면역요법에 대한 환자와 제공자 논의의 의사소통 문제
2026년 3월 31일 업데이트: Rebecca D. Pentz, Emory University
면역 요법에 대한 환자/제공자 논의의 의사소통 문제
이 시험은 면역 요법에 대한 환자와 제공자 논의의 의사 소통 문제를 연구합니다.
이 연구의 목표는 환자가 면역 요법에 대해 어디서 들어 왔는지, 환자가 면역 요법에 대해 무엇을 이해하는지, 의사 및 기타 의료 종사자가 면역 요법을 어떻게 설명하는지, 교육용 비디오가 면역 요법에 대한 환자 지식을 어떻게 지원할 수 있는지 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 미디어의 과대 광고 또는 기타 출처에서 비롯된 면역 요법의 위험 및 이점에 대한 잘못된 평가를 식별하고 이러한 잘못된 평가가 면역 요법에 대한 제공자 대화 후 지속되는지 평가합니다.
II. 환자가 보고한 오해를 질적으로 설명하고 면역 요법 대화에 사용되는 기술 용어 및 은유에 대한 환자의 이해를 평가합니다.
III. 면역 요법에 대해 전달할 정보에 대한 제공자와 환자의 선호도를 확인합니다.
IV. 면역 요법을 설명하는 비디오를 개발하고 사전 및 사후 방법론을 사용하여 이해를 개선하는 효능을 테스트합니다.
개요:
환자와 의료 제공자는 면역 요법에 대한 대화 중에 관찰을 받습니다. 그런 다음 20분 동안 인터뷰에 참여합니다. 그런 다음 교육용 비디오에 대한 이해도를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Pentz, PhD
- 전화번호: 404-778-5694
- 이메일: rpentz@emory.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
연락하다:
- Rebecca D. Pentz, PhD
- 전화번호: 404-778-5694
- 이메일: rpentz@emory.edu
-
연락하다:
- Margie Dixon
- 전화번호: 404-778-4379
- 이메일: mddixon@emory.edu
-
수석 연구원:
- Rebecca D. Pentz, PhD
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- 모병
- Atlanta VA Medical Center
-
연락하다:
- Margie Dixon
- 전화번호: 404-778-4379
- 이메일: mddixon@emory.edu
-
연락하다:
- Wayne B. Harris, MD
- 전화번호: 404-728-7680
- 이메일: Wayne.Harris@va.gov
-
수석 연구원:
- Wayne B. Harris, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AIMS 1-3: Winship Cancer Institute에서 면역 요법에 대해 논의할 수 있는 모든 환자 및 제공자
- 목표 4: 모든 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Aim 4는 교육용 비디오를 테스트합니다.
참가자는 비디오를 보고 그들의 이해력은 사전 및 사후 방법론에서 테스트됩니다.
|
교육용 비디오 테스트
|
|
다른: 회견
환자와 제공자는 면역 요법에 대한 대화 중에 관찰을 받습니다.
그런 다음 20분 동안 인터뷰에 참여합니다.
|
인터뷰에 참여
관찰을 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미디어의 과대 광고 또는 기타 소스로 인한 면역 요법의 위험 및 이점에 대한 잘못된 평가
기간: 최대 4년
|
기술 통계를 사용하여 인구통계학적 특성과 인터뷰에 대한 응답을 요약합니다.
면역 요법을 위한 제공자 대화와 제공자 전후 대화 인터뷰를 오디오 녹음하고 전사합니다.
성적표는 MAXQDA의 다단계 의미론적 분석을 사용하여 정성적으로 코딩됩니다.
사전 결정된 코드에는 면역 요법의 잠재적 이점 목록, 잠재적인 이점에 대한 환자 추정, 언급된 부작용 및 위험, 빈도 추정이 포함됩니다.
미디어 과대 광고로 인한 오추정 빈도에 대한 데이터가 없기 때문에 정량적 분석은 계획하지 않습니다.
|
최대 4년
|
|
면역 요법에 대해 전달될 정보에 대한 제공자와 환자의 선호도
기간: 최대 4년
|
제공자와 환자가 식별한 각 정보 항목의 빈도가 결정됩니다.
포함할 가장 자주 언급되는 정보 항목의 결합된 목록과 면역 요법에 대한 논의가 작성됩니다.
|
최대 4년
|
|
정확한 정의 속도(비디오 이전 대 이후)
기간: 최대 4년
|
Clopper-Pearson 방법을 사용하여 95% 정확한 이항 신뢰 구간과 함께 사전 비디오 및 사후 비디오 올바른 정의 비율이 계산됩니다.
정확한 McNemar 테스트를 사용하여 쌍을 이루는 비율 전후를 비교합니다.
성별, 연령 그룹(=< 55, > 55) 및 교육 수준(고등학교 졸업 이하, 일부 대학 이상)에 대해 하위 집합 분석이 수행됩니다.
|
최대 4년
|
|
환자가 보고한 오해를 정성적으로 설명
기간: 최대 4년
|
대화를 관찰하는 동안 윤리 팀원은 사용된 기술 용어나 은유를 기록합니다.
그런 다음 환자에게 각 용어와 은유를 이해했는지 질문합니다.
오해, 사용된 기술 용어 및 은유, 각 용어에 대한 환자의 이해에 대한 개방형 질문은 MAXQDA의 다단계 의미 분석을 사용하여 정성적으로 코딩됩니다.
오해된 용어와 오해된 은유의 빈도가 계산됩니다.
|
최대 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00091198
- P30CA138292 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-00828 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP3293-16 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P01CA257906 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .