이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

키위 섭취가 사우디 성인의 수면의 질, 피로 및 BMI에 미치는 영향

2023년 7월 11일 업데이트: Essra Noorwali, Umm Al-Qura University

수면의 질이 좋지 않은 사우디 학생들의 수면의 질, 피로 및 BMI에 대한 키위 과일 섭취의 효과: 6주 시범 무작위 통제 시험

가설: 키위 과일에는 수면 방해 치료에 도움이 될 수 있는 항산화제와 세로토닌이 포함되어 있습니다. 목표: 수면의 질이 좋지 않은 사우디 성인의 수면의 질, 피로 및 BMI에 대한 일일 키위 과일 섭취의 영향을 평가합니다. 방법: 26명의 여성 참가자(14개 사례 및 12개 대조군)가 포함되었습니다. 모든 참가자는 18세 이상이고 사우디인이며 수면의 질이 좋지 않았습니다. 임신, 수유부, 심혈관질환, 신경질환 등의 만성질환이 있거나 지난 2개월 동안 수면유도를 위한 한약 또는 약물 복용 이력이 있는 참가자는 제외하였다. 사례군 참가자는 6주 동안 매일 밤 취침 1시간 전에 키위 2개를 섭취했고 대조군은 키위를 섭취하지 않았다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지를 사용하여 키위 소비 전과 후 수면의 질을 평가했습니다(점수 ≥ 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄). . 6주 후 수면의 질, 피로도 및 BMI를 환자군과 대조군 간에 비교했습니다. 키위 과일 섭취는 스스로 보고한 수면의 질이 좋지 않은 성인의 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다. 키위의 수면 촉진 특성에 대한 추가 조사가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론 사람들은 인생의 거의 1/3을 수면에 소비하며 수면은 우리의 삶과 웰빙에 크게 기여하는 요소 중 하나입니다. 수면의 질에는 수면 지속 시간, 타이밍, 효율성(침대에서 잠든 시간) 및 잠복기(잠드는 데 걸리는 시간)를 비롯한 여러 구성 요소가 있습니다. 수면 장애는 수면의 질 구성 요소의 변화로 정의할 수 있습니다. 국가 간 비교 분석에서는 영국, 미국, 캐나다, 독일 및 일본의 62,000명의 수면 부족으로 인한 경제적 비용을 보고했습니다. 불충분한 수면으로 인한 비용은 미국에서 연간 4,110억 달러, 일본에서 1,380억 달러, 영국에서 400억 파운드, 독일에서 600억 달러, 캐나다에서 210억 달러입니다. 사우디아라비아에서 수면 장애로 인한 경제적 비용을 측정한 연구는 없습니다. 이는 수면의학이 의료계에서 비교적 새로운 전문 분야라는 사실 때문일 수 있습니다.

National Sleep Foundation은 연령에 따라 개인마다 다른 수면 시간을 권장합니다. 18-64세 사이의 성인은 하루 7-9시간 수면을 취하는 것이 좋습니다. 사우디아라비아에서는 성인의 33.8%가 7시간 미만으로 수면을 취하는데, 이는 남성보다 여성에서 더 많이 나타났습니다. 메타 분석에서 짧은 수면 시간은 비만 위험 증가와 관련이 있습니다. 수면 방해는 암, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 관상 동맥 심장 질환의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 수면 장애는 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 총체적으로 수면 장애는 경제적 및 건강에 해로운 영향을 미치며 이를 개선할 수 있는 요인을 식별하는 것이 공중 보건 우선 순위입니다. 따라서 수면의 질을 개선하기 위한 중재를 사용하면 질병 위험 및 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

영양학 연구에서는 미량 영양소와 다량 영양소, 전체 식품이 수면 측정에 미치는 영향을 연구했습니다. 수면과 관련하여 연구된 미량 영양소에는 트립토판, 아연, B-비타민 및 폴리페놀이 포함되었습니다. 최근의 체계적 검토에서는 다량 영양소 조작이 수면 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 탄수화물 섭취량을 조절하면 건강한 개인의 수면 결과가 변경되는 것으로 나타났습니다. 생선 타르트 체리 주스 및 제품, 키위 과일을 포함하여 수면 결과와 관련하여 여러 식품 항목을 연구했습니다. 이러한 연구에도 불구하고 수면 위생을 위해 권장할 수 있는 영양 조언은 제한적인 중재 연구로 인해 결정적이지 않습니다.

