요가 호흡 개입 전과 후의 코로나19 후 상태의 MR-분광법 (SpeCY)
요가 호흡 중재 전후에 COVID 후 상태가 있거나 없는 잘 특성화된 개인의 MR 분광법 - 탐색적 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Philipp Alexander Nelles
- 전화번호: 0505040
- 이메일: philipp.nelles@tirol-kliniken.at
연구 연락처 백업
- 이름: Elke Ruth Gizewski, Prof. Dr.
- 전화번호: 0505040
- 이메일: elke.gizewski@tirol-kliniken.at
연구 장소
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medizinische Universität Innsbruck
-
연락하다:
- Philipp Nelles
- 전화번호: 0505040
- 이메일: philipp.nelles@tirol-kliniken.at
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
COVID 이후 상태의 참가자를 위한 포함 기준
- 적격 환자는 PRECISE 레지스트리 또는 인스부르크 의과 대학의 다른 참여 클리닉과 지역 광고를 통해 호흡기 외래 환자 클리닉(의과 대학 인스부르크, 내과 II)에서 모집됩니다.
- 감염 후 3개월 동안 지속되는 호흡기 증상(mMRC 호흡곤란 점수 ≥ 1).
- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 또는 일측성 횡격막 마비가 없음.
- 의사가 평가한 DB와 호환되는 증상이 있는 병력 및 >23의 Nijmegen 컷오프 점수 또는 감소된 MIP. 마지막 두 조건은 포함 방문 시 쉽게 접근할 수 있고 객관적인 입장 기준을 제공하기 위해 선택되었습니다.
- 연령 >= 18세, < 50세.
- 요가 중 상호 작용 및 설문지 작성을 위한 충분한 독일어 지식.
COPD 참가자에 대한 포함 기준
- 적격 환자는 호흡기 외래 진료소(인스브루크 의과대학)에서 모집됩니다.
- 기능적 폐 검사에서 얻은 기관지확장제 후 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만이면 COPD 진단에 필요합니다(만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 과학 위원회, 2022).
- 3개월 동안 지속되는 호흡기 증상(mMRC≥ 1).
- 일방적인 횡격막 마비의 부재.
- 의사가 평가한 DB와 호환되는 증상이 있는 병력 및 >23의 Nijmegen 컷오프 점수 또는 감소된 MIP. 마지막 두 조건은 포함 방문 시 쉽게 접근할 수 있고 객관적인 입장 기준을 제공하기 위해 선택되었습니다.
- 연령 >= 18세, < 50세
- 요가 중 상호 작용 및 설문지 작성을 위한 독일어에 대한 충분한 지식
신체 증상 장애가 있는 참가자의 포함 기준
- 자격이 있는 환자는 University Hospital for Psychiatry I 및 II, Medical University Innsbruck) 및 지역 광고를 통해 모집됩니다.
- 다음 점수로 신체 증상 장애에 대해 양성 선별: SSD-12 ≥ 23, SSS-8 ≥ 9.
- 감염 후 3개월 동안 지속되는 호흡기 증상(mMRC≥1).
- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 또는 일측성 횡격막 마비가 없음.
- 의사가 평가한 DB와 양립할 수 있는 증상이 있는 병력의 부재 및 >23의 Nijmegen 컷오프 점수 또는 감소된 MIP. 마지막 두 조건은 포함 방문 시 쉽게 접근할 수 있고 객관적인 입장 기준을 제공하기 위해 선택되었습니다.
- 연령 >= 18세, < 50세.
- 요가 중 상호 작용 및 설문지 작성을 위한 충분한 독일어 지식.
건강한 참가자를 위한 포함 기준
- 적격 참가자는 지역 광고를 통해 모집됩니다.
- 현저한 활성 정신 또는 신체 장애의 부재
- 지속적인 호흡기 증상의 부재(mMRC< 1).
- 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 또는 일측성 횡격막 마비가 없음.
- 의사가 평가한 DB와 호환되는 증상이 있는 병력의 부재 AND Nijmegen 설문지 및 정상 범위 내 MIP..
- 연령 >= 18세, < 50세.
- 요가 중 상호 작용 및 설문지 작성을 위한 충분한 독일어 지식.
