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면역요법에 대한 환자와 제공자 논의의 의사소통 문제

2026년 3월 31일 업데이트: Rebecca D. Pentz, Emory University

면역 요법에 대한 환자/제공자 논의의 의사소통 문제

이 시험은 면역 요법에 대한 환자와 제공자 논의의 의사 소통 문제를 연구합니다. 이 연구의 목표는 환자가 면역 요법에 대해 어디서 들어 왔는지, 환자가 면역 요법에 대해 무엇을 이해하는지, 의사 및 기타 의료 종사자가 면역 요법을 어떻게 설명하는지, 교육용 비디오가 면역 요법에 대한 환자 지식을 어떻게 지원할 수 있는지 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 미디어의 과대 광고 또는 기타 출처에서 비롯된 면역 요법의 위험 및 이점에 대한 잘못된 평가를 식별하고 이러한 잘못된 평가가 면역 요법에 대한 제공자 대화 후 지속되는지 평가합니다.

II. 환자가 보고한 오해를 질적으로 설명하고 면역 요법 대화에 사용되는 기술 용어 및 은유에 대한 환자의 이해를 평가합니다.

III. 면역 요법에 대해 전달할 정보에 대한 제공자와 환자의 선호도를 확인합니다.

IV. 면역 요법을 설명하는 비디오를 개발하고 사전 및 사후 방법론을 사용하여 이해를 개선하는 효능을 테스트합니다.

개요:

환자와 의료 제공자는 면역 요법에 대한 대화 중에 관찰을 받습니다. 그런 다음 20분 동안 인터뷰에 참여합니다. 그런 다음 교육용 비디오에 대한 이해도를 테스트합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
125

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Rebecca Pentz, PhD
  • 전화번호: 404-778-5694
  • 이메일: rpentz@emory.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • 모병
        • Atlanta VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wayne B. Harris, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AIMS 1-3: Winship Cancer Institute에서 면역 요법에 대해 논의할 수 있는 모든 환자 및 제공자
  • 목표 4: 모든 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: Aim 4는 교육용 비디오를 테스트합니다.
참가자는 비디오를 보고 그들의 이해력은 사전 및 사후 방법론에서 테스트됩니다.
다른: 교육용 비디오
교육용 비디오 테스트
다른: 회견
환자와 제공자는 면역 요법에 대한 대화 중에 관찰을 받습니다. 그런 다음 20분 동안 인터뷰에 참여합니다.
다른: 회견
인터뷰에 참여
다른: 관찰
관찰을 받다
다른 이름들:
  • 점검
  • 육안 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
미디어의 과대 광고 또는 기타 소스로 인한 면역 요법의 위험 및 이점에 대한 잘못된 평가
기간: 최대 4년
기술 통계를 사용하여 인구통계학적 특성과 인터뷰에 대한 응답을 요약합니다. 면역 요법을 위한 제공자 대화와 제공자 전후 대화 인터뷰를 오디오 녹음하고 전사합니다. 성적표는 MAXQDA의 다단계 의미론적 분석을 사용하여 정성적으로 코딩됩니다. 사전 결정된 코드에는 면역 요법의 잠재적 이점 목록, 잠재적인 이점에 대한 환자 추정, 언급된 부작용 및 위험, 빈도 추정이 포함됩니다. 미디어 과대 광고로 인한 오추정 빈도에 대한 데이터가 없기 때문에 정량적 분석은 계획하지 않습니다.
최대 4년
면역 요법에 대해 전달될 정보에 대한 제공자와 환자의 선호도
기간: 최대 4년
제공자와 환자가 식별한 각 정보 항목의 빈도가 결정됩니다. 포함할 가장 자주 언급되는 정보 항목의 결합된 목록과 면역 요법에 대한 논의가 작성됩니다.
최대 4년
정확한 정의 속도(비디오 이전 대 이후)
기간: 최대 4년
Clopper-Pearson 방법을 사용하여 95% 정확한 이항 신뢰 구간과 함께 사전 비디오 및 사후 비디오 올바른 정의 비율이 계산됩니다. 정확한 McNemar 테스트를 사용하여 쌍을 이루는 비율 전후를 비교합니다. 성별, 연령 그룹(=< 55, > 55) 및 교육 수준(고등학교 졸업 이하, 일부 대학 이상)에 대해 하위 집합 분석이 수행됩니다.
최대 4년
환자가 보고한 오해를 정성적으로 설명
기간: 최대 4년
대화를 관찰하는 동안 윤리 팀원은 사용된 기술 용어나 은유를 기록합니다. 그런 다음 환자에게 각 용어와 은유를 이해했는지 질문합니다. 오해, 사용된 기술 용어 및 은유, 각 용어에 대한 환자의 이해에 대한 개방형 질문은 MAXQDA의 다단계 의미 분석을 사용하여 정성적으로 코딩됩니다. 오해된 용어와 오해된 은유의 빈도가 계산됩니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Emory University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 17일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB00091198
  • P30CA138292 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-00828 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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