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따뜻한 날씨의 뜨겁거나 차가운 음료

2023년 6월 15일 업데이트: Siv Fonnes, Herlev Hospital

따뜻한 날씨의 뜨거운 음료 또는 차가운 음료: 이중 맹검 무작위 통제 시험.

일부 연구에서는 뜨거운 음료가 체온이 상승할 때 더위를 식히는 데 더 좋다고 제안했습니다. 더운 날씨에 뜨거운 음료가 차가운 음료와 비교하여 개인의 웰빙에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로젝트는 참가자들이 10°C 찬 차(±2°C) 또는 50°C 뜨거운 차(±2°C) 10cl을 마시는 이중 맹검 무작위 교차 시험으로 수행됩니다. 파일럿 연구 및 문헌[1,9]에서 불편함이나 부작용이 없는 것으로 나타났습니다. 두 개입의 순서는 무작위로 지정됩니다.

모든 참가자는 성인(18세 이상)이어야 하며 실험 당일 발열이 없어야 합니다.

참여하기 전에 참가자는 사전 서면 동의를 제공해야 하며 햇볕에 편안하다고 생각되는 옷을 입고 선크림과 햇빛 차단 모자를 착용해야 합니다. 참가자는 또한 기본 배경 정보에 대한 설문지를 작성해야 합니다: 성별, 나이, 키, 체중, 재판 기간 동안의 의복, 기후 및 음료의 온도에 대한 참가자의 선호도.

연구 과정:

  1. 참가자는 아무것도 마시지 않고 10분 동안 햇볕에 눕거나 앉아 있습니다.
  2. 그런 다음 참가자는 ≤ 5초 내에 할당된 음료를 마신다. 아직 태양 아래 있는 동안.
  3. 약 3분(±1분) 음료 개입을 섭취한 후 참가자는 모든 설문지에 답하고 체온을 측정해야 합니다.
  4. 그 후 참가자는 5분 동안 그늘에 머문다(워시 아웃 기간).
  5. 참가자는 아무것도 마시지 않고 10분 동안 두 번째로 햇볕에 눕거나 앉습니다.
  6. 그런 다음 참가자는 ≤ 5초 안에 두 번째로 할당된 음료를 마신다. 아직 태양 아래 있는 동안.
  7. 약 3분(±1분) 두 번째 음료 개입을 마신 후 참가자는 다시 모든 설문지에 답하고 체온을 측정해야 합니다.
  8. 이후 데이터 수집 및 연구 프로젝트 종료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kusadasi, 칠면조
        • Conference hotel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 개입을 섭취할 수 있어야 합니다.
  • 2x13분 동안 햇볕에 노출될 수 있어야 합니다(자외선 차단제 및/또는 기타 관련 자외선 차단제 사용).

제외 기준:

  • 실험 당일 발열.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 따뜻한 차
섭씨 50도의 뜨거운 차.
건강 보조 식품: 차
경구 투여. 첨가물(설탕, 꿀 등)을 넣지 않은 디카페인 차
활성 비교기: 시원한 차
섭씨 10도의 시원한 차
건강 보조 식품: 차
경구 투여. 첨가물(설탕, 꿀 등)을 넣지 않은 디카페인 차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열 웰빙
기간: 개입 3분 후
Bedford 온열 쾌적 척도 및 ASHRAE 온열 감각 척도 사용(-3 ~ 3, 높을수록 더움)
개입 3분 후
분위기
기간: 개입 3분 후
간략한 기분 자기 성찰 척도 사용(-24~24, 높을수록 더 긍정적임)
개입 3분 후
통증, 불편함, 우울증.
기간: 개입 3분 후
EQ-5D-5L의 5번째 영역 사용(1-5, 높을수록 통증 및/또는 불편함이 더 심하고 더 우울함)
개입 3분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도
기간: 개입 3분 후
섭씨 온도계로 이마 온도계 사용
개입 3분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herlev Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • 연구 의자: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F-23023485

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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