PDDM을 Jumping Gap Filling 재료로 사용한 즉시 임플란트 주변의 분홍색 심미 점수.
2023년 7월 17일 업데이트: Mihad Ibrahim, Cairo University
부분 탈회 상아질 매트릭스를 Jumping Gap Filling 재료로 사용한 즉시 임플란트와 Xenograft에 따른 Pink 심미 점수 및 연조직 변화 평가. 무작위 임상 시험.
부분적으로 탈회된 상아질 매트릭스로 점핑 갭을 이식한 후 이종 이식과 비교하여 Pink Esthetic 점수와 상악 심미 영역의 즉시 임플란트 주변 연조직 변화에 차이가 있습니까?
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 상악 심미 영역에서 부분적으로 탈회된 상아질 매트릭스로 점핑 갭을 이식한 후 즉시 임플란트 주변의 경조직 변화뿐만 아니라 연조직 변화를 이종 이식과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
이종 뼈는 상당한 양으로 쉽게 구할 수 있기 때문에 주목할만한 연구 대상이었습니다. 그러나 외래종의 유기물을 함유하고 있기 때문에 이종 뼈는 본질적으로 매우 항원성이 강합니다.
실험 결과에 따르면 PDDM은 자가 뼈와 같은 방식으로 뼈 재생을 촉진합니다. 피질골과 자가 치아 이식편 모두 최적의 생분해성을 포함하여 유사한 물리적, 화학적 특성을 공유하며, 이식편을 수확하기 위해 별도의 수술이 필요하지 않으며 공간 유지 능력이 있습니다. PDDM은 가이드 뼈 재생 절차에서 ARP 및 치과 임플란트 주변의 자가 뼈에 대한 귀중한 비교 도구입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mihad Ibrahim, M.Sc
- 전화번호: (+20)1008551124
- 이메일: mihad.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 35855
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
연락하다:
- Manal Hosny Mostafa, Professor
- 전화번호: (+202) 23642938
- 이메일: manal.hosny@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Mohamed Atef Bassiouny, lecturer
- 전화번호: (+20)1224302609
- 이메일: Matef@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mihad Ibrahim, M.Sc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자; 상악 심미 영역에서 즉시 임플란트로 교체해야 하는 복원 불가능한 치아.
- 수술 부위에 활동성 감염의 부재.
- 즉각적인 임플란트 배치 후 적절한 기본 안정성.
- 추출 후 손상되지 않은 소켓 벽.
- 수술 전 CBCT 스캔을 기반으로 한 클래스 I 치과 소켓
- 협측 판 두께가 1mm 이상이고 생체형이 두껍습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치 기간에 동의하는 순응 환자.
제외 기준
- 열악한 구강 위생 또는 정기적인 관리 부족.
- 면역 체계가 약해지거나 전신 질환이 있는 개인.
- 기능적 습관(이갈기 또는 악물기)의 존재.
- 외부 뿌리 흡수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 부분적으로 탈회된 상아질 매트릭스 이식편
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실험적 또는 대조군의 접목 재료는 점핑 갭을 접목하는 데 사용됩니다. |
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활성 비교기: 이종 이식
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실험적 또는 대조군의 접목 재료는 점핑 갭을 접목하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수
기간: 최종 복구 후 12개월
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핑크 심미성을 평가하기 위한 14점 척도.
PES(Pink esthetic score)는 근심, 원위유두, 연조직 변연, 연조직 윤곽, 치조돌기, 색상, 질감 등 약 7점으로 보형물 주변 연조직의 심미적 결과를 추정한다.
7점 각각에 대해 0점이 가장 낮고 2점이 가장 높으며 0점이 가장 낮고 14가 가장 높습니다.
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최종 복구 후 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 크기의 수직 및 수평 방사선학적 변화
기간: 수술 직후 및 최종 복원 후 12개월
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콘 빔 CT는 수직 및 수평 변화를 감지하는 데 사용됩니다.
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수술 직후 및 최종 복원 후 12개월
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중안면 점막 변화
기간: 수술 전 및 최종 수복 후 12개월
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수술 전과 임플란트 수복 후 12개월에 찍은 고무 베이스 인상.
그런 다음 주조물에 유형 IV 다이 스톤을 붓고 광학적으로 스캔했습니다.
획득한 모델은 협측 임플란트 주변 연조직의 수직 변경을 측정하기 위해 매칭 소프트웨어에서 디지털 중첩으로 비교되었습니다.
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수술 전 및 최종 수복 후 12개월
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환자 만족도
기간: 최종 복구 후 1년
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환자 만족도를 평가하기 위한 12포인트 설문지
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최종 복구 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Manal Hosny Mostafa, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자의 신원을 보호하면서 기본 데이터 및 후속 조치 측정을 공유합니다.
IPD 공유 기간
출판까지
IPD 공유 액세스 기준
공공의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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