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입원하지 않은 노인 환자의 구인두 삼킴곤란 예측 모델

2023년 5월 30일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

입원하지 않은 고령 환자의 구인두 삼킴곤란 예측 모델: 감지와 의사 결정 간의 가교 구축

구인두 삼킴곤란(OD)은 고령 인구에서 매우 만연하고 증가하는 상태입니다. 지역사회 거주 노인 3명 중 1명, 노인 환자의 거의 절반, 노인 요양원 거주자의 절반 이상이 영향을 받습니다.

OD의 주요 합병증은 흡인성 폐렴, 영양 실조 및 탈수와 같은 호흡기 감염입니다. 이는 의료 시스템에 상당한 비용이 들고, (재)입원 및 체류 기간에 대한 위험을 증가시키며, 이로 인해 고통받는 사람들의 삶의 질에 중요한 영향을 미친다고 가정합니다.

본 연구의 목적은 입인두 삼킴곤란의 위험이 있는 비입원 노인 환자를 식별하고 그 위험을 정량화하며 개인적, 임상적, 사회-정서적 특성에 따른 의사 결정을 용이하게 하기 위한 예측 모델을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

다른: 개입 없음

상세 설명

고령자에서 구인두 삼킴곤란(OD)의 유병률이 높고 이를 감지하기 어렵다는 점을 감안하여, 우리는 OD 위험이 있는 비입원 노인 환자를 식별하고 해당 위험을 정량화하며 의사 결정을 용이하게 하는 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.

목표:

주요 목적:

- 입원하지 않은 고령 환자(65세 이상)의 구인두 삼킴곤란 예측 모델 개발

보조 목표:

연구된 모집단 중에서 OD에 대한 예측 요인을 식별합니다.
비디오 투시 연구 및 임상 평가의 후향적 분석을 통해 노인의 OD 특성화에 기여합니다.
다차원적 접근 방식에서 다양한 개입 모델을 정의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Víctor Najas Sales, SLP
전화번호: 37011 +34696554925
이메일: vnajas@santpau.cat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고령 환자(≥ 65세)는 2015년에서 2023년 사이에 연하 연구를 위해 Santa Creu i Sant Pau 병원의 물리 의학 및 재활 서비스를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

65세에서 99세 사이의 노인.
Videofluoroscopy로 평가된 삼키기
입원하지 않은 환자(삼킴은 외래 환자 기준으로 평가됨)

제외 기준:

참가자의 성별이나 민족과 관련된 제외 기준은 없습니다. 포함 기준 중 하나를 충족하지 못하면 연구 샘플에서 참가자가 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삼킴곤란 결과 및 심각도 척도(DOSS). 사용된 도구적 평가 도구: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS) 기간: 최대 8년	삼킴곤란의 기능적 중증도를 객관적인 평가를 바탕으로 체계적으로 평가하고 식단 수준, 독립 수준 및 영양 유형에 대한 권장 사항을 제공하기 위해 개발된 간단하고 사용하기 쉬운 7점 척도 범위: 1 입으로 먹지 않음(NPO ) - 7 완전 경구 섭취, 정상.	최대 8년
침투 흡인 척도(PAS). 사용된 도구적 평가 도구: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS) 기간: 최대 8년	침투 또는 흡인된 물질의 깊이와 기도 침범에 대한 환자의 반응을 분류하는 순위 척도입니다. 범위: 1 기도 침투 없음 - 8 기도 흡인, 기침 없음.	최대 8년
볼루스 잔류물 척도(BRS). 사용된 도구적 평가 도구: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS) 기간: 최대 8년	인두 유지를 평가하고 위치를 찾는 간단하고 실행하기 쉬우며 접근 가능한 분석 방법입니다. 범위: 1 잔류물 없음 - 6 후두개골, 후인두벽 및 이상동에 잔류물.	최대 8년
기능적 경구 섭취 척도(FOIS). 사용된 도구적 평가 도구: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS) 기간: 최대 8년	구인두 삼킴곤란(OD) 환자의 음식과 액체의 기능적 구강 섭취를 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 범위: 1 입으로 먹지 않음(NPO) - 7 제한 없이 완전 경구 섭취.	최대 8년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
흡인을 위한 휴식 시 인두 폭의 예측 값(JOSCYL 폭). 사용된 도구적 평가 도구: Videofluoroscopic Swallowing study (VFSS) 기간: 최대 8년	JOSCYL 폭 척도는 2개의 인두 폭을 평균하여 계산합니다.	최대 8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출