가정 학습에서 오레곤 PrEP (OR-PrEP@Home)
2023년 12월 5일 업데이트: Oregon Health and Science University
Oregon PrEP at Home 연구: Tele-PrEP 프로그램 및 Home Infusion 프로그램 파트너십을 통해 HIV Pre-exposure Prophylaxis(PrEP)를 위한 지속형 카보테그라비르(CAB-LA)의 실제 전달
이 시범 연구는 OHSU Tele-PrEP 프로그램(TPP)과 OHSU 가정 주입 약국(HIP) 간의 파트너십을 통해 HIV 사전 노출 예방(PrEP)을 위한 지속형 카보테그라비르(CAB-LA)의 실제 구현을 평가할 것입니다. ).
이 연구는 TPP/HIP 파트너십의 형성 평가를 수행하여 실제 프로그램 롤아웃을 반영하는 프로그램을 개선하기 위해 필요에 따라 수정하여 그 장점과 가치를 결정합니다.
이 연구는 관찰적이며 비교 그룹이 없습니다.
주요 목표는 TPP/HIP 파트너십을 사용하여 도시 및 농촌 참가자 모두의 CAB-LA 준수를 평가하는 것입니다.
이 연구의 목표는 지리적 격차를 줄이는 데 주의를 기울여 TPP/HIP 프로그램 자체를 개선하고 더 넓은 HIV 예방 커뮤니티에 모범 사례와 교훈을 전파하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christopher B Fox, MSN
- 전화번호: 833-770-1400
- 이메일: prepstudy@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Christopher B Fox, MSN
- 전화번호: 833-770-1400
- 이메일: prepstudy@ohsu.edu
-
부수사관:
- Christopher D Evans, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OHSU Tele-PrEP 프로그램 및 OHSU Home Infusion Pharmacy를 통해 지속성 카보테그라비르로 HIV 노출 전 예방을 받을 자격이 있는 18세 이상의 오레곤 거주자.
가임기 또는 수유 중인 분은 대상이 되나 임산부는 대상이 아닙니다.
설명
포함 기준:
- 오레곤 거주
- 영어 또는 스페인어 구사 및 작문 능력
- HIV 음성 혈청형을 포함하여 CAB-LA를 사용한 PrEP에 대한 임상 적격성
- 안정적인 인터넷 접속
- 가정 관리에 적합한 깨끗하고 안전한 장소에 대한 접근성
제외 기준:
- HIV 양성 혈청상태, HIV 위험 인자로만 주사 약물 사용 또는 임상적 금기(예: CAB-LA에 대한 과민 반응 또는 금기 약물 사용)를 포함한 CAB-LA가 있는 PrEP에 대한 임상적 부적격.
- 무보험
- 지불인은 HIP 서비스를 보장하지 않습니다.
- 임신
- 가정 주입 프로그램의 집수 구역 외부 거주
- 감금
- 결정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
모든 참가자는 tele-PrEP 프로그램과 가정 주입 약국을 통해 표준 치료를 받게 됩니다.
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격월로 카보테그라비르 600mg/3mL 연장 방출 주사 가능한 현탁액으로 HIV 노출 전 예방을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정시 개시 및 지속 용량
기간: 24개월
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투여된 CAB-LA의 정시 개시 및 지속 용량의 비율
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 가정 주입 약국 소개
기간: 24개월
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연구 기간 동안 성공적인 CAB-LA 시작을 초래하는 가정 주입에 대한 추천의 비율
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24개월
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시작까지의 시간
기간: 24개월
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첫 번째 원격 PrEP 약속과 첫 번째 CAB-LA 용량 투여 사이의 시간(일)
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24개월
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지속률
기간: 24개월
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CAB-LA 관리를 위한 원격 PrEP/가정 주입 약국 프로그램 참여 지속률
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24개월
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성병 감염 검사
기간: 24개월
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CAB-LA 지속 기간 10개월 동안 참가자당 HIV, 임질, 클라미디아 및 매독 검사 횟수
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24개월
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참가자 경험
기간: 24개월
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맞춤형 설문지를 사용한 CAB-LA 지속 요법 전달을 위한 TPP/HIP 프로그램 평가.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher B Fox, MSN, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00025207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터 및 부작용 보고는 연구 파트너인 ViiV Healthcare와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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