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COVID-19 환자의 완화 치료: 병동 및 중환자실 입원 비용 분석

2023년 6월 12일 업데이트: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
COVID-19의 대결은 전 세계적으로 부족한 의료 자원의 심각한 위기를 예고했습니다. 이 대결을 지원하기 위해 상파울루 대학교(USP) 임상 병원의 완화 치료 과학 기술 핵심은 완화 치료를 위한 분류 프로토콜(PALI-COVID 도구)을 정교화했으며 환자를 세 가지로 분류할 수 있었습니다. 사망 위험 및 완화 치료(PC)의 필요성에 따라 환자의 필요에 따라 입원 리소스로 안내하는 환자의 임상 평가를 통해 그룹(병동 x ICU).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

PALI-COVID 도구에 의해 사망 ​​위험이 높고 PC가 필요한 그룹(녹색 그룹)으로 분류된 환자는 삶의 끝, 임상 악화의 징후 및 입원 시 사망 위험이 있는 환자로 입원을 지시받았습니다. COVID-19 완화 치료 입원 환자 병동, 그러나 일부는 ICU에 입원했습니다. 목적: 기관에서 개발한 COVID-19 스크리닝 프로토콜에 의해 그린 그룹으로 스크리닝된 완화 치료 입원 환자 유닛 및 ICU에서 COVID-19 완화 치료 환자의 입원 직접 비용을 분석합니다. 방법: 녹색 그룹(PALI-COVID)으로 선별된 18세 이상 환자의 서비스 데이터베이스에 대한 관찰, 단면 및 후향적 연구. 조사할 변수는 사회 인구 통계 및 임상 데이터, 입원 기간 및 입원 시나리오, PC 호출 시간, 결과 및 비용과 관련됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사망 위험과 PC 필요로 인해 입원한 환자(PALICOVID)를 계층화하기 위해 선별 프로토콜을 만들었습니다. PALICOVID에 의해 가장 심각한 그룹(COVID-19 이전에 말기 질환 및 사망 위험이 높은 임상 기준)으로 분류된 환자는 PC 입원 환자 병동으로 의뢰되었습니다. 이 환자들은 의사의 재량에 따라 PC 유닛 또는 ICU에 입원했습니다. 두 그룹의 환자 사망률은 비슷했습니다. 따라서 인구 통계학적, 임상 데이터에 따른 샘플의 특성화 및 하위 그룹(PC, ICU 및 PC & ICU) 간 입원 중 직간접 비용의 비교 분석이 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2020년 4월 8일부터 7월 31일 사이에 심각한 형태의 COVID-19로 입원한 환자
  • 양성 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR).
  • COVID-19 이전에 말기 질환이 있고 임상적으로 사망할 위험이 높은 환자.
  • ICU 또는 완화 치료실에 입원한 사람.

제외 기준:

  • 기관의 전자 기록에 입원 비용 데이터가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PC - 말기 질병 기준 및 COVID-19 이전 질병으로 인한 높은 사망 위험

고도로 복잡한 병원에 입원한 중증 COVID-19(RT-PCR+) 환자.

이 중 말기 질병 기준과 COVID-19 이전 질병으로 인한 사망 위험이 높은 환자는 임상 기준에서 완화 치료 병동에 입원했습니다.

두 가지 유형의 치료를 모두 받은 환자가 있는 경우 이 그룹도 분석됩니다.

소모품, 약물, 식이요법, 실험실 검사 및 영상 검사, 인공호흡, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 침습적 시술에 대한 직접 비용 분석. 각 유닛은 동일한 수의 침대에 대해 정규화되었습니다.- 비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석.
ICU - 말기 질병 기준 및 COVID-19 이전 질병으로 인한 높은 사망 위험

고도로 복잡한 병원에 입원한 중증 COVID-19(RT-PCR+) 환자.

이 중 COVID-19 이전 질병으로 인한 사망 위험이 높고 말기 질병 기준을 가진 환자가 임상 기준에 따라 ICU에 입원했습니다.

두 가지 유형의 치료를 모두 받은 환자가 있는 경우 이 그룹도 분석됩니다.

소모품, 약물, 식이요법, 실험실 검사 및 영상 검사, 인공호흡, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 침습적 시술에 대한 직접 비용 분석. 각 유닛은 동일한 수의 침대에 대해 정규화되었습니다.- 비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석.
PC 및 ICU - 말기 질병 기준 및 COVID-19 이전 질병으로 인한 높은 사망 위험

고도로 복잡한 병원에 입원한 중증 COVID-19(RT-PCR+) 환자.

이 중 COVID-19 이전 질병으로 인한 사망 위험이 높고 말기 질병 기준을 가진 환자는 임상 기준에 따라 ICU 및 완화 치료 병동에 입원했습니다.

두 가지 유형의 치료를 모두 받은 환자가 있는 경우 이 그룹도 분석됩니다.

소모품, 약물, 식이요법, 실험실 검사 및 영상 검사, 인공호흡, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 침습적 시술에 대한 직접 비용 분석. 각 유닛은 동일한 수의 침대에 대해 정규화되었습니다.- 비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 비용(물품)
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
용품, 약물, 식이요법, 실험실 검사, 영상 검사, 침습적 절차(예: 기계적 환기, 투석 및 혈관활성 약물 사용)와 관련된 비용. 비용은 세 그룹에 대해 계산되고 서로 비교됩니다.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
직접 비용(근무 시간)
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
동일한 병상 수에 대해 표준화된 각 단위의 의료 전문가(의사, 간호사 및 물리 치료사)의 근무 시간을 참조하는 비용입니다. 비용은 세 그룹에 대해 계산되고 서로 비교됩니다.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
세 그룹에서 사망률이 비슷할 것이므로 비용 효율성 분석을 수행하기 위해 모든 비용을 비교합니다.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 프로필
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
연구에 포함된 환자의 프로필을 식별하고 분석하기 위한 연령 및 성별.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
임상 프로필
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
연구에 포함된 환자의 프로필을 식별하고 분석하기 위한 진단, 기저 질환, 동반 질환.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
체류 기간 및 입원 환자 설정
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
연구에 포함된 환자의 프로필을 식별 및 분석하고 비용을 분석하기 위해 완화 치료실(PC), ICU 및 PC & ICU에서의 체류 기간.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
완화 치료 그룹에 전화할 시간
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
직원이 CP의 필요성을 인식하는 데 걸린 시간을 식별하고 분석하기 위해 기관에 입소, PC 호출 날짜, PC의 첫 번째 평가, COVID-19 PC 유닛으로 이동 표시, PC 유닛으로 이동 날짜 식별 및 분석 입원 비용에 영향을 미치는 환자를 위해.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
연명 절차
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
기계적 환기, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 연구 모집단의 연명 절차 사용을 식별 및 분석하고 비용을 분석합니다.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
입원 일일 요금
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
비용 분석을 위한 완화의료실(PC), ICU, PC 및 ICU의 요율.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
입원 결과
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
연구에 포함된 환자의 프로필을 파악 및 분석하고 분석할 모든 비용으로 비용 효율성 분석을 수행하기 위해 퇴원, 전이 및 사망.
2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 31385420.6.1001.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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