RADx-UP 페이즈 3D(OSJP)
라틴계 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 신속 검사 수용 향상
진행 중인 Oregon Saludable: Juntos Podemos(OSJP, Healthy Oregon: Together We Can) 프로젝트는 RADx-UP 이니셔티브의 1단계 및 2단계에서 자금을 지원하는 커뮤니티 참여를 통해 라틴계 커뮤니티 간의 COVID-19 관련 건강 격차를 직접 해결하기 위해 개발되었습니다. 이 프로젝트는 오레곤 대학교의 Oregon Saludable: Juntos Podemos(OSJP) 프로젝트에서 조직했습니다.
이 3상 연구에서 우리는 건강 증진을 위해 고안된 예방적 개입을 구현하기 위해 데이터 정보 접근 방식을 사용하기 위해 라틴계 봉사 지역사회 기반 조직 및 설립된 CSAB(Community Scientific Advisory Board)와의 성공적인 1상 및 2상 파트너십을 구축합니다. 취약한 인구 사이의 형평성과 건강 격차를 개선합니다. 소수 인종 및 소수 민족에 대한 정체성 스트레스 및 고정관념 위협 모델을 기반으로 Promotores de Salud COVID-19 증거 기반 건강 증진 개입을 추가로 조정하여 간단한 행동 자기 확인 실행 의도(SAII) 개입을 실험적으로 평가할 것입니다. 건강 메시지 수용 증가, 변화 의도 증가, 건강 증진 행동 증가, 심리적 고통 감소를 위한 증거 기반 접근법.
멕시코 영사관(MC)과 협력하여 연구팀 구성원은 MC 모바일 이벤트에 참석하고, MC 참석자를 연구 조사에 참여하도록 초대하고 설문 조사를 완료하며, 모든 참석자에게 Promotores de Salud 및 SAII 개입을 제공합니다(이벤트가 개입 조건에 할당), 신속 테스트를 배포합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
취약한 인구 사이에서 테스트에 대한 장벽을 이해하고 해결해야 하는 중요한 필요성이 남아 있습니다. 국가 이니셔티브의 일관된 증거는 라틴계 개인이 SARS-CoV-2 테스트 사이트에서 과소 대표된다는 것을 보여주었고, 이는 우리가 심리사회적 및 행동적 장벽을 더 잘 이해할 필요가 있음을 시사합니다. 그들은 검사 시 양성 판정을 받을 가능성이 더 높으며, 대표적인 데이터에 따르면 검사에서 라틴계 사람의 과소대표가 1% 증가할 때마다 주의 사망률은 라틴계가 아닌 COVID-19 사망률에 비해 1.04% 포인트 더 과대표적입니다. . 라틴계 커뮤니티에 대한 더욱 복잡한 문제는 COVID-19 팬데믹으로 인해 악화된 정신 및 신체 건강에 대한 인종 및 민족 차별의 해로운 영향을 보여주는 증거가 쌓이고 있습니다.
SAII 개입의 주요 대상은 테스트 수용에 대한 장벽으로서 건강의 구조적 사회적 결정 요인(즉, 차별 및 불신)이 될 것입니다. 우리는 입증된 설문 조사 수집 전략을 사용하여 주 보건 당국 및 지역 사회 파트너와의 기존 관계와 협력하여 다음과 같은 특정 목표를 달성할 것입니다.
목표 1. 파일럿 테스트 신속한 SARS-CoV-2 테스트 배포 및 SAII 개입의 영어 및 스페인어 버전. 1년 차의 1/4분기에 우리는 스페인어와 영어로 제공될 기존의 "초간단" SAII 개입을 조정하고 시험할 것입니다. 우리는 기존 커뮤니티 파트너 및 CSAB와 상의하여 수동 프로토콜을 개발하고 연구 팀이 우리 연구 팀이 쉽게 적용할 수 있고 영어 능력이나 문해력이 필요하지 않은 구두 버전의 SAII를 관리하도록 연구 팀을 교육할 것입니다. 우리 연구팀은 또한 SARS-CoV-2 신속 테스트 키트를 배포하도록 교육을 받을 것입니다. 목표 1의 목적은 새로운 프로토콜이 이 모집단에서 허용 가능한 수준의 유용성을 가지고 있는지 평가하는 것입니다.
목표 2. 의료 형평성 효과 가설을 테스트하는 군집 무작위 시험(CRT)을 수행합니다. 우리는 2그룹 × 2회(사전 사후) 디자인을 사용하여 멕시코 영사관 이벤트 참석자로부터 샘플링된 400명의 참가자를 SAII + Promotores de Salud 조건 또는 통제 조건(Promotores de Salud만 해당)에 무작위로 할당하고 테스트합니다. (a) 테스트 및 백신 수용 및 건강 결과에 대한 SAII 개입의 가설화된 주요 효과, 및 (b) 테스트 및 건강 결과에 대한 COVID-19 스트레스 요인 및 차별의 가설화된 완충 효과.