최근 키위가 수면 결과와 관련하여 관심을 끌고 있습니다. 이것은 수면 중 키위의 잠재적 메커니즘 때문일 수 있습니다. 키위에는 일주기 리듬과 수면 주기를 조절하는 데 중요한 멜라토닌이 함유되어 있습니다. 또 다른 잠재적인 메커니즘은 폴리페놀, 항산화제, 플라보노이드, 카로티노이드 및 안토시아닌의 높은 함량으로 수면 장애가 있거나 수면의 질이 좋지 않은 사람들의 산화 스트레스를 감소시킬 수 있습니다. 또한 폴리페놀은 일주기 리듬, 시계 유전자 발현 및 말초 시계에 미치는 영향을 통해 수면에 영향을 줄 수 있습니다. 키위에는 수면-각성 조절에 필요한 신경 화학 물질의 전구체에 관여하는 악티니딘이라는 단백질이 포함되어 있습니다. 또한 키위에는 아미노산이 신경 화학 물질로 대사되는 데 필수적인 엽산과 비타민 c가 풍부합니다. 수면에 대한 키위의 잠재적인 메커니즘에 관계없이 이 관계를 탐구하기 위해 두 개의 중재 연구만 수행되었습니다. 그러나 한 연구에서는 대조군을 포함하지 않았고 다른 연구에서는 개입 기간이 4주에 불과했습니다.

따라서 연구자들은 키위가 수면에 유익한 특성을 가지고 있는지 조사하기 위해 대조군과 더 긴 개입 기간으로 연구를 복제할 목적으로 연구를 설계했습니다. 연구자들은 키위 과일 섭취가 수면의 질이 좋지 않은 사우디 학생 인구의 수면 매개변수를 개선하는지 여부를 다루는 무작위 통제 시험을 실시했습니다.

이 연구의 목적은 1) 연구 시작 시점과 사우디 성인의 6주 후 사례 및 대조군의 수면, 피로 및 BMI를 비교하는 것입니다. 2) 키위 과일 섭취가 사우디 성인의 수면 품질, 피로 및 BMI에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

연구 가설: 키위 과일 섭취는 수면의 질, 피로를 개선하고 BMI를 감소시킬 수 있습니다.

재료 및 방법 연구 설계: 파일럿 무작위 통제 시험

참가자: 이 연구에는 사우디아라비아 메카의 Umm Al-Qura University에서 수면의 질이 좋지 않은 18세 이상의 대학생이 포함되었습니다. Umm Al-Qura University의 생물 의학 연구 윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 번호 HAPO-02-K-012. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 참가자는 2022년 1월부터 2월까지 이메일과 WhatsApp™ 및 Twitter™를 포함한 여러 소셜 미디어 플랫폼 전단지를 통해 모집되었습니다. 참가자는 자격을 평가하기 위해 Umm Al-Qura University Nutrition 클리닉의 스크리닝 방문(30-45분)에 초대되었습니다. 스크리닝 방문에서 연구원은 연구 목적을 설명하고 자격이 있는 경우 참가자에게 동의서와 키위 과일 섭취 일지를 제공했습니다.

모집현황 : 완료

설문지:

설문지는 두 방문 모두에서 참가자가 작성하도록 작성되었습니다. 설문지에는 간단한 소개와 "본 연구에 참여하는 데 동의합니다. 평가판을 마치기 전에 본인은 자유롭게 결과 없이 참여를 종료할 수 있습니다." 또한 인구 통계학적 질문, 수면 질 설문지(PSQI) 및 피로 심각도 척도(FSS)가 포함되었습니다.

수면의 질 수면의 질은 검증된 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가되었으며, 이는 18개 항목 설문지입니다. PSQI의 두 가지 언어 버전이 사용되었습니다. 영어와 10명의 아랍어 이중 언어 번역가가 번역한 아랍어 버전을 사용했습니다. PSQI는 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 수면의 7가지 요소를 평가하는 주관적 척도입니다. 각 차원은 0-3 사이의 점수를 매겼으며 총 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다. 전체 PSQI 점수가 5점보다 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 또한 PSQI에서 고려하지 않은 변수를 분석하기 위해 조사관은 참가자의 일반적인 수면/기상 패턴의 안정성과 주말에 차이가 있는지, 얼마나 자주 낮잠을 잤는지에 대한 설문 조사 질문에 포함시켰습니다.

Fatigue Severity Scale (FSS) Fatigue Severity Scale (FSS) 피로는 지난 주 동안 다양한 상황에서 피로의 심각성을 조사하는 9개 항목(질문)으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 각 항목의 등급은 1에서 7까지이며, 1은 강한 불일치를 나타내고 7은 강한 동의를 나타내며 최종 점수는 9개 항목의 평균값을 나타냅니다. 연구원들은 설문지 원본을 영어에서 아랍어로 독립적으로 번역했습니다. 이 연구에 사용하기 전에 설문지는 테스트-재검사 신뢰도를 결정하기 위해 아랍어 버전과 영어 버전을 모두 완료한 10명의 이중 언어 피험자를 대상으로 초기에 관리되었습니다. 피로는 버전과 무관했습니다.

