아동 통증 신경과학 교육의 발전과 평가
2023년 7월 5일 업데이트: Ozgun Kaya Kara, Akdeniz University
만성통증 아동의 문화민감성 통증 신경과학 교육의 발전과 평가
국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain) 및 국제 질병 분류(International Classification of Diseases, ICD) 11에서는 원인에 관계없이 3개월 이상 지속되는 통증을 만성 통증으로 정의합니다.
어린이와 청소년에게 만성 통증은 극도로 끔찍하고 고통스러운 문제입니다.
지속적인 통증의 기간은 아동의 학교 및 레크리에이션 활동 참여에 부정적인 영향을 미쳐 학업 문제 및 사회적 배제로 이어집니다.
또한 어린이는 성인기에 만성 통증 문제를 경험할 위험이 높습니다.
이러한 어려움 때문에 만성 통증이 있는 소아는 가능한 한 빨리 치료를 받아야 합니다.
통증 신경과학 교육(PNE)은 만성 통증 재활에 사용되는 교육적 접근 방식입니다.
PNE의 목적은 통증에 대한 개인의 인식을 바꾸는 것입니다.
PNE의 가장 기본적이고 중요한 측면은 환자에게 통증의 근본적인 원인에 대해 교육하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 수정된 델파이 조사를 수행하여 PNE 재료에 대한 전문가 의견을 얻고 종합하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목적은 PNE가 만성 통증 아동의 통증, 삶의 질 및 참여에 미치는 영향을 조사하고 이를 표준 치료 프로그램과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 통증은 직접적인 사망 원인은 아니지만 장애와 고통의 주요 원인입니다.
전 세계적으로 만성 통증의 막대한 의학적, 경제적, 사회적 부담으로 인해 통증 생물학에 대한 더 나은 이해는 표적이 있고 새롭고 안전하며 효과적인 치료법을 개발하는 데 중요한 주제가 되었습니다.
통증 신경과학 교육(PNE)은 만성 통증 재활 분야에서 전 세계 물리치료사들이 사용하는 종합 교육 방법입니다.
PNE의 목표는 고통에 대한 사람의 인식을 바꾸는 것입니다.
PNE는 통증 생리에 대한 환자의 오해를 바로잡는 것을 목표로 합니다.
결과적으로, 통증 교육은 통증에 대한 두려움, 움직임에 대한 두려움, 고통을 파멸시키는 생각, 수동적 대처 전략(예: 진통제 또는 마사지 요법 사용)의 수준을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 소아에서 PNE의 이점을 조사한 연구는 소수에 불과합니다.
대부분의 연구는 통증의 신경학적 설명보다는 통증 관리 교육 프로그램에 초점을 맞추었다.
PNE와 물리 치료의 복합 효과는 소아에서 연구되지 않았습니다.
그러나 성인 연구에 따르면 PNE와 물리 요법이 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
연구에 따르면 PNE는 성인의 만성 통증 및 기능 장애 치료에서 유망한 결과와 관련이 있습니다.
Jameset al. 만성 근골격계 통증이 있는 개인의 PNE 효과를 평가한 12건의 무작위 통제 연구를 체계적으로 평가한 결과 PNE가 단기 및 중기적으로 통증, 장애, 통증 파국화 및 운동공포증을 감소시킨다고 결론지었습니다.
현재 아동을 위해 PNE를 채택하고 PNE 사용의 결과를 평가한 연구 국가에서 수행된 연구는 없습니다.
연구의 주요 목표는 내용, 정보의 관련성, 정보의 명료성 및 명료성, 자료의 시각적 품질 측면에서 어린이를 위한 문화적으로 적합한 PNE 자료에 대한 전문가 의견을 얻고 종합하기 위해 수정된 델파이 설문 조사를 수행하는 것입니다.
연구의 두 번째 목표는 문화적으로 맞춤화된 PNE가 통증 증상(통증 심각도, 통증 인식, 통증에 대한 두려움, 고통을 격화시키는 것, 통증 처리), 삶의 질, 만성 통증이 있는 어린이의 참여에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 일반 교육 프로그램과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
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30
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ishak Isık, Prof. Dr.
- 전화번호: 02422494400
- 이메일: etik.kurul.07@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ishak Isık, Prof
- 전화번호: 02422494400
- 이메일: etik.kurul.07@gmail.com
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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연락하다:
- Ozgun KAYA KARA, Assoc. Prof.
