나노하이브리드 수지 복합레진 대비 저수축 지오머의 성능 및 교합마모 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2년 후 근위 수복물에서 나노하이브리드 레진 복합레진과 비교한 저수축 지오머의 성능 및 교합 마모 평가: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 수정된 FDI(World Dental Federation) 기준과 디지털 구강 스캐너를 사용하여 근위 수복물에서 저수축 Giomer와 Nanohybrid Resin Composite의 임상 성능과 교합 내마모성을 평가하는 것입니다.
두 가지 다른 수복 재료가 2년 후에 파절, 유지 및 교합 마모에 대해 평가됩니다. 또한 기능적(변연 적응, 근위 접촉점, 형태 및 윤곽, 교합 및 교합 마모), 생물학적(수복 변연 충치(CAR), 수복 변연의 치과 경조직 결손 및 수술 후 과민증/ 치수 상태) 및 심미적 특성(표면 광택 및 표면 질감, 변연 착색 및 색상 일치)도 평가됩니다.
첫 번째 재료는 나노 하이브리드 수지 복합물과 글라스 아이오노머 사이의 진정한 하이브리드인 지오머 기술을 기반으로 합니다. 비교기는 나노 하이브리드 수지 합성물이 될 것입니다.
모든 환자의 검사 및 선택이 수행됩니다. 근위부의 원발성 우식 병변이 있는 치아가 선택됩니다. 러버 댐 격리는 무작위 순서에 따라 클래스 II 캐비티의 준비 및 수복 재료의 배치에 이어 수행됩니다.
수축률이 낮은 생체 활성 물질은 제조업체의 지침에 따라 적용됩니다. 비교 그룹의 경우 제조업체의 지침에 따라 나노 하이브리드 수지 복합 재료도 적용됩니다. 수복물은 6, 12, 18 및 24개월 후 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marwa AbdelHafez, MS.C
- 전화번호: 00201002894668
- 이메일: Marwa.abdelHafez@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 포함 기준
- 환자의 나이는 19~30세
- 좋은 구강 위생.
- 교합이 안정적인 환자.
- 추가 주기적인 후속 조치를 위해 참석할 수 있는 환자.
- 복원 시 러버댐 적용 가능성.
- 환자 준수.
치아에 대한 포함 기준
- 복합 클래스 II 병변이 있는 중요한 첫 번째 및 두 번째 대구치.
- 선택한 치아는 자연치아와 교합하고 인접 치아와 근위 접촉을 해야 합니다.
- 건강한 치주.
제외 기준:
환자 제외 기준
- 구강 위생 불량.
- 우식 지수 또는 플라크 지수가 높은 환자.
- 치주 문제가 있는 환자.
- 과도한 이갈이 습관 또는 모든 부기능 습관의 존재.
- 연구에 사용되는 재료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응.
- 구강 건조증과 같은 심각한 의학적 합병증의 병력.
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 임상 시험에 참여합니다.
치아 제외 기준
- 금이 갔거나 분명히 금이 간 치아.
- 연구를 위해 선택한 치아에 인접하거나 반대편에 결함이 있는 수복물.
- 치아의 비정형 외인성 착색.
- 다른 수술적 개입이 필요한 결함이나 병변이 있는 치아.
- 치수 통증이 있는 치아.
- 치근단 병변이 있는 치아.
- 근관 치료 치아.
- 모바일 치아.
- 반대쪽 치아가 없는 기능하지 않는 치아.
- 심각한 마모의 징후.
- 심한 폐색.
- 치주적으로 영향을 받은 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저수축 지오머.
수축률이 낮은 생리활성물질(지오머)을 제조사의 지시에 따라 도포합니다.
Centripetal technique은 근위벽을 복원하기 위해 수행되고 약 2mm 두께의 복합 레진을 비스듬히 증분합니다.
전체 와동이 채워질 때까지 광중합 장치를 사용하여 40초 동안 각 증분의 광중합이 이어집니다.
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저수축 생리활성소재 지오머
다른 이름들:
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활성 비교기: 나노하이브리드 수지복합체
나노하이브리드 수지 합성물은 제조업체의 지침에 따라 적용됩니다.
Centripetal technique은 근위벽을 복원하기 위해 수행되고 약 2mm 두께의 복합 레진을 비스듬히 증분합니다.
복합 증분은 각 교두에서 비스듬히 조정됩니다.
이후 전체 와동이 채워질 때까지 각 증분의 광중합 장치를 사용하여 40초 동안 광중합됩니다.
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범용 나노 하이브리드 복합재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 특성(F1) 개정된 FDI(세계치과의사연맹) 기준에 따른 재료의 파절 및 유지. 육안 검사 및 짧은 공기 건조로 측정.
기간: 24개월
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집계 방법은 빈도와 백분율입니다.
측정 단위는 점수 체계(서수, 점수 1-5)입니다.
(1) 임상적으로 우수하다.
(충분한).
(5) 임상적으로 열악함(완전히 불충분함).
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digital Intra-oral scanner 및 Geometrical 뺄셈 소프트웨어에 의한 정량적 교합 수복물 마모.
기간: 24개월.
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집계 방법은 평균(SD)(모수) 또는 중앙값(범위)(비모수)입니다.
측정 단위는 미크론입니다.
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24개월.
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개정된 FDI(세계 치과 연맹) 기준에 따른 기능적 특성.
기간: 24개월.
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기능적 특성: F2: 육안 검사, 짧은 공기 건조, 250μm 프로브로 측정한 한계 적응. F3: 육안 검사 및 25/50/100 μm 블레이드로 측정한 근위 접촉점. F4: 육안 검사로 측정한 형태 및 윤곽. F5: 육안 검사 및 교합지로 측정한 교합 및 교합 마모. 집계 방법은 빈도와 백분율입니다. 측정 단위는 점수 체계(서수, 점수 1-5)입니다. (1) 임상적으로 우수하다. (충분한). (5) 임상적으로 열악함(완전히 불충분함). |
24개월.
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수정된 FDI 기준에 따른 생물학적 특성.
기간: 24개월.
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생물학적 특성: B1: 육안 검사, 짧은 공기 건조 및 250μm 탐침으로 측정한 복원 가장자리(CAR)의 우식. B2: 육안 검사로 측정한 수복 마진의 치과 경조직 결손. B3: 환자가 보고한 수술 후 과민성 및 저온 자극으로 검사한 치수 상태. 집계 방법은 빈도와 백분율입니다. 측정 단위는 점수 체계(서수, 점수 1-5)입니다. (1) 임상적으로 우수하다. (충분한). (5) 임상적으로 열악함(완전히 불충분함). |
24개월.
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수정된 FDI 기준에 따른 미적 속성.
기간: 24개월.
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미적 특성: A1: 육안 검사 및 짧은 공기 건조에 의해 측정된 표면 광택 및 표면 질감. A2: 육안 검사 및 짧은 공기 건조에 의해 측정된 변연부 염색. A3: 육안 검사로 측정한 색상 일치. 집계 방법은 빈도와 백분율입니다. 측정 단위는 점수 체계(서수, 점수 1-5)입니다. (1) 임상적으로 우수하다. (충분한). (5) 임상적으로 열악함(완전히 불충분함). |
24개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Low shrinkage giomer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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