レモンバーベナとハイビスカスの混合抽出物が健康指標に及ぼす影響の研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン
- Alejandro Martínez Rodríguez
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高齢者(18歳未満)
- 太りすぎ (BMI 25 ~ 29.9) kg/m2)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の被験者
- 過去 3 か月以内に同様の特徴を持つ別の研究に参加した人。
- 病状のある被験者。
- 薬物および/またはサプリメントの摂取
- 食物不耐症/アレルギーのある被験者。
- 筋肉または関節に損傷がある被験者。
- 介入を追跡することが不可能な被験者。
- インフォームド・コンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
栄養補助食品プラセボ摂取群
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参加被験者は、規定の訪問に参加するだけでなく、3か月間栄養補助食品の摂取を追跡する必要があります。 参加者には、毎日の栄養補助食品の摂取量を管理するための記録簿が渡されます。 毎日の習慣を変えるべきではありません。 栄養補助食品のプラセボには、ミクロシスタリン セルロース (185 mg) とマルトデキストリン (185 mg) が含まれています。 |
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実験的:実験グループ
ハイビスカス サブダリファの花とリッピア シトリオドラの葉を組み合わせた天然ハーブの栄養補助食品の摂取。
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参加被験者は、規定の訪問に参加するだけでなく、3か月間栄養補助食品の摂取を追跡する必要があります。 参加者には、毎日の栄養補助食品の摂取量を管理するための記録簿が渡されます。 毎日の習慣を変えるべきではありません。 この栄養補助食品は、Monteloeder, S.L. によって開発されました。 ハイビスカス サブダリファの花とリッピア シトリオドラの葉の組み合わせです。 実験グループの参加者が受け取る用量は、300mgに微結晶セルロース20mgを加えたものになります。 この製品は無香料のカプセルに入っており、特徴的な臭いとわずかに苦い味のある赤茶色の粉末です。 製品の製造日は2022年12月1日、賞味期限は2024年11月30日でした。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:12週間
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被験者の体重は、TANITA (東京、日本) を使用して取得されます。
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12週間
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身長
時間枠:12週間
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被験者の身長は、SECA 123 スタディオメータ (ハンブルク、ドイツ) で測定されます。
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12週間
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血圧
時間枠:12週間
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デジタル張力計による血圧 (収縮期および拡張期) の測定。
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12週間
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脂肪量
時間枠:12週間
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DXA と生体インピーダンスによる体組成の評価により、脂肪量の結果が得られます。
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12週間
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心拍数
時間枠:12週間
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デジタル張力計による心拍数の測定。
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12週間
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満腹感
時間枠:12週間
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スコアは、参加被験者の満腹感を研究するための検証済みのアンケートを通じて取得されます。
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12週間
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血中コレステロール値
時間枠:12週間
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血中コレステロール値は、柔軟でポータブルな accutrend® plus を使用して取得されます。
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12週間
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トリグリセリド
時間枠:12週間
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中性脂肪の血液値は、柔軟でポータブルな accutrend® plus を使用して取得されます。
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12週間
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血糖値
時間枠:12週間
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血糖値は、柔軟でポータブルな accutrend® plus を使用して取得されます。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。