이 프로젝트의 연구 전략에는 SARS-CoV-2 테스트에 대한 장벽을 줄이기 위해 가정된 SAII 개입을 테스트하는 일차 목표와 함께 연구 설계를 위한 데이터 기반 접근 방식이 포함됩니다. 목표 1에서 우리는 취약한 집단인 라틴계 개인에 대한 건강 메시지 이해와 신속한 테스트 수용을 증가시키기 위해 고안된 간단한 개입(SAII)을 조정하고 파일럿할 것입니다. SAII는 참가자가 선호하는 자기 확인 유도 인지를 사용하여 if-then 계획을 공식화하도록 요청하는 "초간단" 연습입니다. CSAB와 함께 현존하는 SAII 개입을 스페인어와 영어로 제공할 것입니다. 연습 및 파일럿 활동을 기반으로 조사 팀은 시작하기 전에 SAII 개입 전달 기간, 이해 또는 번역 문제, 문화적 적합성을 검토하여 라틴계 인구에 대한 SAII 프로토콜을 반복적으로 다듬을 것입니다. 또한 SARS-CoV-2 신속 진단 키트의 사용 및 배포에 대해 연구팀을 교육할 것입니다. 신속한 테스트 배포판과 SAII 모두 목표 1을 위해 검사됩니다.
목표 2에서는 2그룹 × 2회(사전 사후) 군집 무작위 시험을 사용하여 SAII의 효과를 실험적으로 평가할 것입니다. 저희는 멕시코 영사관 이벤트 참석자로부터 샘플링한 400명의 참가자를 SAII + Promotores de Salud 조건 또는 제어 조건(Promotores de Salud에만 해당)에 무작위로 할당합니다. 목표 2를 위해 우리 연구팀의 구성원은 이벤트에 참석하는 개인에게 접근하고 채용 심사관을 사용하여 자격을 확인하여 자격을 결정합니다. 개인이 자격이 있는 경우 연구팀은 다음과 같이 초대합니다. 1) 연구 설문 조사를 완료합니다. 2) Promotores de Salud를 받고, 3) 무료 COVID-19 신속 검사 키트를 받습니다. 이벤트가 개입 조건에 할당된 경우 참가자는 울트라 브리프 SAII도 받게 됩니다.
우리는 (a) SAII가 건강 증진 메시지 강화, 낙인 감소, 자기 인식 확인을 통해 SARS-CoV-2 신속 검사, 검사 및 백신 수용, 건강 결과를 증가시킬 것이라고 가정합니다. (b) SAII는 COVID-19 관련 스트레스 요인과 검사 및 건강 결과에 대한 차별의 부정적인 영향을 완화(낮추는) 완충 역할을 할 것입니다. 우리는 오레곤 주 전역의 멕시코 영사관이 후원하는 행사에서 활동을 수행할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kelsey Van Brocklin, BS
- 전화번호: 541-346-9530
- 이메일: kelseyvb@uoregon.edu
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 우리 팀이 참석하는 멕시코 영사관 행사 참석
제외 기준:
- 스페인어, 영어 또는 5학년 수준의 자격을 갖춘 번역가가 번역한 다른 언어를 이해할 수 없음
- 개인이 이전에 연구 프로젝트에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Cluster Randomized Trial: Promotores Health Education Only
The Promotores de Salud Health Education intervention includes: (1) a culturally tailored health education to increase knowledge about COVID-19 and the benefits of testing; (2) motivational interviewing (MI) strategies to explore personal, social, and behavioral barriers to testing and to discuss available resources to resolve these barriers; (3) emotional support to address testing-related concerns and anxieties that may dissuade Latinx individuals from getting tested; and (4) service navigation. When promotores (community health advocates) are on-site at Mexican Consulate events, they will provide information about COVID-19 and preventive behaviors using in-person instruction on effective mask wearing, hand washing, and physical distancing, as well as the importance of repeated testing and vaccines. |
Promotores de Salud 개입에는 다음이 포함됩니다. (2) 테스트에 대한 개인적, 사회적 및 행동적 장벽을 탐색하고 이러한 장벽을 해결하기 위해 사용 가능한 리소스를 논의하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 전략; (3) 라틴계 개인이 검사를 받지 않도록 설득할 수 있는 검사 관련 우려 및 불안을 해결하기 위한 정서적 지원; (4) 서비스 탐색.
프로모터(지역사회 건강 옹호자)가 멕시코 영사관 행사 현장에 있을 때 효과적인 마스크 착용, 손 씻기, 물리적 거리두기에 대한 대면 지침을 사용하여 COVID-19 및 예방 행동에 대한 정보를 제공할 것입니다. 반복 테스트 및 백신.
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실험적: Cluster Randomized Trial: SAII + Promotores Health Education
The SAII is designed to reduce stigma and enhance uptake of health messaging.
SAII couples; (a) self-affirming interventions that focus on restoring self-integrity in the face of identity threats, with (b) implementation intention interventions focus on whether realization of goal intentions for health behaviors is facilitated by forming an "implementation intention" that spells out when, where, and how of goal striving in advance.
