신경 감각 계정
2025년 9월 5일 업데이트: Wen Li, The University of Texas Health Science Center, Houston
PTSD의 신경감각적 설명
이 연구의 목표는 감각 피질(SC) 및 편도체-PFC 기능 장애를 삼자 감각-전두엽-피질-편도체(SPA) 모델로 통합하여 PTSD의 새로운 병태생리학을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 Exp가 포함됩니다. 1a 및 특급. 1b는 목표 1 및 2를 다루기 위해--PTSD에서 본질적이고 참신한 SC 탈억제 및 SPA 병리학.
조사관은 80명의 건강한 대상자와 80명의 환자를 PTS 무작위, 이중 맹검, 제어 설계로 모집할 예정이며, 여기서 tACS는 개별 알파 피크 주파수(활성 상태) 및 무작위 주파수(1-200Hz; 무작위 소음 자극/RNS; 활성 제어 조건), 각 그룹의 피험자 간에 무작위로 할당됩니다. 휴식 상태에서 동시 EEG-fMRI 기록(Expt. 1a) 그리고 참신한 과제(Expt. 1b) tACS/RNS 이전과 이후에 획득됩니다.
tACS/RNS 동안 자극 전극은 참가자의 머리에 부착된 BrainProducts EEG 캡의 홀더 내부에 배치됩니다. 매우 약한(완전히 견딜 수 있고 종종 눈에 띄지 않는) 전류가 자극 전극을 통해 두피에 적용됩니다.
전반적으로, 이 연구는 PTSD의 기저에 있는 병리학적 메커니즘을 조사하기 위해 기본적인 신경과학 접근 방식을 취할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wen Li, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jada Malveaux, MA
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Wen Li, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Wen.Li.1@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Jada Malveaux, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Jada.Malveaux@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력과 정상적인 후각
- 18세에서 50세 사이
- tACS 선별 기준 충족(아래 목록 I 참조, 예: 심각한 두부 손상 또는 의식 상실 없음)
- 환자: PTSD 진단
- 환자 : 향정신성 약물을 복용하는 경우, 지난 2개월 동안 약물 안정성
- 경미한 물질 사용 장애(환자의 경우)가 있거나 간헐적으로 물질을 사용하는 경우 실험 48시간 전부터 사용을 금합니다.
제외 기준:
- 주요 의학적 질병(예: 암, 대사 증후군, 심혈관 질환, 염증성 장애) 또는 신경계 장애(예: 발작, 뇌졸중, 파킨슨병) 진단 이력.
- 환자: 동시 축 I 진단(우울증, 불안 및 경미한 물질 사용 장애는 PTSD와의 높은 동반이환을 고려하여 허용됨).
- 건강한 대조군: DSM-5 축 I 장애에 대한 진단 이력 또는 현재 향정신성 약물 사용.
- 심각한 정신과적 불안정 또는 심각한 상황적 삶의 위기(적극적인 자살 또는 타살의 증거 포함) 또는 자신이나 타인에게 즉각적인 위험을 초래하는 행동.
- 무의식을 동반한 두부 외상 병력(> 5분)
- 정기적으로 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마신다고 보고합니다.
- 스캔을 받기 전 48시간 동안 약물 사용(알코올, 니코틴, 대마초, 암페타민, 마취제, 솔벤트, 코카인, 환각제, 진정제, 바르비투르산염 등 포함) 또는 수면제를 삼가할 수 없다고 보고합니다.
- 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 니페디핀) 또는 알파 차단제(예: 프라조신, 테라조신)를 복용 중이고 스캔 전 48시간 동안 이러한 약물을 중단할 수 없습니다(해석에 대한 이러한 약물의 영향을 배제하기 위해). fMRI/EEG).
- Failed Urine Drug Screening Test: 단클론 항체를 활용하여 소변(iCup)에서 특정 약물(알코올, 암페타민, 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 코카인, 마리화나, 아편제 등 포함)의 상승을 탐지하는 신속 소변 선별 검사
- 소변 검사에 근거한 임신. 태아에 대한 MR 시스템의 안전성은 확립되지 않았습니다.
- MR 시스템에서 생성된 전자기장이 이러한 장치의 작동을 방해할 수 있기 때문에 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트(예: 심장 박동기)가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경 두개 전류 자극 (TACS)
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약한 전류는 한 번에 10 ~ 40 분 동안 경 두개 전기 자극 시스템 (Soterix Medical, Inc)을 통해 표적화 된 피질 영역에 대한 두피를 통과 할 것이다.
참가자는 개별 참가자의 기준선 피크 알파 주파수 (PAF; 7-13 Hz)에서 2 Milliamp (MA) 정현파 전류 진동을 받게되며, 이는 설정 중 3 분 휴식 상태 EEG 기록에 의해 결정됩니다.
최대 강도는 2 MA의 최대 강도로 개별 참가자의 불편 함에 대한 개별 참가자의 주관적 보고서를 해결하기 위해 현재 강도가 수정됩니다.
자극 전극은 참가자의 머리 위에 장착 된 EEG 캡 내에 배치됩니다.
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가짜 비교기: 경박 전류 자극 (TACS)을위한 가짜
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자극 전극은 두피에 배치되지만 전류는 전달되지 않습니다.
자극 전극은 참가자의 머리 위에 장착 된 EEG 캡 내에 배치됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어 - 경 두개 무작위 노이즈 자극 (TRN)
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약한 전류는 경 두개 전기 자극 시스템 (Soterix Medical, Inc)을 통해 표적 대뇌 피질 영역에 걸쳐 두피를 통과하여 한 번에 10 ~ 40 분 동안 전달됩니다.
참가자는 임의 주파수 (1-200Hz)에서 2 MA 정현파 전류 진동을받습니다.
최대 강도는 2 MA의 최대 강도로 개별 참가자의 불편 함에 대한 개별 참가자의 주관적 보고서를 해결하기 위해 현재 강도가 수정됩니다.
자극 전극은 참가자의 머리 위에 장착 된 EEG 캡 내에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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El
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 혈액-산소 수준 의존 (BOLD) 신호 변화에 의해 평가 된 피질 활동의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마이크로 시멘 (μs)에서 측정 된 피부 전도도에 의해 평가되는 경심 감지 및 경계 거동의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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홀수 볼 탐지 작업에서 정확도 백분율로 평가되는 안심 감지 및 경계 행동의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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홀수 볼 탐지 작업에서 밀리 초 (MS)의 반응 시간에 의해 평가되는 안심 감지 및 경계 거동의 변화
기간: 기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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기준선 (전 자극); 자극 후 즉시 (자극 시작 후 약 10 ~ 40 분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wen Li, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-23-1106 (study 1)
- R01MH132209 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터 시작합니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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