폐 이식 후 FEV1의 궤적 (TRAJLUNG)
폐 이식 후 FEV1의 궤적: 결정 요인 및 임상 결과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
만성 폐 질환은 약 5억 명의 개인에게 영향을 미치며 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인으로 전체 사망률의 7%를 차지합니다. 이로 인해 사회경제적 결과를 초래하는 공중 보건 문제인 말기 폐 질환(ESLD)을 앓고 있는 개인의 수가 증가하고 있습니다.
ESLD 환자의 경우 폐 이식이 폐 기능과 삶의 질을 향상시키는 최선 또는 유일한 치료 옵션입니다. 그러나 폐 수혜자는 특히 위험에 처해 있으며 평균 환자 생존 기간은 약 5년으로 신장, 심장 또는 간 수혜자와 같은 다른 장기 수혜자보다 훨씬 낮습니다. 따라서 폐 수용자의 적절한 모니터링은 동종 이식 수명을 최적화하는 데 중요합니다.
1초간 강제 호기량(FEV1)은 이식 후 폐 기능을 모니터링하는 기준이며 폐 동종이식 질환의 단계와 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 우리가 수행한 문헌 검토에 따르면 FEV1 진화와 사망 또는 만성 폐 동종이식 기능 장애와 같은 결과와의 관계를 조사한 극소수의 연구는 일반적으로 데이터 다양성과 완전성이 불충분한 코호트를 기반으로 했습니다. 중요한 것은 이러한 연구에 외부 검증, 다차원적 접근이 부족했으며 FEV1 궤적 및 관련 매개변수의 주요 프로필을 식별하려는 시도가 없었다는 것입니다. 이와 같이 FEV1 궤적의 결정 요인과 장기적인 결과는 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
다차원 궤적 기반 접근법은 폐 수용자 사이에서 임상적으로 관련된 장기 기능 프로필을 공개하는 데 도움이 될 수 있습니다. 실제로 여러 연구에서 이식된 장기의 기능 및 질병의 잠재적인 궤적과 결과와의 연관성 및 신장 또는 심장 이식과 같은 환자 관리에 대한 관련성을 보여주었습니다. 이 연구는 감독되지 않은 접근 방식을 사용하여 선입견이 있는 임상 아이디어를 지울 수 있었습니다. 전반적으로 이 접근 방식은 여러 의료 전문 분야, 특히 이미지 분석, 종양학 또는 심장학에서 그 가치를 보여주었습니다.
따라서 이 연구의 목표는 FEV1 반복 평가 및 임상적, 생물학적, 조직학적 및 면역학적 데이터.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Suresnes, 프랑스
- Foch Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이중 폐 이식 수혜자
- 이식 당시 18세 이상
- 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 이식
- 분석에 사용할 수 있는 최소 2개의 PFT
제외 기준:
- 연구 목적으로 임상 데이터 사용에 동의하지 않았습니다.
- 다장기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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포슈 병원
Foch 병원, Suresnes, 프랑스의 폐 수혜자
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비챗병원
프랑스 파리 Bichat 병원의 폐 수혜자
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낭트 병원
프랑스 낭트 병원의 폐 수혜자
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샌안토니오 센터
미국 텍사스주 샌안토니오 폐고혈압센터 폐 수혜자
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마리 라넬롱그 병원
프랑스 Le Plessis-Robinson 소재 Marie-Lannelongue 병원의 폐 수혜자
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보르도 병원
프랑스 낭트 보르도 병원의 폐 수혜자
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마르세유 병원
프랑스 마르세유 마르세유 병원의 폐 수혜자
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툴루즈 병원
프랑스 툴루즈 병원의 폐 수혜자
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스트라스부르 병원
프랑스 스트라스부르 스트라스부르 병원의 폐 수혜자
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그르노블 병원
프랑스 그르노블 그르노블 병원의 폐 수혜자
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코친 병원
프랑스 파리 스트라스부르 병원의 폐 수혜자
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병원 센터 Mayenne North
병원 센터 Mayenne North, Mayenne, France의 폐 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 궤적
기간: 폐 이식 후 최대 10년
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폐 수용자의 FEV1 궤적
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폐 이식 후 최대 10년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 사망
기간: 폐 이식 후 최대 10년
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폐 이식 후 환자 사망
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폐 이식 후 최대 10년
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동종 이식 실패
기간: 폐 이식 후 최대 10년
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폐 이식 후 동종이식 실패
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폐 이식 후 최대 10년
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만성 폐 동종이식 기능 장애
기간: 폐 이식 후 최대 10년
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폐 이식 후 CLAD
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폐 이식 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Antoine Roux, MD, PhD, Foch Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Prevalence and attributable health burden of chronic respiratory diseases, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):585-596. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30105-3.
- Li X, Cao X, Guo M, Xie M, Liu X. Trends and risk factors of mortality and disability adjusted life years for chronic respiratory diseases from 1990 to 2017: systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. BMJ. 2020 Feb 19;368:m234. doi: 10.1136/bmj.m234. Erratum In: BMJ. 2020 Aug 6;370:m3150.
- Brakema EA, Tabyshova A, van der Kleij RMJJ, Sooronbaev T, Lionis C, Anastasaki M, An PL, Nguyen LT, Kirenga B, Walusimbi S, Postma MJ, Chavannes NH, van Boven JFM; FRESH AIR collaborators. The socioeconomic burden of chronic lung disease in low-resource settings across the globe - an observational FRESH AIR study. Respir Res. 2019 Dec 21;20(1):291. doi: 10.1186/s12931-019-1255-z.
- Perch M, Hayes D Jr, Cherikh WS, Zuckermann A, Harhay MO, Hsich E, Potena L, Sadavarte A, Lindblad K, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-ninth adult lung transplantation report-2022; focus on lung transplant recipients with chronic obstructive pulmonary disease. J Heart Lung Transplant. 2022 Oct;41(10):1335-1347. doi: 10.1016/j.healun.2022.08.007. Epub 2022 Aug 20. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TRAJLUNG001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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