상수 5% 대 기울기 8%, 5%, 2% 산소 농도에서 배아 배양
2025년 6월 5일 업데이트: Borut Kovačič, University Medical Centre Maribor
일정한 5% 대 기울기 8%, 5%, 2% 산소 농도가 형제 인간 배아의 체외 발달에 미치는 영향
이 연구의 목적은 두 가지 다른 산소 농도에서 시험관 내에서 인간 배아의 발달을 조사하는 것입니다. 0일부터 3일까지 8%에서 시작하여 3일째에 5%로 계속되고 하루가 끝날 때부터 2%의 산소로 이어지는 배양 5일 전체 또는 산소 구배 하에서 정적 5% 3~5일.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
여러 연구에서 배아 배양의 산소 농도가 20%에서 5%로 감소했을 때 배아 형태학적 매개변수가 개선된 것으로 나타났습니다. 초기 포유류 배아는 20% 산소 농도에서 배양된 배아에 비해 더 빨리 발달하고, 세포 주기가 더 짧고, 배반포 형성률이 더 높고, 내부 세포 덩어리(ICM)의 무결성이 더 우수했습니다.
최근 연구에 따르면 여성 생식 기관의 산소 농도는 정적이지 않습니다. 고등 포유류의 나팔관에서는 산소 농도가 약 8%인 반면 자궁에서는 배아 착상 시 산소 농도가 거의 무산소 상태(2%)입니다.
인간 생식 기관의 생체 내 환경을 더 잘 반영하는 생리적 조건을 모방하는 것이 보조 생식 기술(ART)의 목표입니다.
이 연구의 목적은 체외 배아 배양 5일 동안 정적 5% 산소를 0일부터 3일까지 8%에서 시작하여 3일에 5%로 계속되는 산소 구배로 변경하는지 여부를 평가하는 것입니다. 3일째부터 5일째까지 2%의 산소를 공급하면 인간 생식 기관 내에서 발견되는 조건을 더 잘 반영하고 배아 발달 특성을 개선합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- University Medical Centre Maribor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 여성 연령.
- 18~30kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI).
- ICSI 절차(남성 불임 요인, 무정자증 제외) 및 배반포 배양 환자만 해당.
- 첫 번째 및 두 번째 ICSI 주기 시도의 환자.
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 주기.
제외 기준:
- 자궁내막증의 존재.
- 난소에 대한 이전 임상 개입.
- 연결된 내분비 또는 대사 질환.
- 다낭성 난소 증후군의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인큐베이터에서 8-5-2% 산소 구배 농도
인큐베이터의 생리학적 산소 구배 농도(8-5-2% O2).
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난자 채취 및 수정 후 주어진 환자 배아의 절반이 산소 분압 구배(8-5-2%)로 설정된 인큐베이터에 무작위로 할당됩니다.
배아는 5일째 발달 평가가 나올 때까지 인큐베이터에 남아 있습니다.
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간섭 없음: 제어(개입 없음)
임의 재배 조건(정적 5% 02).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 일째에 형태 학적으로 최적의 배반포에 개발 된 수정 된 난 모세포의 비율
기간: 배아는 수정 후 5 일째에 주석이 달린다 (오전 8시).
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1 차 결과 측정은 Gardner 기준에 따라 4-5AA를 기록한 형태 학적으로 최적의 1 일 -5 배반포로 발달 할 난 모세포의 비율입니다.
Gardner의 스코어링 시스템에 따르면, 배반포 팽창 정도 (1-5)와 같은 배반포 형태 매개 변수, 내부 세포 질량 (ICM) (a, b, c)의 형태 학적 외관 및 영양소 (TE) (A, B, C)의 응집성이 측정 될 것이다.
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배아는 수정 후 5 일째에 주석이 달린다 (오전 8시).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정에서 다른 배아 단계까지 측정 된 시간이 도달했습니다
기간: 배아 배양 전반에 걸쳐 모르 키네틱 타이밍을 연속적으로 (5 분마다), 감동 후 최대 124 시간 (5 일)까지 기록되었다.
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타임 랩스 소프트웨어를 사용하여 배아 개발 비디오는 프레임별로 이미지를 수동으로 발전시켜 검토했습니다. 배아 배양 전반에 걸쳐 모르 키네틱 타이밍을 연속적으로 (5 분마다), 감동 후 최대 124 시간 (5 일)까지 기록되었다. 다음의 발달 이정표는 배반포 단계에 도달 한 각각의 임상 적으로 사용 된 배아에 대해 기록되었다 (동결 보존 또는 전달). TPNA- 개별 프론 핵의 외관 T2- 2 셀 단계로의 시간 T3- 3 셀 스테이지에서 시간 T4- 4 셀 단계에서 시간 T5- 5 세포 단계에서 시간 T6- 6 셀 단계에서 시간 T7- 7 셀 스테이지에서 시간 T8- 8 셀 단계에서 시간 TSC- 압축의 첫 번째 증거 TM- 압축 과정 완료 (Morula Stage) TSB- 폭발의 시작 TB- 전체 배반포 (Zona Pellucida가 얇아지기 전 마지막 프레임) TEB- 배반포 확장의 시작 (조나 얇아짐을 보여주는 첫 번째 프레임) |
배아 배양 전반에 걸쳐 모르 키네틱 타이밍을 연속적으로 (5 분마다), 감동 후 최대 124 시간 (5 일)까지 기록되었다.
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5 일째에 배반포 및 내부 세포 질량 (ICM) 표면적 측정
기간: 수정 시간 (116 시간) 사후 수정
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배반포 및 내부 세포 질량 (ICM)의 표면 측정은 수정 후 116 시간에 시간 경과 사진에 기록됩니다.
표면은 Primo Vision 소프트웨어의 측정 도구를 사용하여 정사각형 마이크로 미터로 측정됩니다.
타원은 영양소의 바깥 쪽 가장자리 또는 내부 세포 질량 주위에 생성됩니다.
이러한 측정은 Zona Pellucida를 제외합니다.
측정 값은 표면적이 가장 큰 포커스 평면에서 취할 것입니다.
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수정 시간 (116 시간) 사후 수정
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5 일째에 영양소 세포의 수
기간: 수정 시간 (116 시간) 사후 수정.
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수정 후 116 시간에, 영양소 세포의 수는 시간 경과 사진을 사용하여 계수 될 것이다.
이미지는 각 개별 세포의 경계를 더 잘 결정하기 위해 영양소의 가장 바깥 쪽 가장자리에 초점을 맞출 것입니다.
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수정 시간 (116 시간) 사후 수정.
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비정형 배아 절단의 발생률
기간: 배아 배양 5 일 동안 지속적으로 (그림은 5 분마다 촬영됩니다).
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각 배아에 대한 타임 랩스 비디오는 비정형 절단 기능에 대해 검토됩니다. pseudofurrows, 직접 절단, 역방 절단, 멀티 핵, 불규칙한 혼란 구분, 세포 배제 및 배반포 붕괴, 프레임별로 프레임을 수동으로 전달하여 Primo Vision 소프트웨어를 사용합니다.
비정상 절단 패턴의 빈도가 기록됩니다.
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배아 배양 5 일 동안 지속적으로 (그림은 5 분마다 촬영됩니다).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0120-405/2021/4
- P3-0327 (기타 보조금/기금 번호: Slovenian Research Agency)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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