- 이메일: ozgunkara@akdeniz.edu.tr
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부수사관:
- ceren Gursen, Assoc.Prof
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부수사관:
- Kelly Ickmans, Assoc.Prof
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부수사관:
- Emma Rheel, PT
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수석 연구원:
- Ozgun Kaya Kara, Assoc.Prof
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부수사관:
- Koray Kara, Assoc.Prof
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부수사관:
- Gultekin Kutluk, MD
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부수사관:
- Yaprak Cetin, Assoc. Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 12세 사이의 연령;
- 만성통증으로 진단(최소 3개월 이상, 통증 빈도가 주 3일 이상)
- 연구 평가 48시간 전에 진통제를 복용하지 않는 자.
제외 기준:
- 다루기 힘든 정신 장애(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신 분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애)가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
임상시험 중 또는 임상시험 6주 전에 만성 통증으로 새로운 치료를 시작한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 만성 통증 그룹
문화에 민감한 PNE4kids 교육의 30-45분 개별 세션이 적용됩니다.
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만성 통증 재활에 전 세계 물리치료사들이 사용하는 문화적으로 적응된 PNE4kids.
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활성 비교기: 대조군
표준 교육 훈련의 30-45분 개별 세션이 적용됩니다.
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만성 통증 재활에서 전 세계 물리치료사들이 사용하는 표준 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker 얼굴 규모
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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통증의 정도를 평가하기 위해 아동과 그 가족이 선호하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
고통의 정도를 상징하는 6개의 표정으로 구성되어 있습니다.
웃는 얼굴(0점)에서 매우 슬프고 우는 얼굴(10점)까지 통증이 증가하는 단계를 보여줍니다.
각 표정의 의미는 아이에게 주의 깊게 설명됩니다.
아이들은 얼굴 모양에 따라 통증 강도를 평가합니다. 통증의 정도를 상징하는 6가지 표정으로 구성되어 있습니다.
0-10 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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통증 경계 및 인식 설문지 아동 및 성인 버전
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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통증 경계 및 인식 설문지 아동은 통증에 대한 아동의 관심을 평가합니다.
저울에는 14개의 항목이 있습니다.
0-5 리커트 척도가 채점에 사용됩니다.
등급은 0(전혀 없음)에서 5(항상)(항상)입니다.
총 점수는 개별 항목 점수를 곱하여 계산됩니다.
통증 경계 및 인식 설문지 - 성인은 16개 항목을 사용하여 성인의 주의력과 통증 인식을 테스트합니다.
그것은 주의를 기울이기 위한 10개의 항목과 자각을 위한 6개의 항목을 가지고 있습니다.
0-5 리커트 척도가 채점에 사용됩니다.
0 = 전혀 없음, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 거의 항상, 5 = 항상.
척도의 8번째와 16번째 항목은 역순으로 채점됩니다.
조정된 총 점수의 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 통증을 더 잘 의식하고 있음을 나타냅니다. 항목은 0(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
척도의 8번째 및 16번째 항목은 역점수됩니다.
척도 총점은 0-80 사이에서 얻습니다.
점수가 높을수록 통증에 대한 인식이 더 높음을 의미합니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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어린이/부모를 위한 통증에 대한 두려움 설문지
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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어린이를 위한 통증 두려움 설문지-Short Form은 어린이를 위한 24개 항목의 통증 두려움 설문지의 10개 항목 버전입니다.
통증 관련 두려움(4개 항목)과 회피 행동(6개 항목)을 평가하기 위해 아동의 자기 보고를 사용합니다.
0-4 리커트 척도가 채점에 사용됩니다.
0점은 강한 불일치를 나타내고 5점은 강한 동의를 나타냅니다. 항목을 합산하여 총 점수(0-40 사이)를 도출합니다.
점수가 높을수록 통증과 관련된 두려움과 회피 행동이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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통증 파국화 척도 - 아동
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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Crombeset al. 어린이를 위한 Pain Catastrophizing Scale을 각색한 Pain Catastrophizing Scale-Child를 만들었습니다.
파국화 행동은 반추(4개 항목), 확대(3개 항목), 무력감(6개 항목)의 13개 항목으로 평가됩니다.
채점은 0-4점 리커트 척도로 이루어집니다.
0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 매우 심함)까지의 척도로 평가됩니다. 항목을 합산하여 총 점수(0-52 사이)를 도출하고, 점수가 높을수록 더 큰 통증 파국을 나타냅니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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기능 장애 인벤토리
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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Walker와 Greene은 학령기 아동과 청소년이 아동의 관점에서 일상 생활 활동을 수행할 때 직면하는 문제를 평가하기 위해 기능 장애 인벤토리를 개발했습니다.
