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뇌졸중에서 하지 신경가소성 및 운동 회복을 위한 상지 기반 움직임 프라이밍

2025년 6월 27일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

이 임상 시험의 목표는 만성 뇌졸중에서 하지 신경가소성 및 행동에 대한 상지를 사용하는 움직임 기반 프라이밍의 효과를 결정하는 것입니다.

우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 다른 프라이밍 양식과 비교하여 뇌졸중 환자의 하지 신경가소성 및 운동 행동에 대한 UL-프라이밍의 급성 효과는 무엇입니까?

  2. 뇌졸중 환자의 신경가소성과 운동 행동에 대한 UL-프라이밍의 시간 효과는 무엇입니까?

    이 교차 연구에서 참가자는 다음과 같은 세 가지 프라이밍 세션에 참여하게 됩니다.

    - 상지에서 적어도 하나의 주요 관절의 움직임을 포함하는 리드미컬한 양측 프라이밍을 사용하는 UL-프라이밍.

    그리고

    - 청각 자극(1Hz 메트로놈)을 사용한 샴 프라이밍.

    그리고

    - 양극 경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 자극 기반 프라이밍.

    또는

    - 트레드밀이나 리컴번트 스테퍼에서 유산소 운동을 이용한 하지 운동 기반 프라이밍.

    연구자들은 서로 다른 프라이밍 세션 간의 결과 측정을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
17

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Sangeetha Madhavan, PT, PhD
  • 전화번호: 312-355-2507
  • 이메일: smadhava@uic.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Brain Plasticity Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단일 단반구 뇌졸중
  • 만성 뇌졸중(6개월 이전)
  • 잔여 편마비 보행 결손(예: 비정상적인 보행 패턴)
  • 2단계 작업 중 하나로 2단계, 작업 3(팔꿈치 굴곡 촉진)을 포함하는 Chedoke Arm Impairment Scale에서 2단계의 최소 점수.

제외 기준:

  • 항경련제 사용
  • 다른 신경 장애의 존재
  • 뇌간 또는 소뇌 병변이 있습니다.
  • Modified Ashworth Scale에서 ≥2점.
  • 지침을 따르도록 MMSE 점수 <21.
  • 비영어권 개인
  • 뼈, 관절 또는 연조직 손상
  • 신체 활동 중 현기증 또는 협심증
  • 통제되지 않은 의학적 상태(예: 통제되지 않은 고혈압, 치료되지 않은 심장 질환 또는 치료되지 않은 폐 질환)
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 통과 실패

TMS 제외 기준

  • TMS에 대한 이전의 부작용
  • 두개골 이상 또는 골절
  • 지난 6개월 이내의 뇌진탕
  • 설명할 수 없는 반복되는 두통
  • 이식된 심장 박동기
  • 머리 또는 얼굴에 금속 임플란트
  • 발작 또는 간질 병력
  • 피질 흥분성을 변경하거나 발작 위험을 증가시킬 수 있는 약물(예: 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 항경련제)의 사용
  • 현재 임신

tDCS 제외 기준

  • 피부 과민증
  • 접촉성 피부염의 병력
  • 이질통 및/또는 통각과민의 병력
  • tDCS에 의해 악화될 수 있는 기타 피부 또는 두피 상태
  • tDCS에 대한 이전의 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 상지 기반 운동 프라이밍(UL-priming)
상지 프라이밍 작업에는 상지(어깨, 팔꿈치, 손목)의 적어도 하나의 주요 관절의 움직임을 포함하는 리드미컬한 양측 프라이밍이 포함됩니다.
다른: 상지 기반 운동 프라이밍(UL-priming)
메트로놈 박자에 맞춰 반복적인 상지 움직임.
가짜 비교기: 가짜 프라이밍
참가자는 가짜 프라이밍 세션 동안 청각 자극의 형태로 20분 동안 1Hz 메트로놈을 듣게 됩니다.
다른: 가짜 프라이밍
청각 자극.
활성 비교기: 하지 기반 운동 프라이밍(LL-프라이밍)
참가자들은 리드미컬하고 대칭적인 양측 발바닥 굴곡 및 배측 굴곡 운동을 수행합니다.
다른: 하지 기반 운동 프라이밍(LL-프라이밍)
메트로놈의 박자에 맞춰 반복적으로 하지를 움직이는 동작입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 자기 자극(TMS)을 이용한 피질운동 흥분성
기간: 기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 전경골근과 가자미근의 피질운동 흥분성을 평가합니다.
기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
말초 신경 자극(PNS)을 이용한 척추 H 반사 흥분성
기간: 기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
말초 신경 자극(PNS)을 사용하여 가자미근의 H 반사 흥분성을 평가합니다.
기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
근력
기간: 기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
힘 변환기와 EMG를 사용하여 배측굴곡 및 족저굴곡 수축을 3회 시도하여 최대 발목 근육 힘의 추정치를 얻을 수 있습니다.
기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
10m 걷기 테스트(10MWT)의 3회 시도 평균으로 스스로 선택한 가장 빠른 보행 속도를 측정합니다.
기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
근력
기간: 기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
최대 발목 근육 힘의 추정치는 힘 변환기를 사용하여 배측 굴곡 및 저측굴곡 수축의 3가지 시도에 대해 얻어질 것입니다.
기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Illinois at Chicago

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2023-0070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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