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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897229
COVID-19 환자의 완화 치료: 병동 및 중환자실 입원 비용 분석
2023년 6월 12일 업데이트: Ricardo Tavares de Carvalho, University of Sao Paulo General Hospital
COVID-19의 대결은 전 세계적으로 부족한 의료 자원의 심각한 위기를 예고했습니다.
이 대결을 지원하기 위해 상파울루 대학교(USP) 임상 병원의 완화 치료 과학 기술 핵심은 완화 치료를 위한 분류 프로토콜(PALI-COVID 도구)을 정교화했으며 환자를 세 가지로 분류할 수 있었습니다. 사망 위험 및 완화 치료(PC)의 필요성에 따라 환자의 필요에 따라 입원 리소스로 안내하는 환자의 임상 평가를 통해 그룹(병동 x ICU).
연구 개요
상세 설명
PALI-COVID 도구에 의해 사망 위험이 높고 PC가 필요한 그룹(녹색 그룹)으로 분류된 환자는 삶의 끝, 임상 악화의 징후 및 입원 시 사망 위험이 있는 환자로 입원을 지시받았습니다. COVID-19 완화 치료 입원 환자 병동, 그러나 일부는 ICU에 입원했습니다.
목적: 기관에서 개발한 COVID-19 스크리닝 프로토콜에 의해 그린 그룹으로 스크리닝된 완화 치료 입원 환자 유닛 및 ICU에서 COVID-19 완화 치료 환자의 입원 직접 비용을 분석합니다.
방법: 녹색 그룹(PALI-COVID)으로 선별된 18세 이상 환자의 서비스 데이터베이스에 대한 관찰, 단면 및 후향적 연구.
조사할 변수는 사회 인구 통계 및 임상 데이터, 입원 기간 및 입원 시나리오, PC 호출 시간, 결과 및 비용과 관련됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria DC Otero Rodriguez, BSc
- 전화번호: + 55 11 2661-2407
- 이메일: maria.rodriguez@hc.fm.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Ednalda M Franck, RN, MSc
- 전화번호: + 55 11 99814-6580
- 이메일: ednalda.franck@hc.fm.usp.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사망 위험과 PC 필요로 인해 입원한 환자(PALICOVID)를 계층화하기 위해 선별 프로토콜을 만들었습니다.
PALICOVID에 의해 가장 심각한 그룹(COVID-19 이전에 말기 질환 및 사망 위험이 높은 임상 기준)으로 분류된 환자는 PC 입원 환자 병동으로 의뢰되었습니다.
이 환자들은 의사의 재량에 따라 PC 유닛 또는 ICU에 입원했습니다.
두 그룹의 환자 사망률은 비슷했습니다.
따라서 인구 통계학적, 임상 데이터에 따른 샘플의 특성화 및 하위 그룹(PC, ICU 및 PC & ICU) 간 입원 중 직간접 비용의 비교 분석이 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 4월 8일부터 7월 31일 사이에 심각한 형태의 COVID-19로 입원한 환자
- 양성 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR).
- COVID-19 이전에 말기 질환이 있고 임상적으로 사망할 위험이 높은 환자.
- ICU 또는 완화 치료실에 입원한 사람.
제외 기준:
- 기관의 전자 기록에 입원 비용 데이터가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PC - 말기 질병 기준 및 COVID-19 이전 질병으로 인한 높은 사망 위험
고도로 복잡한 병원에 입원한 중증 COVID-19(RT-PCR+) 환자. 이 중 말기 질병 기준과 COVID-19 이전 질병으로 인한 사망 위험이 높은 환자는 임상 기준에서 완화 치료 병동에 입원했습니다. 두 가지 유형의 치료를 모두 받은 환자가 있는 경우 이 그룹도 분석됩니다. |
소모품, 약물, 식이요법, 실험실 검사 및 영상 검사, 인공호흡, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 침습적 시술에 대한 직접 비용 분석. 각 유닛은 동일한 수의 침대에 대해 정규화되었습니다.-
비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석.
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ICU - 말기 질병 기준 및 COVID-19 이전 질병으로 인한 높은 사망 위험
고도로 복잡한 병원에 입원한 중증 COVID-19(RT-PCR+) 환자. 이 중 COVID-19 이전 질병으로 인한 사망 위험이 높고 말기 질병 기준을 가진 환자가 임상 기준에 따라 ICU에 입원했습니다. 두 가지 유형의 치료를 모두 받은 환자가 있는 경우 이 그룹도 분석됩니다. |
소모품, 약물, 식이요법, 실험실 검사 및 영상 검사, 인공호흡, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 침습적 시술에 대한 직접 비용 분석. 각 유닛은 동일한 수의 침대에 대해 정규화되었습니다.-
비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석.
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PC 및 ICU - 말기 질병 기준 및 COVID-19 이전 질병으로 인한 높은 사망 위험
고도로 복잡한 병원에 입원한 중증 COVID-19(RT-PCR+) 환자. 이 중 COVID-19 이전 질병으로 인한 사망 위험이 높고 말기 질병 기준을 가진 환자는 임상 기준에 따라 ICU 및 완화 치료 병동에 입원했습니다. 두 가지 유형의 치료를 모두 받은 환자가 있는 경우 이 그룹도 분석됩니다. |
소모품, 약물, 식이요법, 실험실 검사 및 영상 검사, 인공호흡, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 침습적 시술에 대한 직접 비용 분석. 각 유닛은 동일한 수의 침대에 대해 정규화되었습니다.-
비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 비용(물품)
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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용품, 약물, 식이요법, 실험실 검사, 영상 검사, 침습적 절차(예: 기계적 환기, 투석 및 혈관활성 약물 사용)와 관련된 비용.