기능 장애 인벤토리에는 15개의 항목이 있습니다.
각 항목은 어린이가 지난 며칠 동안 활동을 수행하는 동안 얼마나 많은 신체적 어려움이나 장애물을 경험했는지 묻습니다.
채점은 0-4점 리커트 척도로 이루어집니다.
0(문제 없음)과 4(불가능) 사이에 순위가 매겨집니다.
항목을 합산하여 총점(0~60점)을 도출하며 총점이 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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통증 대처 설문지
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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8개의 하위 척도에서 총 39개의 항목으로 아동 및 청소년의 대처 전략을 평가합니다.
이들은 지식 추구, 문제 해결, 사회적 지원 추구, 긍정적인 자기암시, 행동 주의 산만, 인지 주의 산만, 외부화, 내면화/파국화입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 1은 전혀 그렇지 않음을 나타내고 5는 매우 자주를 나타냅니다.
등급이 높을수록 대처 전략을 많이 사용함을 나타냅니다.
PCQ는 부모형과 청소년형으로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도의 점수는 항목을 평균하여 계산합니다.
점수가 높을수록 아동이 더 자주 대처하기 위해 전략을 사용한다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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참여와 환경 - 어린이와 청소년
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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참여 섹션에는 가정 환경에서 10가지 활동, 학교 환경에서 5가지 활동, 지역 사회 환경에서 10가지 활동이 포함되었습니다.
각 활동에 대한 참여 범위는 0에서 8 사이의 점수로 매일부터 전혀 없음입니다. 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
관여도의 범위는 매우 관여하는 것부터 최소한 관여하는 것까지이며 점수는 1에서 5 사이입니다. 점수가 높을수록 관여도가 높음을 나타냅니다.
이러한 종류의 활동에 대한 아동의 참여에 변화가 필요한지 여부의 범위는 0에서 1 사이의 점수로 아니요 또는 예입니다.
환경 기능 지원 및 장벽(예: 환경 기능이 도움이 됩니까 아니면 어렵게 합니까?)
아동이 집, 학교 또는 지역사회 환경에서 1~4점 사이의 활동에 참여하도록 하기 위해; 증가된 점수는 환경적 도움을 나타냅니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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소아 삶의 질 인벤토리
기간: 기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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소아 삶의 질 목록은 2세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 위한 건강 관련 삶의 질 척도입니다.
점수를 매길 수 있는 세 가지 영역이 있습니다.
첫 번째는 척도 총점, 그 다음은 신체건강 총점, 마지막으로 정서적, 사회적, 학교 기능을 평가하는 문항점수로부터 계산되는 심리·사회적 건강 총점이다.
소아 삶의 질 척도는 23개 항목으로 구성된 삶의 질 척도로서 학교, 병원과 같은 대규모 집단뿐만 아니라 건강한 아동과 건강하지 못한 아동 및 청소년 모두에게 사용하기에 적합합니다.
항목은 0에서 100까지 등급이 매겨집니다.
전혀 없는 경우 100점, 드물게 있는 경우 75점, 가끔 있는 경우 50점, 자주 있는 경우 25점, 거의 지속적이면 0점이다.
전체 PedsQL 점수가 높을수록 인지된 건강 관련 삶의 질이 더 높습니다.
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기준선에서 1주 및 4주 말까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Tracey I, Mantyh PW. The cerebral signature for pain perception and its modulation. Neuron. 2007 Aug 2;55(3):377-91. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.012.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Robins H, Perron V, Heathcote LC, Simons LE. Pain Neuroscience Education: State of the Art and Application in Pediatrics. Children (Basel). 2016 Dec 21;3(4):43. doi: 10.3390/children3040043.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Siddall B, Ram A, Jones MD, Booth J, Perriman D, Summers SJ. Short-term impact of combining pain neuroscience education with exercise for chronic musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2022 Jan 1;163(1):e20-e30. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002308.
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- Malfliet A, Leysen L, Pas R, Kuppens K, Nijs J, Van Wilgen P, Huysmans E, Goudman L, Ickmans K. Modern pain neuroscience in clinical practice: applied to post-cancer, paediatric and sports-related pain. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):225-232. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.009. Epub 2017 May 19.
- Nijs J, Torres-Cueco R, van Wilgen CP, Girbes EL, Struyf F, Roussel N, van Oosterwijck J, Daenen L, Kuppens K, Vanwerweeen L, Hermans L, Beckwee D, Voogt L, Clark J, Moloney N, Meeus M. Applying modern pain neuroscience in clinical practice: criteria for the classification of central sensitization pain. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):447-57.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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