따뜻한 날씨의 뜨겁거나 차가운 음료
따뜻한 날씨의 뜨거운 음료 또는 차가운 음료: 이중 맹검 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 프로젝트는 참가자들이 10°C 찬 차(±2°C) 또는 50°C 뜨거운 차(±2°C) 10cl을 마시는 이중 맹검 무작위 교차 시험으로 수행됩니다. 파일럿 연구 및 문헌[1,9]에서 불편함이나 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 두 개입의 순서는 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 성인(18세 이상)이어야 하며 실험 당일 발열이 없어야 합니다.
참여하기 전에 참가자는 사전 서면 동의를 제공해야 하며 햇볕에 편안하다고 생각되는 옷을 입고 선크림과 햇빛 차단 모자를 착용해야 합니다. 참가자는 또한 기본 배경 정보에 대한 설문지를 작성해야 합니다: 성별, 나이, 키, 체중, 재판 기간 동안의 의복, 기후 및 음료의 온도에 대한 참가자의 선호도.
연구 과정:
- 참가자는 아무것도 마시지 않고 10분 동안 햇볕에 눕거나 앉아 있습니다.
- 그런 다음 참가자는 ≤ 5초 내에 할당된 음료를 마신다. 아직 태양 아래 있는 동안.
- 약 3분(±1분) 음료 개입을 섭취한 후 참가자는 모든 설문지에 답하고 체온을 측정해야 합니다.
- 그 후 참가자는 5분 동안 그늘에 머문다(워시 아웃 기간).
- 참가자는 아무것도 마시지 않고 10분 동안 두 번째로 햇볕에 눕거나 앉습니다.
- 그런 다음 참가자는 ≤ 5초 안에 두 번째로 할당된 음료를 마신다. 아직 태양 아래 있는 동안.
- 약 3분(±1분) 두 번째 음료 개입을 마신 후 참가자는 다시 모든 설문지에 답하고 체온을 측정해야 합니다.
- 이후 데이터 수집 및 연구 프로젝트 종료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kusadasi, 칠면조
- Conference hotel
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개입을 섭취할 수 있어야 합니다.
- 2x13분 동안 햇볕에 노출될 수 있어야 합니다(자외선 차단제 및/또는 기타 관련 자외선 차단제 사용).
제외 기준:
- 실험 당일 발열.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 차
섭씨 50도의 뜨거운 차.
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경구 투여.
첨가물(설탕, 꿀 등)을 넣지 않은 디카페인 차
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활성 비교기: 시원한 차
섭씨 10도의 시원한 차
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경구 투여.
첨가물(설탕, 꿀 등)을 넣지 않은 디카페인 차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열 웰빙
기간: 개입 3분 후
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Bedford 온열 쾌적 척도 및 ASHRAE 온열 감각 척도 사용(-3 ~ 3, 높을수록 더움)
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개입 3분 후
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분위기
기간: 개입 3분 후
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간략한 기분 자기 성찰 척도 사용(-24~24, 높을수록 더 긍정적임)
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개입 3분 후
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통증, 불편함, 우울증.
기간: 개입 3분 후
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EQ-5D-5L의 5번째 영역 사용(1-5, 높을수록 통증 및/또는 불편함이 더 심하고 더 우울함)
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개입 3분 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온도
기간: 개입 3분 후
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섭씨 온도계로 이마 온도계 사용
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개입 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
- 연구 의자: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- F-23023485
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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