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Promotores de Salud 개입에는 다음이 포함됩니다. (2) 테스트에 대한 개인적, 사회적 및 행동적 장벽을 탐색하고 이러한 장벽을 해결하기 위해 사용 가능한 리소스를 논의하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI) 전략; (3) 라틴계 개인이 검사를 받지 않도록 설득할 수 있는 검사 관련 우려 및 불안을 해결하기 위한 정서적 지원; (4) 서비스 탐색.
프로모터(지역사회 건강 옹호자)가 멕시코 영사관 행사 현장에 있을 때 효과적인 마스크 착용, 손 씻기, 물리적 거리두기에 대한 대면 지침을 사용하여 COVID-19 및 예방 행동에 대한 정보를 제공할 것입니다. 반복 테스트 및 백신.
"간단한" 연습에서 참가자는 도전적이고 때로는 스트레스가 많은 COVID19 팬데믹 동안 개인적인 이야기와 긍정적인 경험을 제공하도록 요청받습니다.
… 또한 도움이 필요한 사람을 돕기 위해 무언가를 한 시간에 대해 이야기할 수 있습니다."
자기 확인은 자신에 대한 위협의 영향을 상쇄하도록 설계되었습니다.
다음 섹션에서 참가자들은 선호하는 하나의 자기 확인 유도 인식을 사용하여 if-then 계획을 공식화하도록 요청받습니다. , b)…내가 성공했던 일을 기억하고, c) …내가 지지하는 바를 생각해 보거나, d)…나에게 중요한 일을 생각해 보세요."
응답을 선택한 후 참가자는 전체 If-Then 계획을 소리내어 읽고 집에 가져갈 운동의 종이 사본을 제공받습니다.
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실험적: Pilot Phase: Self-Affirmation Implementation Intentions (SAII) Intervention
The pilot phase included administration of the SAII to bicultural, bilingual staff members (n = 5) and to community members at a Mexican Consulate event (n = 20).
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"간단한" 연습에서 참가자는 도전적이고 때로는 스트레스가 많은 COVID19 팬데믹 동안 개인적인 이야기와 긍정적인 경험을 제공하도록 요청받습니다.
… 또한 도움이 필요한 사람을 돕기 위해 무언가를 한 시간에 대해 이야기할 수 있습니다."
자기 확인은 자신에 대한 위협의 영향을 상쇄하도록 설계되었습니다.
다음 섹션에서 참가자들은 선호하는 하나의 자기 확인 유도 인식을 사용하여 if-then 계획을 공식화하도록 요청받습니다. , b)…내가 성공했던 일을 기억하고, c) …내가 지지하는 바를 생각해 보거나, d)…나에게 중요한 일을 생각해 보세요."
응답을 선택한 후 참가자는 전체 If-Then 계획을 소리내어 읽고 집에 가져갈 운동의 종이 사본을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rapid Testing Acceptance
기간: At enrollment (single time point)
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Participants are offered to take home 0-4 SARS-CoV-2 rapid home test kits after enrolling in the project.
The primary hypothesis focuses on increasing the likelihood a participant will take home testing kits for COVID-19.
After the Promotores only intervention or the Promotores plus SAII intervention, the number or test kits participants choose to take home are recorded.
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At enrollment (single time point)
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Vaccine Hesitancy/Acceptance
기간: 30 days post-intervention
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Attitudes toward COVID-19 vaccines were assessed at 30-day follow-up using the Vaccine Acceptance scale from the RADx Common Data Elements and project-specific measures.
The scale includes 7 items rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Agree) to 6 (Strongly Disagree).
Items were reverse coded, and a mean score was calculated (range 1-6), with higher scores indicating greater vaccine acceptance (better outcome).
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30 days post-intervention
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Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS)
기간: 30 days post-intervention
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Coronavirus-Related eHealth Literacy Scale (CoV-eHEALS) is an 8-item measure assessing an individual's self-rated ability to use the internet to find and utilize health information about the coronavirus.
Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 to 5), and a mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater eHealth literacy (better outcome).
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30 days post-intervention
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COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs)
기간: 30 days post-intervention
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The COVID-19 Knowledge & Attitudes (KAPs) measure assesses respondents' knowledge and attitudes about COVID-19.
The scale includes 7 items rated on a 5-point scale ranging from 1 (Definitely False) to 5 (Definitely True).
A mean score is calculated (range 1-5), with higher scores indicating greater knowledge and more favorable attitudes (better outcome).
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30 days post-intervention
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Broadband Internalizing Symptoms
기간: 30 days post-intervention
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Depression and anxiety symptoms were assessed using the PhenX Toolkit measures, including 2 items for depression and 2 items for anxiety.
Participants reported how often they had been bothered by each problem during the past 2 weeks.
Items were rated on a scale from 0 (None/not at all) to 4 (Severe/nearly every day).
A mean score was calculated across the 4 items (range 0-4), with higher scores indicating greater symptom severity (worse outcome).
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30 days post-intervention
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dave DeGarmo, PhD, University of Oregon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000790
- 1U01MD018311-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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