의료-법적 파트너십을 통해 HIV 치료의 연속성을 위한 지속 가능한 솔루션 구축
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Omar Martinez, JD
- 전화번호: 7862084340
- 이메일: omar.martinez@ucf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- 이메일: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- 모병
- TPAC
-
연락하다:
- Omar Martinez
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 조직 수준 쌍 매칭 설계에 따라 각 보건소 내의 모든 적격 PLWH가 6개월 동안 연구에 포함됩니다. 참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 시험에 포함됩니다. 1) HIV 감염자(의료 기록으로 확인됨); 2) 13세 이상 3) 200 copies/mL 미만의 HIV 바이러스 부하(의료 기록에 의해 확인됨); 4) 임상시험 참여에 동의하고 동의할 수 있습니다(의료 기관에서 의료 기록에 액세스하는 것 포함). 5) 연구에 등록한 후 6개월 이내에 재배치할 의사가 없습니다.
제외 기준:
위의 기준을 충족하지 않는 참가자는 시험에서 제외됩니다. 연구 등록 제안일로부터 6개월 이내에 선고가 시작되는 주 또는 연방 구금 하에 복역하도록 선고받았다고 자가 보고하는 개인도 재판에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의료 법률 파트너십
구성 요소 1은 협력 환경을 구축하기 위해 함께 임상, 사회 및 행동, 법률 직원에게 제공되는 모든 MLP 치료 제공자를 위한 포괄적인 교육입니다.
구성 요소 2는 PLWH 환자의 건강에 해를 끼치는 법적 필요를 식별하도록 설계된 선별 도구 및 선별 프로토콜로 구성됩니다.
구성요소 3에는 장애인법률클리닉과의 제휴를 통한 법적 지원 제공이 포함됩니다.
법적 요구 사항이 긍정적으로 선별되면 사례 관리자는 환자를 이 변호사와 연결합니다. 이때 환자는 계약 서한에 서명한 후 고객이 되어 이제 법적 대리인과 함께 식별된 법적 문제를 해결할 수 있습니다.
|
구성 요소 1은 협력 환경을 구축하기 위해 함께 임상, 사회 및 행동, 법률 직원에게 제공되는 모든 MLP 치료 제공자를 위한 포괄적인 교육입니다.
구성 요소 2는 PLWH 환자의 건강에 해를 끼치는 법적 필요를 식별하도록 설계된 선별 도구 및 선별 프로토콜로 구성됩니다.
구성요소 3에는 장애인법률클리닉과의 제휴를 통한 법적 지원 제공이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
비교 암 건강 조직은 HIV 표준 치료(미국 CDC HIV 표준 치료) 및 법률 구조 의뢰만 받습니다.
|
비교 암 건강 조직은 HIV 표준 치료(미국 CDC HIV 표준 치료) 및 법률 구조 의뢰만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이러스 억제
기간: 6 개월
|
HIV 핵산 증폭 검사(NAAT)를 통한 HIV 바이러스 로드 PCR HIV RNA 검사를 통한 HIV
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 치료 참여
기간: 6 개월
|
보건 기관에서의 HIV 1차 진료 예약 및 서비스(이전 3개월 출석)
|
6 개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 6 개월
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global-10은 일반적인 의료 관련 삶의 질을 측정하는 척도입니다. 응답 옵션은 5점(단일 11점) 등급 척도로 표시됩니다.
그런 다음 점수는 "T-Score"를 사용하여 일반 인구에 대해 표준화됩니다.
미국 인구의 평균 "T-점수"는 50점이며 표준 편차는 10점입니다.
점수가 높을수록 건강한 환자를 나타냅니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R34MH125718 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .