뇌졸중에서 하지 신경가소성 및 운동 회복을 위한 상지 기반 움직임 프라이밍
2025년 6월 27일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
이 임상 시험의 목표는 만성 뇌졸중에서 하지 신경가소성 및 행동에 대한 상지를 사용하는 움직임 기반 프라이밍의 효과를 결정하는 것입니다.
우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다른 프라이밍 양식과 비교하여 뇌졸중 환자의 하지 신경가소성 및 운동 행동에 대한 UL-프라이밍의 급성 효과는 무엇입니까?
뇌졸중 환자의 신경가소성과 운동 행동에 대한 UL-프라이밍의 시간 효과는 무엇입니까?
이 교차 연구에서 참가자는 다음과 같은 세 가지 프라이밍 세션에 참여하게 됩니다.
- 상지에서 적어도 하나의 주요 관절의 움직임을 포함하는 리드미컬한 양측 프라이밍을 사용하는 UL-프라이밍.
그리고
- 청각 자극(1Hz 메트로놈)을 사용한 샴 프라이밍.
그리고
- 양극 경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 자극 기반 프라이밍.
또는
- 트레드밀이나 리컴번트 스테퍼에서 유산소 운동을 이용한 하지 운동 기반 프라이밍.
연구자들은 서로 다른 프라이밍 세션 간의 결과 측정을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 단반구 뇌졸중
- 만성 뇌졸중(6개월 이전)
- 잔여 편마비 보행 결손(예: 비정상적인 보행 패턴)
- 2단계 작업 중 하나로 2단계, 작업 3(팔꿈치 굴곡 촉진)을 포함하는 Chedoke Arm Impairment Scale에서 2단계의 최소 점수.
제외 기준:
- 항경련제 사용
- 다른 신경 장애의 존재
- 뇌간 또는 소뇌 병변이 있습니다.
- Modified Ashworth Scale에서 ≥2점.
- 지침을 따르도록 MMSE 점수 <21.
- 비영어권 개인
- 뼈, 관절 또는 연조직 손상
- 신체 활동 중 현기증 또는 협심증
- 통제되지 않은 의학적 상태(예: 통제되지 않은 고혈압, 치료되지 않은 심장 질환 또는 치료되지 않은 폐 질환)
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 통과 실패
TMS 제외 기준
- TMS에 대한 이전의 부작용
- 두개골 이상 또는 골절
- 지난 6개월 이내의 뇌진탕
- 설명할 수 없는 반복되는 두통
- 이식된 심장 박동기
- 머리 또는 얼굴에 금속 임플란트
- 발작 또는 간질 병력
- 피질 흥분성을 변경하거나 발작 위험을 증가시킬 수 있는 약물(예: 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 항경련제)의 사용
- 현재 임신
tDCS 제외 기준
- 피부 과민증
- 접촉성 피부염의 병력
- 이질통 및/또는 통각과민의 병력
- tDCS에 의해 악화될 수 있는 기타 피부 또는 두피 상태
- tDCS에 대한 이전의 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상지 기반 운동 프라이밍(UL-priming)
상지 프라이밍 작업에는 상지(어깨, 팔꿈치, 손목)의 적어도 하나의 주요 관절의 움직임을 포함하는 리드미컬한 양측 프라이밍이 포함됩니다.
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메트로놈 박자에 맞춰 반복적인 상지 움직임.
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가짜 비교기: 가짜 프라이밍
참가자는 가짜 프라이밍 세션 동안 청각 자극의 형태로 20분 동안 1Hz 메트로놈을 듣게 됩니다.
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청각 자극.
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활성 비교기: 하지 기반 운동 프라이밍(LL-프라이밍)
참가자들은 리드미컬하고 대칭적인 양측 발바닥 굴곡 및 배측 굴곡 운동을 수행합니다.
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메트로놈의 박자에 맞춰 반복적으로 하지를 움직이는 동작입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경두개 자기 자극(TMS)을 이용한 피질운동 흥분성
기간: 기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
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단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 전경골근과 가자미근의 피질운동 흥분성을 평가합니다.
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기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
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말초 신경 자극(PNS)을 이용한 척추 H 반사 흥분성
기간: 기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
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말초 신경 자극(PNS)을 사용하여 가자미근의 H 반사 흥분성을 평가합니다.
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기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
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근력
기간: 기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
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힘 변환기와 EMG를 사용하여 배측굴곡 및 족저굴곡 수축을 3회 시도하여 최대 발목 근육 힘의 추정치를 얻을 수 있습니다.
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기준선에서 프라이밍 직후와 프라이밍 후 24시간으로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
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10m 걷기 테스트(10MWT)의 3회 시도 평균으로 스스로 선택한 가장 빠른 보행 속도를 측정합니다.
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기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
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근력
기간: 기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
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최대 발목 근육 힘의 추정치는 힘 변환기를 사용하여 배측 굴곡 및 저측굴곡 수축의 3가지 시도에 대해 얻어질 것입니다.
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기준선에서 프라이밍 직후, 프라이밍 후 30분, 프라이밍 후 60분으로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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