레몬버베나와 히비스커스 복합추출물의 건강지표에 미치는 영향 연구
2024년 12월 3일 업데이트: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante
식물 폴리페놀은 대부분의 치료적 접근이 실패한 세포 및 동물 모델 모두에서 과체중 및 비만으로 유발된 대사 변화를 개선하는 능력을 입증했습니다.
이들은 지방 축적을 줄이고 혈장 혈당 및 지질 프로파일을 개선할 뿐만 아니라 염증 과정 및 혈관 기능 장애 외에도 식욕 감각을 개선하여 체중 조절을 개선하는 능력을 입증했습니다.
연구할 추출물의 기초가 될 식물성 폴리페놀은 히비스커스와 레몬 버베나입니다.
알리칸테 지방의 과체중 또는 비만 대상자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시합니다.
전자 무작위배정은 2분기 설계를 기반으로 수행되므로 대조군(개입 없음)과 실험군(기능식품 섭취)이 있습니다.
참가자는 3개월 동안 기능 식품을 섭취하고 합의된 방문에 참석해야 합니다.
다양한 포만감 설문지, 모세혈관에서 측정된 순환 매개변수(콜레스테롤, 트리글리세리드 및 포도당), 골밀도 측정법(DXA)으로 측정된 혈압 및 체성분이 수집됩니다.
모든 변수는 4개의 다른 시점(기준선, 30일, 60일 및 90일)에서 측정됩니다.
이 모든 것은 시간의 함수로 분석될 것입니다. 각 개입의 시작과 끝에서(그룹 내 분석), 대조군과 실험 그룹을 비교(그룹 간 분석)합니다.
의사, 간호사 및 영양사로 구성된 다학제 팀이 참여할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인
- Alejandro Martínez Rodríguez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고령자(< 18세)
- 과체중(체질량 지수 25-29.9 kg/m2)
제외 기준:
- 임신 또는 수유부
- 최근 3개월 이내에 유사한 특성을 가진 다른 연구에 참여한 자.
- 병리가 있는 피험자.
- 약물 및/또는 보충제 섭취
- 음식 과민증/알레르기가 있는 피험자.
- 근육 또는 관절 손상이 있는 피험자.
- 개입을 추적할 수 없는 피험자.
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
기능 식품 위약 섭취 그룹
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참여 대상자는 3개월 동안 기능 식품 섭취를 따라야 하며 규정된 방문에 참석해야 합니다. 참가자는 기능 식품의 일일 섭취량을 제어할 수 있는 등록부를 받게 됩니다. 일상 습관을 바꾸면 안 됩니다. 기능성 위약에는 미세 결정질 셀룰로오스(185mg)와 말토덱스트린(185mg)이 포함되어 있습니다. |
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실험적: 실험 그룹
Hibiscus sabdariffa 꽃과 Lippia citriodora 잎의 조합으로 구성된 천연 허브 건강 보조 식품 섭취.
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참여 대상자는 3개월 동안 기능 식품 섭취를 따라야 하며 규정된 방문에 참석해야 합니다. 참가자는 기능 식품의 일일 섭취량을 제어할 수 있는 등록부를 받게 됩니다. 일상 습관을 바꾸면 안 됩니다. 기능성 식품은 Monteloeder, S.L. Hibiscus sabdariffa 꽃과 Lippia citriodora 잎의 조합입니다. 실험 그룹의 참가자가 받게 될 복용량은 300mg과 미정질 셀룰로오스 20mg입니다. 이 제품은 향미가 없는 캅셀에 담겨 있으며 적갈색의 분말로 특유의 냄새가 있고 맛은 약간 쓰다. 제품의 제조일은 2022-01-12이고 유통기한은 2024-11-30입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 12주
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피험자의 체중은 TANITA(Tokyo, Japan)를 사용하여 구합니다.
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12주
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키
기간: 12주
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피험자의 키는 SECA 123 stadiometer(Hamburg, Germany)로 측정합니다.
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12주
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혈중 농도
기간: 12주
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디지털 장력계로 혈압(수축기 및 이완기) 측정.
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12주
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체지방량
기간: 12주
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체지방량 결과를 얻기 위해 DXA 및 생체 임피던스에 의한 체성분 평가.
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12주
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심박수
기간: 12주
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디지털 장력계로 심박수 측정.
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12주
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물림
기간: 12주
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참여 대상자의 포만감 연구를 위해 검증된 설문지를 통해 점수를 얻습니다.
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12주
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혈중 콜레스테롤 수치
기간: 12주
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유연하고 휴대 가능한 accutrend® plus를 사용하여 콜레스테롤 혈중 수치를 얻습니다.
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12주
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트리글리세리드
기간: 12주
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트리글리세리드 혈중 값은 유연하고 휴대 가능한 accutrend® plus를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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12주
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혈당 수치
기간: 12주
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혈당 수치는 유연하고 휴대 가능한 accutrend® plus를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UA-2023-05-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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