기술은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료할 치아에서: abfraction(치료 전/후)과 관련된 치은 후퇴 측정.
기간: 초기 스캔은 치료 전에 수행되며 약 5분 동안 지속됩니다(최대). 최종 스캔은 치은 조직이 치유된 후 치료 3개월 후 수행됩니다.
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굴절 병변과 관련된 치은 후퇴는 동일한 구강 스캐닝을 통해 디지털 방식으로 측정됩니다(mm 단위). 치은 퇴축은 3개의 고정된 지점(근심, 내측 및 원위)에서 치은 변연의 가장 치관부에서 백악질 법랑질 접합부까지 측정됩니다. 소프트웨어를 사용하면 초기 스캔을 치료 후 스캔과 오버레이할 수 있습니다. 따라서 잇몸 변연 높이의 치료로 인해 얻은 변화를 객관적으로 측정합니다. |
초기 스캔은 치료 전에 수행되며 약 5분 동안 지속됩니다(최대). 최종 스캔은 치은 조직이 치유된 후 치료 3개월 후 수행됩니다.
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치료할 치아에서: 치은 변연 수준에서 치은 부피 측정(치료 전/후).
기간: 초기 스캔은 치료 전에 수행되며 약 5분 동안 지속됩니다(최대). 최종 스캔은 치은 조직이 치유된 후 치료 3개월 후 수행됩니다.
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마진 수준에서 치은 조직의 부피는 치은의 가장 바깥쪽 부분에서 가장 바깥쪽까지 3개의 고정점(치은 후퇴에서 측정된 동일한 지점, 결과 1 참조)에서 초기 구강 스캔을 통해 측정됩니다. 교합면에서 본 치아 뿌리 부분. 소프트웨어를 사용하면 초기 스캔을 치료 후 스캔과 오버레이할 수 있습니다. 따라서 치은 변연부 치료로 얻은 체적 변화를 객관적으로 측정합니다. |
초기 스캔은 치료 전에 수행되며 약 5분 동안 지속됩니다(최대). 최종 스캔은 치은 조직이 치유된 후 치료 3개월 후 수행됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 치아의 치주 탐침
기간: 치료 3개월 전과 후
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1-2-3-5-7-8-9-10 mm에 표시가 있는 Williams 치주 탐침으로 치은 고랑의 바닥에서 치은 변연까지 3개 지점(근심, 내측 및 원위)에서 측정한 값.
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치료 3개월 전과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ruben Agustin Panadero, PDI-Titular, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UV-INV_ETICA-2404840
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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