연구 개입 적격 참가자는 무작위로 키위를 섭취하지 않는 그룹(대조군) 또는 6주(총 42일) 동안 매일 밤 취침 1시간 전에 중간 크기의 키위 과일 그룹 2개[21](사례)에 할당되었습니다. 무작위 배정은 참가자에게 무작위 배정된 조건을 식별하는 메모를 제공하여 수행되었습니다. 메모는 봉인된 봉투에 넣어졌습니다. 사례는 키위를 받았고 대조군은 받지 않았기 때문에 실명은 적용되지 않았습니다. 소비되는 총 키위 수는 (14키위(1주일 동안의 키위 수) x 6(주 수) = 총 84키위여야 합니다. 키위를 섭취하는 참가자들은 매일 키위를 섭취했는지 기록하기 위해 일기를 쓰도록 요청받았습니다. 6주간의 개입 기간 동안 참가자들은 매주 일주일에 해당하는 첫날(일요일)에 키위를 받았습니다. 이탈리아). 키위는 섭취하기에 최적의 상태로 공급되었으며 손상을 방지하기 위해 키위를 냉장고에 보관하도록 지시받았습니다.

인체 측정 측정 참가자의 체중과 키는 체질량 지수(BMI)를 계산하기 위해 두 방문 모두에서 (GIMA Pegaso Digital Scale)을 통해 측정되었습니다. WHO 지침은 참가자의 신체 측정에 사용되었으며 BMI 분류는 WHO를 기반으로 했습니다.

통계분석 자료분석은 통계패키지 for the Social Sciences, SPSS 23rd version을 이용하였다. 빈도와 백분율은 범주형 변수를 표시하는 데 사용되었습니다. 평균과 표준 편차는 숫자 변수를 나타내는 데 사용되었습니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정규성을 테스트하는 데 사용되었습니다. Independent t-test 및 paired t-test는 정규 분포 변수(연령, 낮잠 시간, 연구 시작 및 종료 시 BMI, 연구 시작 및 종료 시 피로 점수, 종료 시 PSQI)에 대한 연관성을 테스트하는 데 사용되었습니다. 연구). Mann-Whitney U 테스트와 Wilcoxon Signed-Rank 테스트는 비정규 분포 변수(연구 시작 시 PSQI)에 사용되었습니다. Pearson의 상관관계는 숫자 변수 간의 연관성을 테스트하는 데에도 사용되었습니다. 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • PSQI의 스크리닝 방문에서 평가된 수면의 질이 좋지 않은 경우(최소 5점)

제외 기준:

  • 임신한
  • 수유
  • 심혈관 또는 신경 질환과 같은 만성 질환이 있는 참가자
  • 지난 2개월 동안 수면을 유도하기 위해 약초 또는 약물을 사용한 이력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케이스
6주(총 42일) 동안 매일 밤 취침 1시간 전에 2개의 중간 크기 키위프루트 그룹[21](케이스)을 섭취했습니다. 메모는 봉인된 봉투에 넣어졌습니다. 사례는 키위를 받았고 대조군은 받지 않았기 때문에 실명은 적용되지 않았습니다. 소비되는 총 키위 수는 (14키위(1주일 동안의 키위 수) x 6(주 수) = 총 84키위여야 합니다. 키위를 섭취하는 참가자들은 매일 키위를 섭취했는지 기록하기 위해 일기를 쓰도록 요청받았습니다. 6주간의 개입 기간 동안 참가자들은 매주 일주일에 해당하는 첫날(일요일)에 키위를 받았습니다. 이탈리아). 키위는 섭취하기에 최적의 상태로 공급되었으며 손상을 방지하기 위해 키위를 냉장고에 보관하도록 지시받았습니다.
6주간 키위 2개
간섭 없음: 통제 수단
수면의 질이 좋지 않았지만 키위를 섭취하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 6주차 개입 후
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지에서 최소값은 0이고 최대값은 21입니다. 5보다 높은 값은 좋지 않은 수면의 질을 나타냅니다.
6주차 개입 후
피로
기간: 6주차 개입 후
피로 심각도 척도. 각 항목의 등급은 1에서 7까지이며, 1은 강한 불일치를 나타내고 7은 강한 동의를 나타내며 최종 점수는 9개 항목의 평균값을 나타냅니다. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
6주차 개입 후
체질량 지수
기간: 6주차 개입 후
참가자의 체중과 키는 (GIMA Pegaso Digital Scale)을 통해 측정되었으며, WHO를 기반으로 한 체질량 지수 범주입니다.
6주차 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Essra Noorwali, PhD, Umm Al-Qura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HAPO-02-K-012-2021-11-866

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다음을 공유할 수 있습니다.

연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR) 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .