간 대사의 영향에 대한 단기 지방 과다 섭취 (FOS)
2023년 7월 18일 업데이트: University of Oxford
특정 식이영양소의 단기 과소비가 간 및 지방조직 대사에 미치는 영향.
포화 지방산(SFA)의 과소비가 신진대사에 해롭다는 연구 결과에도 불구하고 SFA와 심혈관 질환 위험 사이에 연관성이 있는지에 대한 논쟁은 계속되고 있습니다.
이를 탐구하기 위해 우리는 두 가지 등칼로리 고지방식이를 비교하는 인간 생체 내 병렬 설계 연구를 수행하고 있습니다. 하나는 SFA가 풍부하고 다른 하나는 불포화 지방산(UFA)이 풍부하여 식후 대사, 간 지방, 심장 지방 및 심장 기능에 대한 식이 지방 구성의 영향을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 의학적 상태가 없거나 지질, 포도당 또는 간 대사에 영향을 미치는 관련 약물 요법이 없는 남성과 여성을 모집할 것입니다.
목적 및 디자인:
연구자들은 다음과 같은 연구 질문을 던지고 있습니다. "누군가 체중이 증가하거나 감소하지 않을 때 소비되는 지방의 양과 유형이 간 지방 함량, 심장 기능, 식후 지방산 및 간 지방 대사에 어떻게 영향을 줍니까?"
이 연구 문제를 해결하기 위해 조사관은 개인이 MRI/S 스캔을 통해 간 지방, 심장 지방 및 심장 기능을 평가하고 식후 연구를 통해 신진 대사가 어떻게 진행되는지 평가하는 병렬식이 중재에서 상세한 생리학적 연구를 수행하기를 원합니다. 포화 지방 또는 불포화 지방이 풍부한 유칼로리, 고지방 개입 식단을 섭취하기 전과 섭취 후 28일 동안 실험 테스트 식사에 대한 반응.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Leanne Hodson
- 전화번호: 01865 857224
- 이메일: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
수석 연구원:
- Leanne Hodson, PhD
-
연락하다:
- Leanne Hodson
- 전화번호: 01865 857224
- 이메일: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, ≥18세 또는 ≤65세.
- 체질량 지수 ≥19 ≤35kg/m2
- 간 또는 지방 조직 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 관련 약물 요법이 없습니다.
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적임
제외 기준:
- 참가자가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다. - 18세 이하 또는 65세 이상
- 체질량 지수 ≤19 또는 ≥35kg/m2
- 남성의 경우 혈중 헤모글로빈 <135mg/dL, 여성의 경우 <120mg/dL
- 지난 2개월 동안 ≥250ml의 혈액을 기증(또는 손실)했습니다.
- 체중 감량 다이어트 중이거나 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 증가했습니다.
- 모든 대사 상태 또는 관련 약물 요법
- 현재 흡연자
- 알코올 중독 병력이 있거나 권장 알코올 섭취량을 초과한 경우(남성의 경우 매일 알코올 30g 초과, 여성의 경우 매일 알코올 20g 초과)
- 출혈성 장애
- 항응고제 치료
- 알부민 알레르기의 역사
- 임산부 또는 수유부
- 경구 피임약, 호르몬 대체 요법(HRT)을 포함한 모든 피임제 또는 장치를 처방했거나 지난 12개월 이내에 이를 사용한 적이 있는 여성
- 금속 임플란트, 심박 조율기가 있거나 피어싱을 제거하지 않으려는 경우
- 참가자가 연구 개입/실험 식이를 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 섭식 장애 또는 기타 심리적 상태의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고지방, 고SFA
총 에너지의 ~60%는 지방에서 나오며, 그 중 ~45%는 SFA에서, ~55%는 PUFA에서 나옵니다.
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SFA 또는 UFA가 풍부한 고지방(총 에너지 섭취량의 ~60%) 식단
|
|
실험적: 고지방, 고 UFA
총 에너지의 ~60%는 지방에서 나오며, 그 중 ~25%는 SFA에서, ~75%는 UFA에서
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SFA 또는 UFA가 풍부한 고지방(총 에너지 섭취량의 ~60%) 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방
기간: 개입식 식이 섭취 약 28일 전후
|
MRI로 측정한 간내 트리글리세리드의 변화
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개입식 식이 섭취 약 28일 전후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 혈장 생화학
기간: 개입식 식이 섭취 약 28일 전후
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표준화된 실험적 테스트 식사를 섭취한 후 6시간 동안 식후 혈장 트리글리세리드, 포도당, 인슐린의 변화
|
개입식 식이 섭취 약 28일 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leanne Hodson, PhD, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 211172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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