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가정 학습에서 오레곤 PrEP (OR-PrEP@Home)

2023년 12월 5일 업데이트: Oregon Health and Science University

Oregon PrEP at Home 연구: Tele-PrEP 프로그램 및 Home Infusion 프로그램 파트너십을 통해 HIV Pre-exposure Prophylaxis(PrEP)를 위한 지속형 카보테그라비르(CAB-LA)의 실제 전달

이 시범 연구는 OHSU Tele-PrEP 프로그램(TPP)과 OHSU 가정 주입 약국(HIP) 간의 파트너십을 통해 HIV 사전 노출 예방(PrEP)을 위한 지속형 카보테그라비르(CAB-LA)의 실제 구현을 평가할 것입니다. ). 이 연구는 TPP/HIP 파트너십의 형성 평가를 수행하여 실제 프로그램 롤아웃을 반영하는 프로그램을 개선하기 위해 필요에 따라 수정하여 그 장점과 가치를 결정합니다. 이 연구는 관찰적이며 비교 그룹이 없습니다. 주요 목표는 TPP/HIP 파트너십을 사용하여 도시 및 농촌 참가자 모두의 CAB-LA 준수를 평가하는 것입니다. 이 연구의 목표는 지리적 격차를 줄이는 데 주의를 기울여 TPP/HIP 프로그램 자체를 개선하고 더 넓은 HIV 예방 커뮤니티에 모범 사례와 교훈을 전파하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Christopher D Evans, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OHSU Tele-PrEP 프로그램 및 OHSU Home Infusion Pharmacy를 통해 지속성 카보테그라비르로 HIV 노출 전 예방을 받을 자격이 있는 18세 이상의 오레곤 거주자. 가임기 또는 수유 중인 분은 대상이 되나 임산부는 대상이 아닙니다.

설명

포함 기준:

  • 오레곤 거주
  • 영어 또는 스페인어 구사 및 작문 능력
  • HIV 음성 혈청형을 포함하여 CAB-LA를 사용한 PrEP에 대한 임상 적격성
  • 안정적인 인터넷 접속
  • 가정 관리에 적합한 깨끗하고 안전한 장소에 대한 접근성

제외 기준:

  • HIV 양성 혈청상태, HIV 위험 인자로만 주사 약물 사용 또는 임상적 금기(예: CAB-LA에 대한 과민 반응 또는 금기 약물 사용)를 포함한 CAB-LA가 있는 PrEP에 대한 임상적 부적격.
  • 무보험
  • 지불인은 HIP 서비스를 보장하지 않습니다.
  • 임신
  • 가정 주입 프로그램의 집수 구역 외부 거주
  • 감금
  • 결정 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 참가자
모든 참가자는 tele-PrEP 프로그램과 가정 주입 약국을 통해 표준 치료를 받게 됩니다.
의약품: 카보테그라비르주사
격월로 카보테그라비르 600mg/3mL 연장 방출 주사 가능한 현탁액으로 HIV 노출 전 예방을 시행합니다.
다른 이름들:
  • 예리함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정시 개시 및 지속 용량
기간: 24개월
투여된 CAB-LA의 정시 개시 및 지속 용량의 비율
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 가정 주입 약국 소개
기간: 24개월
연구 기간 동안 성공적인 CAB-LA 시작을 초래하는 가정 주입에 대한 추천의 비율
24개월
시작까지의 시간
기간: 24개월
첫 번째 원격 PrEP 약속과 첫 번째 CAB-LA 용량 투여 사이의 시간(일)
24개월
지속률
기간: 24개월
CAB-LA 관리를 위한 원격 PrEP/가정 주입 약국 프로그램 참여 지속률
24개월
성병 감염 검사
기간: 24개월
CAB-LA 지속 기간 10개월 동안 참가자당 HIV, 임질, 클라미디아 및 매독 검사 횟수
24개월
참가자 경험
기간: 24개월
맞춤형 설문지를 사용한 CAB-LA 지속 요법 전달을 위한 TPP/HIP 프로그램 평가.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

ViiV Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Christopher B Fox, MSN, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00025207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 데이터 및 부작용 보고는 연구 파트너인 ViiV Healthcare와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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