비용은 세 그룹에 대해 계산되고 서로 비교됩니다.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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직접 비용(근무 시간)
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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동일한 병상 수에 대해 표준화된 각 단위의 의료 전문가(의사, 간호사 및 물리 치료사)의 근무 시간을 참조하는 비용입니다.
비용은 세 그룹에 대해 계산되고 서로 비교됩니다.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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비용 최소화 및 그에 따른 비용 분석
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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세 그룹에서 사망률이 비슷할 것이므로 비용 효율성 분석을 수행하기 위해 모든 비용을 비교합니다.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 프로필
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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연구에 포함된 환자의 프로필을 식별하고 분석하기 위한 연령 및 성별.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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임상 프로필
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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연구에 포함된 환자의 프로필을 식별하고 분석하기 위한 진단, 기저 질환, 동반 질환.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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체류 기간 및 입원 환자 설정
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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연구에 포함된 환자의 프로필을 식별 및 분석하고 비용을 분석하기 위해 완화 치료실(PC), ICU 및 PC & ICU에서의 체류 기간.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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완화 치료 그룹에 전화할 시간
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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직원이 CP의 필요성을 인식하는 데 걸린 시간을 식별하고 분석하기 위해 기관에 입소, PC 호출 날짜, PC의 첫 번째 평가, COVID-19 PC 유닛으로 이동 표시, PC 유닛으로 이동 날짜 식별 및 분석 입원 비용에 영향을 미치는 환자를 위해.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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연명 절차
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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기계적 환기, 투석, 혈관활성 약물 사용과 같은 연구 모집단의 연명 절차 사용을 식별 및 분석하고 비용을 분석합니다.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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입원 일일 요금
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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비용 분석을 위한 완화의료실(PC), ICU, PC 및 ICU의 요율.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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입원 결과
기간: 2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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연구에 포함된 환자의 프로필을 파악 및 분석하고 분석할 모든 비용으로 비용 효율성 분석을 수행하기 위해 퇴원, 전이 및 사망.
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2020년 4월 8일부터 7월 31일까지의 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo T de Carvalho, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anagusko SS, Rosa IB, Angelo MFF. Fundamentos dos Cuidados Paliativos aplicados à pandemia. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck,Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 5-15.
- Carvalho RT, Crispim DH, Franck EM, Dei Santi DB, Anagusko SS, Fukuda MV, Cavalcante LSB, Jales SMDCP, Queiroz MEG, Bonfa ESDO. Palliative care in the COVID-19 pandemic: Strategy of HCFMUSP. Clinics (Sao Paulo). 2022 Jan-Dec;77:100050. doi: 10.1016/j.clinsp.2022.100050. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Downar J, Seccareccia D; Associated Medical Services Inc. Educational Fellows in Care at the End of Life. Palliating a pandemic: "all patients must be cared for". J Pain Symptom Manage. 2010 Feb;39(2):291-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.241.
- Fadul N, Elsayem AF, Bruera E. Integration of palliative care into COVID-19 pandemic planning. BMJ Support Palliat Care. 2021 Mar;11(1):40-44. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002364. Epub 2020 Jun 11.
- Franck EM, Jales SMCP, Dei Santi DB, Cavalcante LSB, Silva MLF. A equipe multiprofissional na pandemia: novas formas de atuação, antigos desafios. In: Daniel Battacini Dei Santi, Luciana Suely Barros Cavalcante, Ednalda Maria Franck, Ricardo Tavares de Carvalho. (Org.). Cuidados Paliativos na Prática Clínica em Tempos de COVID-19. 1ed.Rio de Janeiro: Atheneu, 2021, v. 1, p. 31-44.
- May P, Normand C, Cassel JB, Del Fabbro E, Fine RL, Menz R, Morrison CA, Penrod JD, Robinson C, Morrison RS. Economics of Palliative Care for Hospitalized Adults With Serious Illness: A Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):820-829. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0750.
- Medical guidelines for determining prognosis in selected non-cancer diseases. The National Hospice Organization. Hosp J. 1996;11(2):47-63. doi: 10.1080/0742-969x.1996.11882820. No abstract available.
- Sheridan PE, LeBrett WG, Triplett DP, Roeland EJ, Bruggeman AR, Yeung HN, Murphy JD. Cost Savings Associated With Palliative Care Among Older Adults With Advanced Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Oct;38(10):1250-1257. doi: 10.1177/1049909120986800. Epub 2021 Jan 11.
유용한 링크
- Brazil. Law No. 13,979 provides for the measures for dealing with the public health emergency of international importance resulting from the coronavirus responsible for the public health outbreak of international importance resulting from the coronavirus
- World Health Organization(WHO).Building integrated Palliative Care programs and services.2017
- São Paulo State state Government. State Secretariat of Health (SES). SP against the new coronavirus: complete bulletin. 2022.
- Oxford University.Our world in data: coronavirus (COVID-19) data. 2020
- WHO.Integrating palliative care and symptom relief into the response to humanitarian emergencies and crises: a WHO guide. 2022
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31385420.6.1001.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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