제외 기준:
COVID 이후 상태의 참가자에 대한 제외 기준
- 신체의 금속 이식(예: 심박 조율기, 수술 장치), 공포증 불안, 밀실 공포증 또는 임신과 같은 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 상태.
- 정신병 또는 급성 자살 경향과 같은 연구 참여를 방해하는 활성 정신과적 상태.
- 연구 참여를 방해하는 심한 피로.
- 구조적 MRI 스캔에서 구조적 뇌 이상에 대한 이전 증거.
- 상당한 이전 명상 또는 요가 경험.
- 알려진 경동맥 협착 >70% 또는 틸트 테이블 및 기타 심혈관 자율신경 기능 검사에 대한 심폐 금기 사항이 있는 환자(예: Valsalva 기동, 심호흡, 기립 테스트).
COPD 참가자에 대한 제외 기준
- 신체의 금속 이식(예: 심박 조율기, 수술 장치), 공포증 불안, 밀실 공포증 또는 임신과 같은 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 상태.
- 정신병 또는 급성 자살 경향과 같은 연구 참여를 방해하는 활성 정신과적 상태.
- 연구 참여를 방해하는 심한 피로.
- 구조적 MRI 스캔에서 구조적 뇌 이상에 대한 이전 증거.
- COVID 이후 상태의 병력.
- 상당한 이전 명상 또는 요가 경험.
- 알려진 경동맥 협착 >70% 또는 틸트 테이블 및 기타 심혈관 자율신경 기능 검사에 대한 심폐 금기 사항이 있는 환자(예: Valsalva 기동, 심호흡, 기립 테스트).
- 장기 산소 요법(LTOT)에 의존하는 환자
신체 증상 장애가 있는 참가자에 대한 제외 기준
- 신체의 금속 이식(예: 심박 조율기, 수술 장치), 공포증 불안, 밀실 공포증 또는 임신과 같은 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 상태.
- 정신병 또는 급성 자살 경향과 같이 연구 참여를 방해하는 기타 활성 정신과적 상태.
- 연구 참여를 방해하는 심한 피로.
- 구조적 MRI 스캔에서 구조적 뇌 이상에 대한 이전 증거.
- COVID 이후 상태의 병력.
- 상당한 이전 명상 또는 요가 경험.
- 알려진 경동맥 협착 >70% 또는 틸트 테이블 및 기타 심혈관 자율신경 기능 검사에 대한 심폐 금기 사항이 있는 환자(예: Valsalva 기동, 심호흡, 기립 테스트).
건강한 참가자에 대한 제외 기준
- 신체의 금속 이식(예: 심박 조율기, 수술 장치), 공포증 불안, 밀실 공포증 또는 임신과 같은 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 상태.
- 정신병 또는 급성 자살 경향과 같은 연구 참여를 방해하는 활성 정신과적 상태.
- 구조적 MRI 스캔에서 구조적 뇌 이상에 대한 이전 증거.
- COVID 이후 상태의 병력.
- 상당한 이전 명상 또는 요가 경험.
- 알려진 경동맥 협착 >70% 또는 틸트 테이블 및 기타 심혈관 자율신경 기능 검사에 대한 심폐 금기 사항이 있는 환자(예: Valsalva 기동, 심호흡, 기립 테스트).
범례: PRECISE = 인스브루크 의과대학에서 COVID-19 이후 상태의 참가자를 대상으로 실시한 연구; mMRC 점수 = 수정된 의학 연구 위원회 점수; DB = 기능 장애 호흡; MIP = 최대 흡기압; COPD = 만성 폐쇄성 폐질환; FEV1/FVC = 1초간 강제 호기량/ 강제 폐활량; SSD-12 = 신체 증상 장애 - B 기준 척도; SSS-8 = 신체 증상 척도 - 8;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요가 개입
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기능 장애 호흡을 위한 요가 호흡 기술
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활성 비교기: 사회적 접촉
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능동적 비교자로서의 사회적 접촉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 영상
기간: 10주
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31P MRI
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10주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과의 비교
기간: 10주
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휴식 상태 기능적 MRI(rs-MRI), 폐활량계 및 MRI의 횡격막 기능, 실험실 분석, 자율 검사, 설문지
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1034/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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